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认知行为疗法对肩部恐惧症的贡献

2023年3月12日 更新者：Centre Epaule Coude CEPCO

认知行为疗法在治疗肩部恐惧中的作用：一项随机临床研究

随机对照双盲研究旨在研究认知行为疗法在治疗肩部恐惧中的作用。 肩关节不稳情况下两种物理治疗技术的比较。

对照组：由理疗师单独使用常规技术进行康复理疗。

干预组：物理治疗师根据常规技术进行康复理疗，并增加认知行为疗法的技术。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肩关节外伤性前向不稳是肩关节最常见的病变之一，多发生于青少年，若发生在20岁之前，复发风险接近90%。 它可以通过保守治疗或手术治疗。 盂肱关节的稳定手术为患有肩关节不稳的人提供了令人满意的结果。 与接受保守治疗的受试者一样，接受稳定手术的患者在手术后仍有 2% 至 51% 的患者忧虑。 目前，没有康复计划在保守治疗不稳定期间或术后康复期间表现出优越的有效性。 最近的研究表明，大脑皮层会发生重组，尤其是在恐惧和焦虑的区域。 面对在创伤后不稳定肩部发展物理治疗管理的需要，本研究旨在评估认知行为疗法的贡献，将神经心理轴纳入患者康复。

这项研究是随机和对照的、多中心的，包括 144 名患有肩部恐惧症的患者，分为两个治疗组。 两组都将接受传统的物理治疗方案，包括个人课程和家庭锻炼。 干预组的物理治疗师还将接受认知行为疗法技术使用方面的培训。 将在引入物理疗法之前、治疗 6、12、24 和 52 周后收集数据。 如果进行手术，数据也将在术前收集。 主要结果是通过 Rowe 分数测量的忧虑。 次要结果是通过忧虑和搬迁测试测量的忧虑，运动恐惧症的坦帕量表，以及通过简单肩部测试和主观肩部价值测量的肩部功能。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Geneva、瑞士、1206
        • 招聘中
        • Centre Epaule Coude CEPCO
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Benoît Borner
        • 首席研究员：
          • Gregory Cunningham
      • Meyrin、瑞士、1217
        • 招聘中
        • Hôpital La Tour
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexandre Laedermann
        • 副研究员：
          • Yannick Thilby

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 阳性恐惧测试；
  • 根据 Bankart 或 Latarjet，需要或不需要手术固定的盂肱关节创伤性前脱位；
  • 良好的法语口语和书面理解能力；
  • 年龄在 15 至 45 岁之间。

排除标准：

  • 需要手术治疗的相关肌腱损伤；
  • Bankart 骨折以外的骨折；
  • 多向不稳定性 (MDI)；
  • 上肢周围神经病变；
  • 中枢神经病变；
  • 诊断为精神病、抑郁症或癫痫症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
其他：除康复理疗外的认知行为疗法
物理治疗师根据传统技术进行康复物理治疗，并增加认知行为疗法的技术。
有源比较器：控制组
其他：康复理疗
物理治疗师仅使用传统技术进行康复物理治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
罗评分
大体时间：注册
肩部稳定性评分； 0-100分（优秀：90-100分；良好：75-89分；一般：51-74分；差：<50分）
注册
罗评分
大体时间：6周
肩部稳定性评分； 0-100分（优秀：90-100分；良好：75-89分；一般：51-74分；差：<50分）
6周
罗评分
大体时间：3个月
肩部稳定性评分； 0-100分（优秀：90-100分；良好：75-89分；一般：51-74分；差：<50分）
3个月
罗评分
大体时间：6个月
肩部稳定性评分； 0-100分（优秀：90-100分；良好：75-89分；一般：51-74分；差：<50分）
6个月
罗评分
大体时间：12个月
肩部稳定性评分； 0-100分（优秀：90-100分；良好：75-89分；一般：51-74分；差：<50分）
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩部活动范围：屈曲
大体时间：注册
测量单位：角度0-180°度（最差：0°；最好：180°）；测量工具：测角仪
注册
肩部活动范围：屈曲
大体时间：3个月
测量单位：角度0-180°度（最差：0°；最好：180°）；测量工具：测角仪
3个月
肩部活动范围：屈曲
大体时间：6个月
测量单位：角度0-180°度（最差：0°；最好：180°）；测量工具：测角仪
6个月
肩部活动范围：屈曲
大体时间：12个月
测量单位：角度0-180°度（最差：0°；最好：180°）；测量工具：测角仪
12个月
肩部运动范围：外展
大体时间：注册
测量单位：角度0-180°度（最差：0°；最好：180°）；测量工具：测角仪
注册
肩部运动范围：外展
大体时间：3个月
测量单位：角度0-180°度（最差：0°；最好：180°）；测量工具：测角仪
3个月
肩部运动范围：外展
大体时间：6个月
测量单位：角度0-180°度（最差：0°；最好：180°）；测量工具：测角仪
6个月
肩部运动范围：外展
大体时间：12个月
测量单位：角度0-180°度（最差：0°；最好：180°）；测量工具：测角仪
12个月
肩部活动范围：外旋
大体时间：注册
测量单位：角度0-90°度（最差：0°；最好：90°）；测量工具：测角仪
注册
肩部活动范围：外旋
大体时间：3个月
测量单位：角度0-90°度（最差：0°；最好：90°）；测量工具：测角仪
3个月
肩部活动范围：外旋
大体时间：6个月
测量单位：角度0-90°度（最差：0°；最好：90°）；测量工具：测角仪
6个月
肩部活动范围：外旋
大体时间：12个月
测量单位：角度0-90°度（最差：0°；最好：90°）；测量工具：测角仪
12个月
肩部运动范围：内旋
大体时间：注册
测量单位：根据解剖学标志，手在背部位置的高度； 1-大腿外侧，2-臀部，3-腰骶交界处，4-腰部（L3椎），5-T12椎，6-肩胛间（T7椎）（最差：1；最好：6）
注册
肩部运动范围：内旋
大体时间：3个月
测量单位：根据解剖学标志，手在背部位置的高度； 1-大腿外侧，2-臀部，3-腰骶交界处，4-腰部（L3椎），5-T12椎，6-肩胛间（T7椎）（最差：1；最好：6）
3个月
肩部运动范围：内旋
大体时间：6个月
测量单位：根据解剖学标志，手在背部位置的高度； 1-大腿外侧，2-臀部，3-腰骶交界处，4-腰部（L3椎），5-T12椎，6-肩胛间（T7椎）（最差：1；最好：6）
6个月
肩部运动范围：内旋
大体时间：12个月
测量单位：根据解剖学标志，手在背部位置的高度； 1-大腿外侧，2-臀部，3-腰骶交界处，4-腰部（L3椎），5-T12椎，6-肩胛间（T7椎）（最差：1；最好：6）
12个月
肩袖强度：前袖
大体时间：注册
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
注册
肩袖强度：前袖
大体时间：3个月
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
3个月
肩袖强度：前袖
大体时间：6个月
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
6个月
肩袖强度：前袖
大体时间：12个月
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
12个月
肩袖强度：优越的袖口
大体时间：注册
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
注册
肩袖强度：优越的袖口
大体时间：3个月
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
3个月
肩袖强度：优越的袖口
大体时间：6个月
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
6个月
肩袖强度：优越的袖口
大体时间：12个月
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
12个月
肩袖强度：后袖
大体时间：注册
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
注册
肩袖强度：后袖
大体时间：3个月
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
3个月
肩袖强度：后袖
大体时间：6个月
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
6个月
肩袖强度：后袖
大体时间：12个月
等级 0-5（0/5：无收缩；1/5：可见肌肉收缩，无运动；2/5：消除重力的运动；3/5：抵抗重力的运动；4/5：抵抗中等阻力的运动；5 /5：正常肌肉力量）
12个月
恐惧测试
大体时间：注册
检查者屈肘90°，肩外展90°，缓慢外旋患者肩部；患者在不同位置的肩部外旋过程中表现出忧虑，如下所示：1- 早期，2- 竖起位置，3- 强制外旋，4- 后前压力强制外旋（最差：1；最好：4）
注册
恐惧测试
大体时间：3个月
检查者屈肘90°，肩外展90°，缓慢外旋患者肩部；患者在不同位置的肩部外旋过程中表现出忧虑，如下所示：1- 早期，2- 竖起位置，3- 强制外旋，4- 后前压力强制外旋（最差：1；最好：4）
3个月
恐惧测试
大体时间：6个月
检查者屈肘90°，肩外展90°，缓慢外旋患者肩部；患者在不同位置的肩部外旋过程中表现出忧虑，如下所示：1- 早期，2- 竖起位置，3- 强制外旋，4- 后前压力强制外旋（最差：1；最好：4）
6个月
恐惧测试
大体时间：12个月
检查者屈肘90°，肩外展90°，缓慢外旋患者肩部；患者在不同位置的肩部外旋过程中表现出忧虑，如下所示：1- 早期，2- 竖起位置，3- 强制外旋，4- 后前压力强制外旋（最差：1；最好：4）
12个月
主观理解
大体时间：注册
等级 0-10（0：完全没有忧虑（= 最好的结果）；10：最大的忧虑（= 最差的结果））
注册
主观理解
大体时间：3个月
等级 0-10（0：完全没有忧虑（= 最好的结果）；10：最大的忧虑（= 最差的结果））
3个月
主观理解
大体时间：6个月
等级 0-10（0：完全没有忧虑（= 最好的结果）；10：最大的忧虑（= 最差的结果））
6个月
主观理解
大体时间：12个月
等级 0-10（0：完全没有忧虑（= 最好的结果）；10：最大的忧虑（= 最差的结果））
12个月
搬迁测试
大体时间：注册
正负;使患者的肩部外展 90° 并进行最大外旋，直到患者感到恐惧为止；检查者给予肱骨头前后向 (AP) 定向压力；如果在施加 AP 压力后对脱位的恐惧减少，测试呈阳性
注册
搬迁测试
大体时间：3个月
正负;使患者的肩部外展 90° 并进行最大外旋，直到患者感到恐惧为止；检查者给予肱骨头前后向 (AP) 定向压力；如果在施加 AP 压力后对脱位的恐惧减少，测试呈阳性
3个月
搬迁测试
大体时间：6个月
正负;使患者的肩部外展 90° 并进行最大外旋，直到患者感到恐惧为止；检查者给予肱骨头前后向 (AP) 定向压力；如果在施加 AP 压力后对脱位的恐惧减少，测试呈阳性
6个月
搬迁测试
大体时间：12个月
正负;使患者的肩部外展 90° 并进行最大外旋，直到患者感到恐惧为止；检查者给予肱骨头前后向 (AP) 定向压力；如果在施加 AP 压力后对脱位的恐惧减少，测试呈阳性
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Epaule Coude CEPCO

合作者

Gregory Cunningham
Alexandre Laedermann
Benoît Borner
Yannick Thilby
Suzanne Gard

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月12日

首次发布 (实际的)

2023年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月12日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-01912

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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