Contribuição da Terapia Cognitivo-Comportamental na Apreensão do Ombro
12 de março de 2023 atualizado por: Centre Epaule Coude CEPCO
A contribuição da terapia cognitivo-comportamental no tratamento da apreensão do ombro: um estudo clínico randomizado
Estudo randomizado controlado duplo-cego com o objetivo de estudar a contribuição da terapia cognitivo-comportamental no tratamento da apreensão no ombro. Comparação de 2 técnicas de fisioterapia no contexto da instabilidade do ombro.
Grupo controle: fisioterapia de reabilitação por fisioterapeuta utilizando apenas técnica convencional.
Grupo intervenção: fisioterapia de reabilitação por fisioterapeuta segundo técnica convencional, com acréscimo de técnicas de terapias cognitivo-comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A instabilidade anterior traumática do ombro é uma das lesões mais frequentes do ombro, ocorrendo a maioria dos casos em adolescentes, com risco de recorrência próximo a 90% se ocorrer antes dos 20 anos. Pode ser tratada conservadora ou cirurgicamente. A cirurgia estabilizadora da articulação glenoumeral oferece resultados satisfatórios para pessoas que sofrem de instabilidade do ombro. Assim como os pacientes tratados conservadoramente, os pacientes submetidos à cirurgia estabilizadora permanecem apreensivos após a operação em 2 a 51% dos casos. Atualmente, nenhum programa de reabilitação demonstrou eficácia superior, durante a instabilidade tratada de forma conservadora ou durante a reabilitação pós-operatória. Estudos recentes mostraram que a reorganização cortical ocorre, especialmente em áreas de medo e ansiedade. Diante da necessidade de desenvolver o manejo fisioterapêutico no ombro instável pós-traumático, este estudo tem como objetivo avaliar a contribuição da terapia cognitivo-comportamental, por meio da inclusão de um eixo neuropsicológico na reabilitação de pacientes.
Este estudo é randomizado e controlado, multicêntrico, incluindo 144 pacientes com apreensão do ombro, divididos em dois grupos de tratamento. Ambos os grupos receberão um protocolo de fisioterapia convencional, incluindo sessões individuais e exercícios em casa. Os fisioterapeutas do grupo de intervenção também terão recebido treinamento no uso de técnicas de Terapias Cognitivo-Comportamentais. Os dados serão coletados antes da introdução da fisioterapia, após 6, 12, 24 e 52 semanas de tratamento. Em caso de cirurgia, os dados também serão coletados no pré-operatório. O resultado primário é a apreensão medida pela pontuação de Rowe. Os desfechos secundários são a apreensão medida pelos testes de apreensão e relocação e a Escala de Tampa para Cinesiofobia, bem como a função do ombro, medida pelo Simple Shoulder Test e pelo Subjective Shoulder Value.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1206
- Recrutamento
- Centre Epaule Coude CEPCO
-
Contato:
- Benoît Borner
- Número de telefone: +41 79 430 17 26
- E-mail: benoit.borner@bluewin.ch
-
Subinvestigador:
- Benoît Borner
-
Investigador principal:
- Gregory Cunningham
-
Meyrin, Suíça, 1217
- Recrutamento
- Hôpital La Tour
-
Contato:
- Benoît Borner
- Número de telefone: +41 79 430 17 26
- E-mail: benoit.borner@bluewin.ch
-
Investigador principal:
- Alexandre Laedermann
-
Subinvestigador:
- Yannick Thilby
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teste de apreensão positivo;
- luxação anterior traumática da articulação glenoumeral necessitando ou não de estabilização cirúrgica segundo Bankart ou Latarjet;
- boa compreensão oral e escrita do francês;
- idade entre 15 e 45 anos.
Critério de exclusão:
- lesão de tendão associada requerendo tratamento cirúrgico;
- fratura diferente da fratura de Bankart;
- instabilidade multidirecional (MDI);
- lesão neurológica periférica em membro superior;
- lesão neurológica central;
- diagnóstico de psicose, depressão ou epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
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Fisioterapia de reabilitação por fisioterapeuta segundo técnica convencional, com acréscimo de técnicas de terapias cognitivo-comportamentais.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Fisioterapia de reabilitação por fisioterapeuta usando apenas técnica convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Rowe
Prazo: inscrição
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Pontuação para estabilidade do ombro; 0-100 pontos (excelente: 90-100 pts; bom: 75-89 pts; médio: 51-74 pts; ruim: <50 pts)
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inscrição
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Pontuação de Rowe
Prazo: 6 semanas
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Pontuação para estabilidade do ombro; 0-100 pontos (excelente: 90-100 pts; bom: 75-89 pts; médio: 51-74 pts; ruim: <50 pts)
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6 semanas
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Pontuação de Rowe
Prazo: 3 meses
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Pontuação para estabilidade do ombro; 0-100 pontos (excelente: 90-100 pts; bom: 75-89 pts; médio: 51-74 pts; ruim: <50 pts)
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3 meses
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Pontuação de Rowe
Prazo: 6 meses
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Pontuação para estabilidade do ombro; 0-100 pontos (excelente: 90-100 pts; bom: 75-89 pts; médio: 51-74 pts; ruim: <50 pts)
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6 meses
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Pontuação de Rowe
Prazo: 12 meses
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Pontuação para estabilidade do ombro; 0-100 pontos (excelente: 90-100 pts; bom: 75-89 pts; médio: 51-74 pts; ruim: <50 pts)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro: flexão
Prazo: inscrição
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unidade de medida: ângulo 0-180° graus (pior: 0°; melhor: 180°); ferramenta de medição: goniômetro
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inscrição
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Amplitude de movimento do ombro: flexão
Prazo: 3 meses
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unidade de medida: ângulo 0-180° graus (pior: 0°; melhor: 180°); ferramenta de medição: goniômetro
|
3 meses
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|
Amplitude de movimento do ombro: flexão
Prazo: 6 meses
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unidade de medida: ângulo 0-180° graus (pior: 0°; melhor: 180°); ferramenta de medição: goniômetro
|
6 meses
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|
Amplitude de movimento do ombro: flexão
Prazo: 12 meses
|
unidade de medida: ângulo 0-180° graus (pior: 0°; melhor: 180°); ferramenta de medição: goniômetro
|
12 meses
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|
Amplitude de movimento do ombro: abdução
Prazo: inscrição
|
unidade de medida: ângulo 0-180° graus (pior: 0°; melhor: 180°); ferramenta de medição: goniômetro
|
inscrição
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|
Amplitude de movimento do ombro: abdução
Prazo: 3 meses
|
unidade de medida: ângulo 0-180° graus (pior: 0°; melhor: 180°); ferramenta de medição: goniômetro
|
3 meses
|
|
Amplitude de movimento do ombro: abdução
Prazo: 6 meses
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unidade de medida: ângulo 0-180° graus (pior: 0°; melhor: 180°); ferramenta de medição: goniômetro
|
6 meses
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|
Amplitude de movimento do ombro: abdução
Prazo: 12 meses
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unidade de medida: ângulo 0-180° graus (pior: 0°; melhor: 180°); ferramenta de medição: goniômetro
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12 meses
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Amplitude de movimento do ombro: rotação externa
Prazo: inscrição
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unidade de medida: ângulo 0-90° graus (pior: 0°; melhor: 90°); ferramenta de medição: goniômetro
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inscrição
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|
Amplitude de movimento do ombro: rotação externa
Prazo: 3 meses
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unidade de medida: ângulo 0-90° graus (pior: 0°; melhor: 90°); ferramenta de medição: goniômetro
|
3 meses
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|
Amplitude de movimento do ombro: rotação externa
Prazo: 6 meses
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unidade de medida: ângulo 0-90° graus (pior: 0°; melhor: 90°); ferramenta de medição: goniômetro
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6 meses
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|
Amplitude de movimento do ombro: rotação externa
Prazo: 12 meses
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unidade de medida: ângulo 0-90° graus (pior: 0°; melhor: 90°); ferramenta de medição: goniômetro
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12 meses
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Amplitude de movimento do ombro: rotação interna
Prazo: inscrição
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unidade de medida: altura da posição da mão nas costas de acordo com os marcos anatômicos; 1- lateral da coxa, 2- nádega, 3- junção lombossacral, 4- cintura (vértebra L3), 5- vértebra T12, 6- interescapular (vértebra T7) (pior: 1; melhor: 6)
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inscrição
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Amplitude de movimento do ombro: rotação interna
Prazo: 3 meses
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unidade de medida: altura da posição da mão nas costas de acordo com os marcos anatômicos; 1- lateral da coxa, 2- nádega, 3- junção lombossacral, 4- cintura (vértebra L3), 5- vértebra T12, 6- interescapular (vértebra T7) (pior: 1; melhor: 6)
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3 meses
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Amplitude de movimento do ombro: rotação interna
Prazo: 6 meses
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unidade de medida: altura da posição da mão nas costas de acordo com os marcos anatômicos; 1- lateral da coxa, 2- nádega, 3- junção lombossacral, 4- cintura (vértebra L3), 5- vértebra T12, 6- interescapular (vértebra T7) (pior: 1; melhor: 6)
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6 meses
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Amplitude de movimento do ombro: rotação interna
Prazo: 12 meses
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unidade de medida: altura da posição da mão nas costas de acordo com os marcos anatômicos; 1- lateral da coxa, 2- nádega, 3- junção lombossacral, 4- cintura (vértebra L3), 5- vértebra T12, 6- interescapular (vértebra T7) (pior: 1; melhor: 6)
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12 meses
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Força do manguito rotador: manguito anterior
Prazo: inscrição
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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inscrição
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Força do manguito rotador: manguito anterior
Prazo: 3 meses
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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3 meses
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Força do manguito rotador: manguito anterior
Prazo: 6 meses
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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6 meses
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Força do manguito rotador: manguito anterior
Prazo: 12 meses
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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12 meses
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Força do manguito rotador: manguito superior
Prazo: inscrição
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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inscrição
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Força do manguito rotador: manguito superior
Prazo: 3 meses
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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3 meses
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Força do manguito rotador: manguito superior
Prazo: 6 meses
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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6 meses
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Força do manguito rotador: manguito superior
Prazo: 12 meses
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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12 meses
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Força do manguito rotador: manguito posterior
Prazo: inscrição
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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inscrição
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Força do manguito rotador: manguito posterior
Prazo: 3 meses
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
|
3 meses
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|
Força do manguito rotador: manguito posterior
Prazo: 6 meses
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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6 meses
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|
Força do manguito rotador: manguito posterior
Prazo: 12 meses
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escala 0-5 (0/5: sem contração; 1/5: contração muscular visível, sem movimento; 2/5: movimento com a gravidade eliminada; 3/5: movimento contra a gravidade; 4/5: movimento contra resistência moderada; 5 /5: força muscular normal)
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12 meses
|
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Teste de apreensão
Prazo: inscrição
|
o examinador flexiona o cotovelo do paciente a 90° e abduz o ombro a 90°, então lentamente gira externamente o ombro do paciente; o paciente demonstra apreensão durante a rotação externa do ombro em diferentes posições como segue: 1- precoce, 2- posição inclinada, 3- rotação externa forçada, 4- rotação externa forçada com pressão póstero-anterior (pior: 1; melhor: 4)
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inscrição
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Teste de apreensão
Prazo: 3 meses
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o examinador flexiona o cotovelo do paciente a 90° e abduz o ombro a 90°, então lentamente gira externamente o ombro do paciente; o paciente demonstra apreensão durante a rotação externa do ombro em diferentes posições como segue: 1- precoce, 2- posição inclinada, 3- rotação externa forçada, 4- rotação externa forçada com pressão póstero-anterior (pior: 1; melhor: 4)
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3 meses
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Teste de apreensão
Prazo: 6 meses
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o examinador flexiona o cotovelo do paciente a 90° e abduz o ombro a 90°, então lentamente gira externamente o ombro do paciente; o paciente demonstra apreensão durante a rotação externa do ombro em diferentes posições como segue: 1- precoce, 2- posição inclinada, 3- rotação externa forçada, 4- rotação externa forçada com pressão póstero-anterior (pior: 1; melhor: 4)
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6 meses
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|
Teste de apreensão
Prazo: 12 meses
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o examinador flexiona o cotovelo do paciente a 90° e abduz o ombro a 90°, então lentamente gira externamente o ombro do paciente; o paciente demonstra apreensão durante a rotação externa do ombro em diferentes posições como segue: 1- precoce, 2- posição inclinada, 3- rotação externa forçada, 4- rotação externa forçada com pressão póstero-anterior (pior: 1; melhor: 4)
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12 meses
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Apreensão subjetiva
Prazo: inscrição
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escala 0-10 (0: nenhuma apreensão (= melhor resultado); 10: apreensão máxima (= pior resultado))
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inscrição
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Apreensão subjetiva
Prazo: 3 meses
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escala 0-10 (0: nenhuma apreensão (= melhor resultado); 10: apreensão máxima (= pior resultado))
|
3 meses
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Apreensão subjetiva
Prazo: 6 meses
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escala 0-10 (0: nenhuma apreensão (= melhor resultado); 10: apreensão máxima (= pior resultado))
|
6 meses
|
|
Apreensão subjetiva
Prazo: 12 meses
|
escala 0-10 (0: nenhuma apreensão (= melhor resultado); 10: apreensão máxima (= pior resultado))
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12 meses
|
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Teste de realocação
Prazo: inscrição
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positivo negativo; o ombro do paciente é levado a 90° de abdução e rotação externa máxima até que o paciente sinta apreensão; o examinador aplica uma pressão direcionada ântero-posterior (AP) na cabeça do úmero; teste positivo se o medo de luxação for reduzido após a aplicação da pressão AP
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inscrição
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Teste de realocação
Prazo: 3 meses
|
positivo negativo; o ombro do paciente é levado a 90° de abdução e rotação externa máxima até que o paciente sinta apreensão; o examinador aplica uma pressão direcionada ântero-posterior (AP) na cabeça do úmero; teste positivo se o medo de luxação for reduzido após a aplicação da pressão AP
|
3 meses
|
|
Teste de realocação
Prazo: 6 meses
|
positivo negativo; o ombro do paciente é levado a 90° de abdução e rotação externa máxima até que o paciente sinta apreensão; o examinador aplica uma pressão direcionada ântero-posterior (AP) na cabeça do úmero; teste positivo se o medo de luxação for reduzido após a aplicação da pressão AP
|
6 meses
|
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Teste de realocação
Prazo: 12 meses
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positivo negativo; o ombro do paciente é levado a 90° de abdução e rotação externa máxima até que o paciente sinta apreensão; o examinador aplica uma pressão direcionada ântero-posterior (AP) na cabeça do úmero; teste positivo se o medo de luxação for reduzido após a aplicação da pressão AP
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01912
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .