Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład terapii poznawczo-behawioralnej w lęk przed barkiem

12 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Epaule Coude CEPCO

Wkład terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu lęku przed barkiem: randomizowane badanie kliniczne

Randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, którego celem było zbadanie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej na leczenie lęku przed barkiem. Porównanie 2 technik fizjoterapeutycznych w kontekście niestabilności barku.

Grupa kontrolna: fizjoterapia rehabilitacyjna prowadzona przez fizjoterapeutę wyłącznie techniką konwencjonalną.

Grupa interwencyjna: fizjoterapia rehabilitacyjna prowadzona przez fizjoterapeutę według techniki konwencjonalnej z dodatkiem technik z terapii poznawczo-behawioralnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Urazowa niestabilność przednia stawu ramiennego jest jedną z najczęstszych zmian w stawie barkowym, której większość przypadków występuje u młodzieży, a ryzyko nawrotu bliskie 90%, jeśli wystąpi przed ukończeniem 20. roku życia. Można go leczyć zachowawczo lub chirurgicznie. Operacje stabilizujące stawu ramienno-ramiennego dają zadowalające efekty u osób cierpiących na niestabilność barku. Podobnie jak osoby leczone zachowawczo, pacjenci poddawani operacjom stabilizującym odczuwają lęk po operacji w 2 do 51% przypadków. Obecnie żaden program rehabilitacyjny nie wykazał większej skuteczności ani w przypadku niestabilności leczonej zachowawczo, ani w trakcie rehabilitacji pooperacyjnej. Ostatnie badania wykazały, że reorganizacja kory ma miejsce, zwłaszcza w obszarach strachu i niepokoju. W obliczu konieczności rozwoju postępowania fizjoterapeutycznego w zespole pourazowym niestabilnego barku niniejsza praca ma na celu ocenę wkładu terapii poznawczo-behawioralnej poprzez włączenie osi neuropsychologicznej w rehabilitację pacjentów.

To badanie jest randomizowane i kontrolowane, wieloośrodkowe, w tym 144 pacjentów cierpiących na lęk barku, podzielonych na dwie grupy terapeutyczne. Obie grupy otrzymają konwencjonalny protokół fizjoterapii, w tym sesje indywidualne i ćwiczenia domowe. Fizjoterapeuci z grupy interwencyjnej przejdą również szkolenie w zakresie stosowania technik terapii poznawczo-behawioralnych. Dane będą zbierane przed wprowadzeniem fizjoterapii, po 6, 12, 24 i 52 tygodniach leczenia. W przypadku operacji dane będą zbierane również przed operacją. Podstawowym wynikiem jest obawa mierzona wynikiem Rowe'a. Drugorzędnymi wynikami są lęk mierzony testami lęku i przemieszczania się oraz skala Tampa dla kinezjofobii, a także funkcja barku mierzona prostym testem barku i subiektywną wartością barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Geneva, Szwajcaria, 1206
        • Rekrutacyjny
        • Centre Epaule Coude CEPCO
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Benoît Borner
        • Główny śledczy:
          • Gregory Cunningham
      • Meyrin, Szwajcaria, 1217
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital La Tour
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandre Laedermann
        • Pod-śledczy:
          • Yannick Thilby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywny test lęku;
  • urazowe przednie zwichnięcie stawu ramiennego wymagające lub nie chirurgicznej stabilizacji wg Bankarta lub Latarjeta;
  • dobra znajomość języka francuskiego w mowie i piśmie;
  • wieku od 15 do 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • związany uraz ścięgna wymagający leczenia chirurgicznego;
  • złamanie inne niż złamanie Bankarta;
  • niestabilność wielokierunkowa (MDI);
  • obwodowa zmiana neurologiczna w kończynie górnej;
  • centralne uszkodzenie neurologiczne;
  • zdiagnozowano psychozę, depresję lub padaczkę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Fizjoterapia rehabilitacyjna prowadzona przez fizjoterapeutę według techniki konwencjonalnej, z dodatkiem technik z terapii poznawczo-behawioralnych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapia rehabilitacyjna prowadzona przez fizjoterapeutę wyłącznie techniką konwencjonalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Rowe'a
Ramy czasowe: zapisy
Ocena za stabilność ramion; 0-100 pkt (doskonały: 90-100 pkt; dobry: 75-89 pkt; średni: 51-74 pkt; zły: <50 pkt)
zapisy
Wynik Rowe'a
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena za stabilność ramion; 0-100 pkt (doskonały: 90-100 pkt; dobry: 75-89 pkt; średni: 51-74 pkt; zły: <50 pkt)
6 tygodni
Wynik Rowe'a
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena za stabilność ramion; 0-100 pkt (doskonały: 90-100 pkt; dobry: 75-89 pkt; średni: 51-74 pkt; zły: <50 pkt)
3 miesiące
Wynik Rowe'a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena za stabilność ramion; 0-100 pkt (doskonały: 90-100 pkt; dobry: 75-89 pkt; średni: 51-74 pkt; zły: <50 pkt)
6 miesięcy
Wynik Rowe'a
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena za stabilność ramion; 0-100 pkt (doskonały: 90-100 pkt; dobry: 75-89 pkt; średni: 51-74 pkt; zły: <50 pkt)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu ramion: zgięcie
Ramy czasowe: zapisy
jednostka miary: kąt 0-180° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 180°); narzędzie pomiarowe: goniometr
zapisy
Zakres ruchu ramion: zgięcie
Ramy czasowe: 3 miesiące
jednostka miary: kąt 0-180° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 180°); narzędzie pomiarowe: goniometr
3 miesiące
Zakres ruchu ramion: zgięcie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
jednostka miary: kąt 0-180° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 180°); narzędzie pomiarowe: goniometr
6 miesięcy
Zakres ruchu ramion: zgięcie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
jednostka miary: kąt 0-180° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 180°); narzędzie pomiarowe: goniometr
12 miesięcy
Zakres ruchu barku: odwodzenie
Ramy czasowe: zapisy
jednostka miary: kąt 0-180° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 180°); narzędzie pomiarowe: goniometr
zapisy
Zakres ruchu barku: odwodzenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
jednostka miary: kąt 0-180° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 180°); narzędzie pomiarowe: goniometr
3 miesiące
Zakres ruchu barku: odwodzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
jednostka miary: kąt 0-180° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 180°); narzędzie pomiarowe: goniometr
6 miesięcy
Zakres ruchu barku: odwodzenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
jednostka miary: kąt 0-180° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 180°); narzędzie pomiarowe: goniometr
12 miesięcy
Zakres ruchu ramion: rotacja zewnętrzna
Ramy czasowe: zapisy
jednostka miary: kąt 0-90° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 90°); narzędzie pomiarowe: goniometr
zapisy
Zakres ruchu ramion: rotacja zewnętrzna
Ramy czasowe: 3 miesiące
jednostka miary: kąt 0-90° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 90°); narzędzie pomiarowe: goniometr
3 miesiące
Zakres ruchu ramion: rotacja zewnętrzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
jednostka miary: kąt 0-90° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 90°); narzędzie pomiarowe: goniometr
6 miesięcy
Zakres ruchu ramion: rotacja zewnętrzna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
jednostka miary: kąt 0-90° stopni (najgorszy: 0°; najlepszy: 90°); narzędzie pomiarowe: goniometr
12 miesięcy
Zakres ruchu ramion: rotacja wewnętrzna
Ramy czasowe: zapisy
jednostka miary: wysokość ułożenia dłoni z tyłu według anatomicznych punktów orientacyjnych; 1- udo boczne, 2- pośladek, 3- połączenie lędźwiowo-krzyżowe, 4- talia (kręg L3), 5- kręg T12, 6- międzyłopatkowy (kręg T7) (najgorszy: 1; najlepszy: 6)
zapisy
Zakres ruchu ramion: rotacja wewnętrzna
Ramy czasowe: 3 miesiące
jednostka miary: wysokość ułożenia dłoni z tyłu według anatomicznych punktów orientacyjnych; 1- udo boczne, 2- pośladek, 3- połączenie lędźwiowo-krzyżowe, 4- talia (kręg L3), 5- kręg T12, 6- międzyłopatkowy (kręg T7) (najgorszy: 1; najlepszy: 6)
3 miesiące
Zakres ruchu ramion: rotacja wewnętrzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
jednostka miary: wysokość ułożenia dłoni z tyłu według anatomicznych punktów orientacyjnych; 1- udo boczne, 2- pośladek, 3- połączenie lędźwiowo-krzyżowe, 4- talia (kręg L3), 5- kręg T12, 6- międzyłopatkowy (kręg T7) (najgorszy: 1; najlepszy: 6)
6 miesięcy
Zakres ruchu ramion: rotacja wewnętrzna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
jednostka miary: wysokość ułożenia dłoni z tyłu według anatomicznych punktów orientacyjnych; 1- udo boczne, 2- pośladek, 3- połączenie lędźwiowo-krzyżowe, 4- talia (kręg L3), 5- kręg T12, 6- międzyłopatkowy (kręg T7) (najgorszy: 1; najlepszy: 6)
12 miesięcy
Siła mankietu rotatorów: mankiet przedni
Ramy czasowe: zapisy
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
zapisy
Siła mankietu rotatorów: mankiet przedni
Ramy czasowe: 3 miesiące
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
3 miesiące
Siła mankietu rotatorów: mankiet przedni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
6 miesięcy
Siła mankietu rotatorów: mankiet przedni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
12 miesięcy
Wytrzymałość stożka rotatorów: doskonały mankiet
Ramy czasowe: zapisy
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
zapisy
Wytrzymałość stożka rotatorów: doskonały mankiet
Ramy czasowe: 3 miesiące
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
3 miesiące
Wytrzymałość stożka rotatorów: doskonały mankiet
Ramy czasowe: 6 miesięcy
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
6 miesięcy
Wytrzymałość stożka rotatorów: doskonały mankiet
Ramy czasowe: 12 miesięcy
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
12 miesięcy
Siła stożka rotatorów: tylny mankiet
Ramy czasowe: zapisy
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
zapisy
Siła stożka rotatorów: tylny mankiet
Ramy czasowe: 3 miesiące
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
3 miesiące
Siła stożka rotatorów: tylny mankiet
Ramy czasowe: 6 miesięcy
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
6 miesięcy
Siła stożka rotatorów: tylny mankiet
Ramy czasowe: 12 miesięcy
skala 0-5 (0/5: brak skurczu; 1/5: widoczny skurcz mięśnia, brak ruchu; 2/5: ruch z wyeliminowanym grawitacją; 3/5: ruch wbrew grawitacji; 4/5: ruch wbrew umiarkowanemu oporowi; 5 /5: normalna siła mięśni)
12 miesięcy
Test lęku
Ramy czasowe: zapisy
badający zgina łokieć pacjenta do 90° i przywodzi ramię do 90°, następnie powoli obraca ramię pacjenta na zewnątrz; pacjent wykazuje lęk podczas rotacji zewnętrznej barku w różnych pozycjach: 1- wczesna, 2- pozycja napięta, 3- wymuszona rotacja zewnętrzna, 4- wymuszona rotacja zewnętrzna z naciskiem tylno-przednim (najgorsza: 1; najlepsza: 4)
zapisy
Test lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące
badający zgina łokieć pacjenta do 90° i przywodzi ramię do 90°, następnie powoli obraca ramię pacjenta na zewnątrz; pacjent wykazuje lęk podczas rotacji zewnętrznej barku w różnych pozycjach: 1- wczesna, 2- pozycja napięta, 3- wymuszona rotacja zewnętrzna, 4- wymuszona rotacja zewnętrzna z naciskiem tylno-przednim (najgorsza: 1; najlepsza: 4)
3 miesiące
Test lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
badający zgina łokieć pacjenta do 90° i przywodzi ramię do 90°, następnie powoli obraca ramię pacjenta na zewnątrz; pacjent wykazuje lęk podczas rotacji zewnętrznej barku w różnych pozycjach: 1- wczesna, 2- pozycja napięta, 3- wymuszona rotacja zewnętrzna, 4- wymuszona rotacja zewnętrzna z naciskiem tylno-przednim (najgorsza: 1; najlepsza: 4)
6 miesięcy
Test lęku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
badający zgina łokieć pacjenta do 90° i przywodzi ramię do 90°, następnie powoli obraca ramię pacjenta na zewnątrz; pacjent wykazuje lęk podczas rotacji zewnętrznej barku w różnych pozycjach: 1- wczesna, 2- pozycja napięta, 3- wymuszona rotacja zewnętrzna, 4- wymuszona rotacja zewnętrzna z naciskiem tylno-przednim (najgorsza: 1; najlepsza: 4)
12 miesięcy
Subiektywne obawy
Ramy czasowe: zapisy
skala 0-10 (0: brak obaw (= najlepszy wynik); 10: maksymalne obawy (= najgorszy wynik))
zapisy
Subiektywne obawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
skala 0-10 (0: brak obaw (= najlepszy wynik); 10: maksymalne obawy (= najgorszy wynik))
3 miesiące
Subiektywne obawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
skala 0-10 (0: brak obaw (= najlepszy wynik); 10: maksymalne obawy (= najgorszy wynik))
6 miesięcy
Subiektywne obawy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
skala 0-10 (0: brak obaw (= najlepszy wynik); 10: maksymalne obawy (= najgorszy wynik))
12 miesięcy
Test przeprowadzki
Ramy czasowe: zapisy
pozytywny Negatywny; bark pacjenta jest doprowadzany do 90° odwodzenia i maksymalnej rotacji zewnętrznej, aż pacjent poczuje lęk; badający wywiera nacisk przednio-tylny (AP) na głowę kości ramiennej; test pozytywny, jeśli strach przed zwichnięciem zmniejsza się po zastosowaniu nacisku AP
zapisy
Test przeprowadzki
Ramy czasowe: 3 miesiące
pozytywny Negatywny; bark pacjenta jest doprowadzany do 90° odwodzenia i maksymalnej rotacji zewnętrznej, aż pacjent poczuje lęk; badający wywiera nacisk przednio-tylny (AP) na głowę kości ramiennej; test pozytywny, jeśli strach przed zwichnięciem zmniejsza się po zastosowaniu nacisku AP
3 miesiące
Test przeprowadzki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pozytywny Negatywny; bark pacjenta jest doprowadzany do 90° odwodzenia i maksymalnej rotacji zewnętrznej, aż pacjent poczuje lęk; badający wywiera nacisk przednio-tylny (AP) na głowę kości ramiennej; test pozytywny, jeśli strach przed zwichnięciem zmniejsza się po zastosowaniu nacisku AP
6 miesięcy
Test przeprowadzki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pozytywny Negatywny; bark pacjenta jest doprowadzany do 90° odwodzenia i maksymalnej rotacji zewnętrznej, aż pacjent poczuje lęk; badający wywiera nacisk przednio-tylny (AP) na głowę kości ramiennej; test pozytywny, jeśli strach przed zwichnięciem zmniejsza się po zastosowaniu nacisku AP
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-01912

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia rehabilitacyjna

Subskrybuj