Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af kognitiv-adfærdsterapi ved skulderpågribelse

12. marts 2023 opdateret af: Centre Epaule Coude CEPCO

Bidraget fra kognitiv-adfærdsterapi til behandling af skulderangreb: En randomiseret klinisk undersøgelse

Randomiseret kontrolleret dobbelt-blind undersøgelse, der sigter mod at studere bidraget af kognitiv adfærdsterapi i behandlingen af ​​skulderpågribelse. Sammenligning af 2 fysioterapiteknikker i forbindelse med skulderinstabilitet.

Kontrolgruppe: genoptræningsfysioterapi ved fysioterapeut ved brug af konventionel teknik alene.

Interventionsgruppe: rehabiliteringsfysioterapi ved fysioterapeut efter konventionel teknik, med tilføjelse af teknikker fra kognitiv adfærdsterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk forreste ustabilitet i skulderen er en af ​​de hyppigste læsioner i skulderen, hvoraf størstedelen af ​​tilfældene forekommer hos unge, med en risiko for tilbagefald tæt på 90 %, hvis det opstår før 20 års alderen. Det kan behandles konservativt eller kirurgisk. Stabiliserende operation af glenohumeralleddet giver tilfredsstillende resultater for personer, der lider af skulderinstabilitet. Ligesom forsøgspersoner, der behandles konservativt, forbliver patienter, der gennemgår stabiliserende kirurgi, bekymrede efter operationen i 2 til 51 % af tilfældene. I øjeblikket har intet rehabiliteringsprogram vist overlegen effektivitet, under konservativ behandling af ustabilitet eller under postoperativ rehabilitering. Nylige undersøgelser har vist, at kortikal reorganisering finder sted, især i områder med frygt og angst. Stillet over for behovet for at udvikle fysioterapeutisk behandling i posttraumatisk ustabil skulder, sigter denne undersøgelse på at evaluere bidraget fra kognitiv adfærdsterapi ved at inkludere en neuropsykologisk akse i rehabiliteringen af ​​patienter.

Denne undersøgelse er randomiseret og kontrolleret, multicenter, inklusiv 144 patienter, der lider af berøring af skulderen, opdelt i to behandlingsgrupper. Begge grupper vil modtage en konventionel fysioterapiprotokol inklusive individuelle sessioner og hjemmeøvelser. Fysioterapeuterne i interventionsgruppen vil også have modtaget undervisning i brug af teknikker fra Kognitiv-adfærdsterapi. Data vil blive indsamlet før indførelse af fysioterapi, efter 6, 12, 24 og 52 ugers behandling. Ved operation vil data også blive indsamlet præoperativt. Det primære resultat er ængstelse målt ved Rowe-scoren. De sekundære resultater er apprehension målt ved apprehension og relocation tests og Tampa Scale for Kinesiophobia, samt skulderfunktion, målt ved Simple Shoulder Test og Subjective Shoulder Value.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1206
        • Rekruttering
        • Centre Epaule Coude CEPCO
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Benoît Borner
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory Cunningham
      • Meyrin, Schweiz, 1217
        • Rekruttering
        • Hôpital La Tour
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre Laedermann
        • Underforsker:
          • Yannick Thilby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positiv pågribelsestest;
  • traumatisk anterior dislokation af det glenohumerale led, der kræver eller ikke kirurgisk stabilisering ifølge Bankart eller Latarjet;
  • god mundtlig og skriftlig forståelse af fransk;
  • alder mellem 15 og 45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • associeret seneskade, der kræver kirurgisk behandling;
  • brud bortset fra Bankart brud;
  • multidirektionel ustabilitet (MDI);
  • perifer neurologisk læsion i den øvre ekstremitet;
  • central neurologisk læsion;
  • diagnosticeret psykose, depression eller epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Kognitive adfærdsterapier udover genoptræningsfysioterapi
Rehabiliteringsfysioterapi ved fysioterapeut efter konventionel teknik, med tilføjelse af teknikker fra kognitiv-adfærdsterapier.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Rehabiliteringsfysioterapi
Rehabiliteringsfysioterapi ved fysioterapeut ved brug af konventionel teknik alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rowe scorer
Tidsramme: indskrivning
Score for skulderstabilitet; 0-100 point (fremragende: 90-100 point; god: 75-89 point; gennemsnit: 51-74 point; dårlig: <50 point)
indskrivning
Rowe scorer
Tidsramme: 6 uger
Score for skulderstabilitet; 0-100 point (fremragende: 90-100 point; god: 75-89 point; gennemsnit: 51-74 point; dårlig: <50 point)
6 uger
Rowe scorer
Tidsramme: 3 måneder
Score for skulderstabilitet; 0-100 point (fremragende: 90-100 point; god: 75-89 point; gennemsnit: 51-74 point; dårlig: <50 point)
3 måneder
Rowe scorer
Tidsramme: 6 måneder
Score for skulderstabilitet; 0-100 point (fremragende: 90-100 point; god: 75-89 point; gennemsnit: 51-74 point; dårlig: <50 point)
6 måneder
Rowe scorer
Tidsramme: 12 måneder
Score for skulderstabilitet; 0-100 point (fremragende: 90-100 point; god: 75-89 point; gennemsnit: 51-74 point; dårlig: <50 point)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder Range Of Motion: fleksion
Tidsramme: indskrivning
måleenhed: vinkel 0-180° grader (dårligst: 0°; bedst: 180°); måleværktøj: goniometer
indskrivning
Skulder Range Of Motion: fleksion
Tidsramme: 3 måneder
måleenhed: vinkel 0-180° grader (dårligst: 0°; bedst: 180°); måleværktøj: goniometer
3 måneder
Skulder Range Of Motion: fleksion
Tidsramme: 6 måneder
måleenhed: vinkel 0-180° grader (dårligst: 0°; bedst: 180°); måleværktøj: goniometer
6 måneder
Skulder Range Of Motion: fleksion
Tidsramme: 12 måneder
måleenhed: vinkel 0-180° grader (dårligst: 0°; bedst: 180°); måleværktøj: goniometer
12 måneder
Skulder Range Of Motion: bortførelse
Tidsramme: indskrivning
måleenhed: vinkel 0-180° grader (dårligst: 0°; bedst: 180°); måleværktøj: goniometer
indskrivning
Skulder Range Of Motion: bortførelse
Tidsramme: 3 måneder
måleenhed: vinkel 0-180° grader (dårligst: 0°; bedst: 180°); måleværktøj: goniometer
3 måneder
Skulder Range Of Motion: bortførelse
Tidsramme: 6 måneder
måleenhed: vinkel 0-180° grader (dårligst: 0°; bedst: 180°); måleværktøj: goniometer
6 måneder
Skulder Range Of Motion: bortførelse
Tidsramme: 12 måneder
måleenhed: vinkel 0-180° grader (dårligst: 0°; bedst: 180°); måleværktøj: goniometer
12 måneder
Skulder Range Of Motion: ekstern rotation
Tidsramme: indskrivning
måleenhed: vinkel 0-90° grader (dårligst: 0°; bedst: 90°); måleværktøj: goniometer
indskrivning
Skulder Range Of Motion: ekstern rotation
Tidsramme: 3 måneder
måleenhed: vinkel 0-90° grader (dårligst: 0°; bedst: 90°); måleværktøj: goniometer
3 måneder
Skulder Range Of Motion: ekstern rotation
Tidsramme: 6 måneder
måleenhed: vinkel 0-90° grader (dårligst: 0°; bedst: 90°); måleværktøj: goniometer
6 måneder
Skulder Range Of Motion: ekstern rotation
Tidsramme: 12 måneder
måleenhed: vinkel 0-90° grader (dårligst: 0°; bedst: 90°); måleværktøj: goniometer
12 måneder
Skulder Range Of Motion: intern rotation
Tidsramme: indskrivning
måleenhed: højden af ​​håndens position i ryggen i henhold til anatomiske vartegn; 1- laterallår, 2- balde, 3- lumbosakral forbindelse, 4- talje (L3-hvirvel), 5- T12-hvirvel, 6- interscapular (T7-hvirvel) (dårligst: 1; bedst: 6)
indskrivning
Skulder Range Of Motion: intern rotation
Tidsramme: 3 måneder
måleenhed: højden af ​​håndens position i ryggen i henhold til anatomiske vartegn; 1- laterallår, 2- balde, 3- lumbosakral forbindelse, 4- talje (L3-hvirvel), 5- T12-hvirvel, 6- interscapular (T7-hvirvel) (dårligst: 1; bedst: 6)
3 måneder
Skulder Range Of Motion: intern rotation
Tidsramme: 6 måneder
måleenhed: højden af ​​håndens position i ryggen i henhold til anatomiske vartegn; 1- laterallår, 2- balde, 3- lumbosakral forbindelse, 4- talje (L3-hvirvel), 5- T12-hvirvel, 6- interscapular (T7-hvirvel) (dårligst: 1; bedst: 6)
6 måneder
Skulder Range Of Motion: intern rotation
Tidsramme: 12 måneder
måleenhed: højden af ​​håndens position i ryggen i henhold til anatomiske vartegn; 1- laterallår, 2- balde, 3- lumbosakral forbindelse, 4- talje (L3-hvirvel), 5- T12-hvirvel, 6- interscapular (T7-hvirvel) (dårligst: 1; bedst: 6)
12 måneder
Rotator cuff styrke: anterior cuff
Tidsramme: indskrivning
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
indskrivning
Rotator cuff styrke: anterior cuff
Tidsramme: 3 måneder
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
3 måneder
Rotator cuff styrke: anterior cuff
Tidsramme: 6 måneder
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
6 måneder
Rotator cuff styrke: anterior cuff
Tidsramme: 12 måneder
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
12 måneder
Rotator manchet styrke: overlegen manchet
Tidsramme: indskrivning
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
indskrivning
Rotator manchet styrke: overlegen manchet
Tidsramme: 3 måneder
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
3 måneder
Rotator manchet styrke: overlegen manchet
Tidsramme: 6 måneder
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
6 måneder
Rotator manchet styrke: overlegen manchet
Tidsramme: 12 måneder
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
12 måneder
Rotator manchet styrke: posterior manchet
Tidsramme: indskrivning
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
indskrivning
Rotator manchet styrke: posterior manchet
Tidsramme: 3 måneder
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
3 måneder
Rotator manchet styrke: posterior manchet
Tidsramme: 6 måneder
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
6 måneder
Rotator manchet styrke: posterior manchet
Tidsramme: 12 måneder
skala 0-5 (0/5: ingen sammentrækning; 1/5: muskelsammentrækning synlig, ingen bevægelse; 2/5: bevægelse med elimineret tyngdekraft; 3/5: bevægelse mod tyngdekraften; 4/5: bevægelse mod moderat modstand; 5 /5: normal muskelstyrke)
12 måneder
Pågribelsestest
Tidsramme: indskrivning
undersøgeren bøjer patientens albue til 90° og abducerer skulderen til 90°, hvorefter patientens skulder langsomt roterer eksternt; patienten udviser betænkelighed ved ekstern skulderrotation i forskellige positioner som følger: 1- tidlig, 2- spændt stilling, 3- forceret ekstern rotation, 4- forceret ekstern rotation med posterior-anterior tryk (værst: 1; bedst: 4)
indskrivning
Pågribelsestest
Tidsramme: 3 måneder
undersøgeren bøjer patientens albue til 90° og abducerer skulderen til 90°, hvorefter patientens skulder langsomt roterer eksternt; patienten udviser betænkelighed ved ekstern skulderrotation i forskellige positioner som følger: 1- tidlig, 2- spændt stilling, 3- forceret ekstern rotation, 4- forceret ekstern rotation med posterior-anterior tryk (værst: 1; bedst: 4)
3 måneder
Pågribelsestest
Tidsramme: 6 måneder
undersøgeren bøjer patientens albue til 90° og abducerer skulderen til 90°, hvorefter patientens skulder langsomt roterer eksternt; patienten udviser betænkelighed ved ekstern skulderrotation i forskellige positioner som følger: 1- tidlig, 2- spændt stilling, 3- forceret ekstern rotation, 4- forceret ekstern rotation med posterior-anterior tryk (værst: 1; bedst: 4)
6 måneder
Pågribelsestest
Tidsramme: 12 måneder
undersøgeren bøjer patientens albue til 90° og abducerer skulderen til 90°, hvorefter patientens skulder langsomt roterer eksternt; patienten udviser betænkelighed ved ekstern skulderrotation i forskellige positioner som følger: 1- tidlig, 2- spændt stilling, 3- forceret ekstern rotation, 4- forceret ekstern rotation med posterior-anterior tryk (værst: 1; bedst: 4)
12 måneder
Subjektiv opfattelse
Tidsramme: indskrivning
skala 0-10 (0: ingen bekymring overhovedet (= bedste resultat); 10: maksimal frygt (= værste resultat))
indskrivning
Subjektiv opfattelse
Tidsramme: 3 måneder
skala 0-10 (0: ingen bekymring overhovedet (= bedste resultat); 10: maksimal frygt (= værste resultat))
3 måneder
Subjektiv opfattelse
Tidsramme: 6 måneder
skala 0-10 (0: ingen bekymring overhovedet (= bedste resultat); 10: maksimal frygt (= værste resultat))
6 måneder
Subjektiv opfattelse
Tidsramme: 12 måneder
skala 0-10 (0: ingen bekymring overhovedet (= bedste resultat); 10: maksimal frygt (= værste resultat))
12 måneder
Flyttetest
Tidsramme: indskrivning
positiv/negativ; patientens skulder bringes til 90° abduktion og maksimal ekstern rotation, indtil patienten føler betænkelighed; eksaminator giver et antero-posterior (AP) rettet tryk på humerushovedet; test positiv, hvis frygten for luksation reduceres, efter at AP-trykket er påført
indskrivning
Flyttetest
Tidsramme: 3 måneder
positiv/negativ; patientens skulder bringes til 90° abduktion og maksimal ekstern rotation, indtil patienten føler betænkelighed; eksaminator giver et antero-posterior (AP) rettet tryk på humerushovedet; test positiv, hvis frygten for luksation reduceres, efter at AP-trykket er påført
3 måneder
Flyttetest
Tidsramme: 6 måneder
positiv/negativ; patientens skulder bringes til 90° abduktion og maksimal ekstern rotation, indtil patienten føler betænkelighed; eksaminator giver et antero-posterior (AP) rettet tryk på humerushovedet; test positiv, hvis frygten for luksation reduceres, efter at AP-trykket er påført
6 måneder
Flyttetest
Tidsramme: 12 måneder
positiv/negativ; patientens skulder bringes til 90° abduktion og maksimal ekstern rotation, indtil patienten føler betænkelighed; eksaminator giver et antero-posterior (AP) rettet tryk på humerushovedet; test positiv, hvis frygten for luksation reduceres, efter at AP-trykket er påført
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Epaule Coude CEPCO

Samarbejdspartnere

Gregory Cunningham
Alexandre Laedermann
Benoît Borner
Yannick Thilby
Suzanne Gard

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder ustabilitet

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner