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Beitrag der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schulterangst

12. März 2023 aktualisiert von: Centre Epaule Coude CEPCO

Der Beitrag der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Schulterangst: Eine randomisierte klinische Studie

Randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie zur Untersuchung des Beitrags der kognitiven Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Schulterangst. Vergleich von 2 physiotherapeutischen Techniken im Rahmen der Schulterinstabilität.

Kontrollgruppe: Rehabilitations-Physiotherapie durch einen Physiotherapeuten mit konventioneller Technik allein.

Interventionsgruppe: Rehabilitationsphysiotherapie durch einen Physiotherapeuten nach konventioneller Technik, ergänzt um Techniken aus der kognitiven Verhaltenstherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die traumatische vordere Instabilität der Schulter ist eine der häufigsten Läsionen der Schulter, die mehrheitlich bei Jugendlichen auftritt, mit einem Rezidivrisiko von fast 90 %, wenn sie vor dem 20. Lebensjahr auftritt. Sie kann konservativ oder operativ behandelt werden. Die stabilisierende Operation des Glenohumeralgelenks bietet zufriedenstellende Ergebnisse für Menschen mit Schulterinstabilität. Ebenso wie konservativ behandelte Patienten bleiben bei stabilisierend operierten Patienten in 2 bis 51 % der Fälle nach der Operation Ängste. Derzeit hat kein Rehabilitationsprogramm eine überlegene Wirksamkeit bei einer konservativ behandelten Instabilität oder während einer postoperativen Rehabilitation gezeigt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass eine kortikale Reorganisation stattfindet, insbesondere in Bereichen von Angst und Angst. Angesichts der Notwendigkeit, ein physiotherapeutisches Management bei posttraumatischer instabiler Schulter zu entwickeln, zielt diese Studie darauf ab, den Beitrag der kognitiven Verhaltenstherapie zu bewerten, indem sie eine neuropsychologische Achse in die Rehabilitation von Patienten einbezieht.

Diese Studie ist randomisiert und kontrolliert, multizentrisch, mit 144 Patienten, die an Schulterangst leiden, aufgeteilt in zwei Behandlungsgruppen. Beide Gruppen erhalten ein konventionelles Physiotherapieprotokoll mit Einzelsitzungen und Heimübungen. Die Physiotherapeuten in der Interventionsgruppe werden auch in der Anwendung von Techniken aus der kognitiven Verhaltenstherapie geschult. Die Datenerhebung erfolgt vor Beginn der Physiotherapie, nach 6, 12, 24 und 52 Behandlungswochen. Im Falle einer Operation werden die Daten auch präoperativ erhoben. Das primäre Ergebnis ist die durch den Rowe-Score gemessene Befürchtung. Die sekundären Ergebnisse sind die Befürchtung, gemessen durch die Befürchtungs- und Verlagerungstests und die Tampa-Skala für Kinesiophobie, sowie die Schulterfunktion, gemessen durch den einfachen Schultertest und den subjektiven Schulterwert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1206
        • Rekrutierung
        • Centre Epaule Coude CEPCO
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Benoît Borner
        • Hauptermittler:
          • Gregory Cunningham
      • Meyrin, Schweiz, 1217
        • Rekrutierung
        • Hôpital La Tour
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandre Laedermann
        • Unterermittler:
          • Yannick Thilby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positiver Befürchtungstest;
  • traumatische vordere Luxation des Glenohumeralgelenks, die eine chirurgische Stabilisierung nach Bankart oder Latarjet erfordert oder nicht;
  • gutes mündliches und schriftliches Verständnis der französischen Sprache;
  • Alter zwischen 15 und 45 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • damit verbundene Sehnenverletzung, die eine chirurgische Behandlung erfordert;
  • andere Fraktur als Bankart-Fraktur;
  • multidirektionale Instabilität (MDI);
  • periphere neurologische Läsion in der oberen Extremität;
  • zentrale neurologische Läsion;
  • diagnostizierte Psychose, Depression oder Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Kognitive Verhaltenstherapien ergänzend zur Rehabilitationsphysiotherapie
Rehabilitationsphysiotherapie durch einen Physiotherapeuten nach konventioneller Technik, ergänzt um Techniken aus der kognitiven Verhaltenstherapie.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Rehabilitationsphysiotherapie
Rehabilitations-Physiotherapie durch einen Physiotherapeuten, der nur die konventionelle Technik verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rowe-Punktzahl
Zeitfenster: Einschreibung
Bewertung für Schulterstabilität; 0-100 Punkte (sehr gut: 90-100 Punkte; gut: 75-89 Punkte; durchschnittlich: 51-74 Punkte; schlecht: <50 Punkte)
Einschreibung
Rowe-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung für Schulterstabilität; 0-100 Punkte (sehr gut: 90-100 Punkte; gut: 75-89 Punkte; durchschnittlich: 51-74 Punkte; schlecht: <50 Punkte)
6 Wochen
Rowe-Punktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung für Schulterstabilität; 0-100 Punkte (sehr gut: 90-100 Punkte; gut: 75-89 Punkte; durchschnittlich: 51-74 Punkte; schlecht: <50 Punkte)
3 Monate
Rowe-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung für Schulterstabilität; 0-100 Punkte (sehr gut: 90-100 Punkte; gut: 75-89 Punkte; durchschnittlich: 51-74 Punkte; schlecht: <50 Punkte)
6 Monate
Rowe-Punktzahl
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung für Schulterstabilität; 0-100 Punkte (sehr gut: 90-100 Punkte; gut: 75-89 Punkte; durchschnittlich: 51-74 Punkte; schlecht: <50 Punkte)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang der Schulter: Flexion
Zeitfenster: Einschreibung
Maßeinheit: Winkel 0-180° Grad (schlechteste: 0°; beste: 180°); Messwerkzeug: Goniometer
Einschreibung
Bewegungsumfang der Schulter: Flexion
Zeitfenster: 3 Monate
Maßeinheit: Winkel 0-180° Grad (schlechteste: 0°; beste: 180°); Messwerkzeug: Goniometer
3 Monate
Bewegungsumfang der Schulter: Flexion
Zeitfenster: 6 Monate
Maßeinheit: Winkel 0-180° Grad (schlechteste: 0°; beste: 180°); Messwerkzeug: Goniometer
6 Monate
Bewegungsumfang der Schulter: Flexion
Zeitfenster: 12 Monate
Maßeinheit: Winkel 0-180° Grad (schlechteste: 0°; beste: 180°); Messwerkzeug: Goniometer
12 Monate
Schulterbewegungsbereich: Abduktion
Zeitfenster: Einschreibung
Maßeinheit: Winkel 0-180° Grad (schlechteste: 0°; beste: 180°); Messwerkzeug: Goniometer
Einschreibung
Schulterbewegungsbereich: Abduktion
Zeitfenster: 3 Monate
Maßeinheit: Winkel 0-180° Grad (schlechteste: 0°; beste: 180°); Messwerkzeug: Goniometer
3 Monate
Schulterbewegungsbereich: Abduktion
Zeitfenster: 6 Monate
Maßeinheit: Winkel 0-180° Grad (schlechteste: 0°; beste: 180°); Messwerkzeug: Goniometer
6 Monate
Schulterbewegungsbereich: Abduktion
Zeitfenster: 12 Monate
Maßeinheit: Winkel 0-180° Grad (schlechteste: 0°; beste: 180°); Messwerkzeug: Goniometer
12 Monate
Bewegungsbereich der Schulter: Außenrotation
Zeitfenster: Einschreibung
Maßeinheit: Winkel 0-90° Grad (schlechteste: 0°; beste: 90°); Messwerkzeug: Goniometer
Einschreibung
Bewegungsbereich der Schulter: Außenrotation
Zeitfenster: 3 Monate
Maßeinheit: Winkel 0-90° Grad (schlechteste: 0°; beste: 90°); Messwerkzeug: Goniometer
3 Monate
Bewegungsbereich der Schulter: Außenrotation
Zeitfenster: 6 Monate
Maßeinheit: Winkel 0-90° Grad (schlechteste: 0°; beste: 90°); Messwerkzeug: Goniometer
6 Monate
Bewegungsbereich der Schulter: Außenrotation
Zeitfenster: 12 Monate
Maßeinheit: Winkel 0-90° Grad (schlechteste: 0°; beste: 90°); Messwerkzeug: Goniometer
12 Monate
Bewegungsbereich der Schulter: Innenrotation
Zeitfenster: Einschreibung
Maßeinheit: Höhe der Handposition im Rücken nach anatomischen Orientierungspunkten; 1- seitlicher Oberschenkel, 2- Gesäß, 3- lumbosakraler Übergang, 4- Taille (L3-Wirbel), 5- T12-Wirbel, 6- interscapular (T7-Wirbel) (am schlechtesten: 1; am besten: 6)
Einschreibung
Bewegungsbereich der Schulter: Innenrotation
Zeitfenster: 3 Monate
Maßeinheit: Höhe der Handposition im Rücken nach anatomischen Orientierungspunkten; 1- seitlicher Oberschenkel, 2- Gesäß, 3- lumbosakraler Übergang, 4- Taille (L3-Wirbel), 5- T12-Wirbel, 6- interscapular (T7-Wirbel) (am schlechtesten: 1; am besten: 6)
3 Monate
Bewegungsbereich der Schulter: Innenrotation
Zeitfenster: 6 Monate
Maßeinheit: Höhe der Handposition im Rücken nach anatomischen Orientierungspunkten; 1- seitlicher Oberschenkel, 2- Gesäß, 3- lumbosakraler Übergang, 4- Taille (L3-Wirbel), 5- T12-Wirbel, 6- interscapular (T7-Wirbel) (am schlechtesten: 1; am besten: 6)
6 Monate
Bewegungsbereich der Schulter: Innenrotation
Zeitfenster: 12 Monate
Maßeinheit: Höhe der Handposition im Rücken nach anatomischen Orientierungspunkten; 1- seitlicher Oberschenkel, 2- Gesäß, 3- lumbosakraler Übergang, 4- Taille (L3-Wirbel), 5- T12-Wirbel, 6- interscapular (T7-Wirbel) (am schlechtesten: 1; am besten: 6)
12 Monate
Stärke der Rotatorenmanschette: vordere Manschette
Zeitfenster: Einschreibung
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
Einschreibung
Stärke der Rotatorenmanschette: vordere Manschette
Zeitfenster: 3 Monate
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
3 Monate
Stärke der Rotatorenmanschette: vordere Manschette
Zeitfenster: 6 Monate
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
6 Monate
Stärke der Rotatorenmanschette: vordere Manschette
Zeitfenster: 12 Monate
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
12 Monate
Stärke der Rotatorenmanschette: überlegene Manschette
Zeitfenster: Einschreibung
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
Einschreibung
Stärke der Rotatorenmanschette: überlegene Manschette
Zeitfenster: 3 Monate
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
3 Monate
Stärke der Rotatorenmanschette: überlegene Manschette
Zeitfenster: 6 Monate
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
6 Monate
Stärke der Rotatorenmanschette: überlegene Manschette
Zeitfenster: 12 Monate
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
12 Monate
Stärke der Rotatorenmanschette: hintere Manschette
Zeitfenster: Einschreibung
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
Einschreibung
Stärke der Rotatorenmanschette: hintere Manschette
Zeitfenster: 3 Monate
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
3 Monate
Stärke der Rotatorenmanschette: hintere Manschette
Zeitfenster: 6 Monate
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
6 Monate
Stärke der Rotatorenmanschette: hintere Manschette
Zeitfenster: 12 Monate
Skala 0-5 (0/5: keine Kontraktion; 1/5: Muskelkontraktion sichtbar, keine Bewegung; 2/5: Bewegung ohne Schwerkraft; 3/5: Bewegung gegen die Schwerkraft; 4/5: Bewegung gegen mäßigen Widerstand; 5 /5: normale Muskelkraft)
12 Monate
Befürchtungstest
Zeitfenster: Einschreibung
der Untersucher beugt den Ellbogen des Patienten um 90° und entführt die Schulter um 90°, dann dreht er die Schulter des Patienten langsam nach außen; Der Patient zeigt Angst während der Außenrotation der Schulter in verschiedenen Positionen wie folgt: 1- frühe, 2- gespannte Position, 3- erzwungene Außenrotation, 4- erzwungene Außenrotation mit posterior-anteriorem Druck (am schlimmsten: 1; am besten: 4)
Einschreibung
Befürchtungstest
Zeitfenster: 3 Monate
der Untersucher beugt den Ellbogen des Patienten um 90° und entführt die Schulter um 90°, dann dreht er die Schulter des Patienten langsam nach außen; Der Patient zeigt Angst während der Außenrotation der Schulter in verschiedenen Positionen wie folgt: 1- frühe, 2- gespannte Position, 3- erzwungene Außenrotation, 4- erzwungene Außenrotation mit posterior-anteriorem Druck (am schlimmsten: 1; am besten: 4)
3 Monate
Befürchtungstest
Zeitfenster: 6 Monate
der Untersucher beugt den Ellbogen des Patienten um 90° und entführt die Schulter um 90°, dann dreht er die Schulter des Patienten langsam nach außen; Der Patient zeigt Angst während der Außenrotation der Schulter in verschiedenen Positionen wie folgt: 1- frühe, 2- gespannte Position, 3- erzwungene Außenrotation, 4- erzwungene Außenrotation mit posterior-anteriorem Druck (am schlimmsten: 1; am besten: 4)
6 Monate
Befürchtungstest
Zeitfenster: 12 Monate
der Untersucher beugt den Ellbogen des Patienten um 90° und entführt die Schulter um 90°, dann dreht er die Schulter des Patienten langsam nach außen; Der Patient zeigt Angst während der Außenrotation der Schulter in verschiedenen Positionen wie folgt: 1- frühe, 2- gespannte Position, 3- erzwungene Außenrotation, 4- erzwungene Außenrotation mit posterior-anteriorem Druck (am schlimmsten: 1; am besten: 4)
12 Monate
Subjektive Wahrnehmung
Zeitfenster: Einschreibung
Skala 0-10 (0: überhaupt keine Befürchtung (= bestes Ergebnis); 10: maximale Befürchtung (= schlechtestes Ergebnis))
Einschreibung
Subjektive Wahrnehmung
Zeitfenster: 3 Monate
Skala 0-10 (0: überhaupt keine Befürchtung (= bestes Ergebnis); 10: maximale Befürchtung (= schlechtestes Ergebnis))
3 Monate
Subjektive Wahrnehmung
Zeitfenster: 6 Monate
Skala 0-10 (0: überhaupt keine Befürchtung (= bestes Ergebnis); 10: maximale Befürchtung (= schlechtestes Ergebnis))
6 Monate
Subjektive Wahrnehmung
Zeitfenster: 12 Monate
Skala 0-10 (0: überhaupt keine Befürchtung (= bestes Ergebnis); 10: maximale Befürchtung (= schlechtestes Ergebnis))
12 Monate
Umzugstest
Zeitfenster: Einschreibung
positiv negativ; die Schulter des Patienten wird in 90° Abduktion und maximale Außenrotation gebracht, bis der Patient Angst verspürt; Untersucher übt einen antero-posterioren (AP) gerichteten Druck auf den Humeruskopf aus; Test positiv, wenn die Luxationsangst nach Anwendung des AP-Drucks nachlässt
Einschreibung
Umzugstest
Zeitfenster: 3 Monate
positiv negativ; die Schulter des Patienten wird in 90° Abduktion und maximale Außenrotation gebracht, bis der Patient Angst verspürt; Untersucher übt einen antero-posterioren (AP) gerichteten Druck auf den Humeruskopf aus; Test positiv, wenn die Luxationsangst nach Anwendung des AP-Drucks nachlässt
3 Monate
Umzugstest
Zeitfenster: 6 Monate
positiv negativ; die Schulter des Patienten wird in 90° Abduktion und maximale Außenrotation gebracht, bis der Patient Angst verspürt; Untersucher übt einen antero-posterioren (AP) gerichteten Druck auf den Humeruskopf aus; Test positiv, wenn die Luxationsangst nach Anwendung des AP-Drucks nachlässt
6 Monate
Umzugstest
Zeitfenster: 12 Monate
positiv negativ; die Schulter des Patienten wird in 90° Abduktion und maximale Außenrotation gebracht, bis der Patient Angst verspürt; Untersucher übt einen antero-posterioren (AP) gerichteten Druck auf den Humeruskopf aus; Test positiv, wenn die Luxationsangst nach Anwendung des AP-Drucks nachlässt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Epaule Coude CEPCO

Mitarbeiter

Gregory Cunningham
Alexandre Laedermann
Benoît Borner
Yannick Thilby
Suzanne Gard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01912

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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