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関節リウマチにおける高強度インターバル運動 (RA-HIIT)

2025年12月15日 更新者：Vastra Gotaland Region

関節リウマチ患者の高強度インターバル運動により、心血管機能、炎症、生活の質に期待される健康上の利点。

高強度の有酸素運動によって心血管機能と全体的なフィットネスを改善することができ、これらの利点はリウマチ性疾患のある人が達成できる可能性があります。 研究者らは、12 週間の高強度インターバル エクササイズ プログラムが心血管機能、炎症、生活の質に影響を与える症状を大幅に改善すると仮定しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla、スウェーデン
        • Uddevalla Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会（ACR）/欧州リウマチ学会連合（EULAR）1987/2010基準による関節リウマチ疾患
  • 病気の期間 > 1 年
  • 年齢 (範囲 20 ～ 60 歳)
  • 抗リウマチ薬の投薬が 3 か月を超えて安定している
  • 疾患活動性スコア28（DAS28）によると、低から中程度の疾患活動性（<5.1）

除外基準:

  • 脳血管疾患
  • 糖尿病
  • 重度の高血圧
  • 慢性閉塞性肺疾患またはその他の重篤な肺疾患
  • 有害事象に関連している可能性がある、または高強度の運動への参加を制限している可能性があるその他の重篤な疾患
  • 大関節の関節形成術
  • 心肺機能検査 (CPET) を管理できない
  • 妊娠
  • 過去 6 か月間、高強度レベル (> 1 時間/週) の定期的な有酸素運動または筋力トレーニングにすでに参加している
  • スウェーデン語を話すことも読むこともできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
心肺機能と筋力トレーニング 週に 2 ～ 3 セッション
行動：高強度の運動

12 週間の高強度の有酸素運動と筋力トレーニング (週 2 回のセッション、患者自身が選択した追加のセッション 1 回、教師なし) を含む、12 週間の監視付き。 高強度インターバル (HIIT) の目標は、最大心拍数の 90% ～ 95% で、最大心拍数の 70% での回復フェーズと交互になります。 大きな筋肉群の抵抗運動セッション: 8 ～ 10 回の繰り返し、2 ～ 3 セット。

運動指導は、自己効力感と人中心の原則に従います。

他の名前：
  • 人中心
介入なし：いつものケア
通常のケアと、一般的な推奨事項に従った健康増進の身体活動に関する情報

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能
時間枠：0～12週間
最大酸素摂取量 (VO2ml/分/kg) (数値が高いほど心肺能力が高いことを示します)
0～12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患活動性のレベル
時間枠：0～12週間
疾患活動性スコア 28 (DAS28) (スコアが高いほど疾患活動性が悪いことを示す範囲 0 ～ 10)
0～12週間
疾患活動性のレベル
時間枠：0～6ヶ月
疾患活動性スコア 28 (DAS28) (スコアが高いほど疾患活動性が悪いことを示す範囲 0 ～ 10)
0～6ヶ月
疾患活動性のレベル
時間枠：0～12ヶ月
疾患活動性スコア 28 (DAS28) (スコアが高いほど疾患活動性が悪いことを示す範囲 0 ～ 10)
0～12ヶ月
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA IR)
時間枠：0～12週間
インスリン抵抗性の尺度 (空腹時血糖 (mmol/L) と空腹時インスリン (mIU/ L) を組み合わせて HOMA IR を報告します)
0～12週間
ヘモグロビンのグリコシル化レベル (HbA1c)
時間枠：0～12週間
ヘモグロビンのグリコシル化レベル (mmol/mol)
0～12週間
血中脂質のレベル
時間枠：0～12週間
トリグリセリドのレベル (mmol/L)、高密度リポタンパク質 (HDL) のレベル (mmol/L)、低密度リポタンパク質 (LDL) (mmol/L)、総コレステロール (mmol/L)
0～12週間
赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠：0～12週間
ESRの高感度レベル（mm/h）（スコアが高いほど炎症が強いことを示す）
0～12週間
赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠：0～6ヶ月
ESRの高感度レベル（mm/h）（スコアが高いほど炎症が強いことを示す）
0～6ヶ月
赤血球沈降速度 (ESR)
時間枠：0～12ヶ月
ESRの高感度レベル（mm/h）（スコアが高いほど炎症が強いことを示す）
0～12ヶ月
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：0～12週間
CRP高感度レベル（mg/L）（スコアが高いほど炎症が強いことを示す）
0～12週間
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：0～6ヶ月
CRP高感度レベル（mg/L）（スコアが高いほど炎症が強いことを示す）
0～6ヶ月
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：0～12ヶ月
CRP高感度レベル（mg/L）（スコアが高いほど炎症が強いことを示す）
0～12ヶ月
サイトカインレベル
時間枠：0～12週間
インターロイキン-6 (pg/mL)、インターロイキン-10 (pg/mL)、腫瘍壊死因子アルファ (pg/mL)
0～12週間
下肢の筋機能
時間枠：0～12週間
1 分間の立ち上がりテスト (完全な立ち上がりの数が多いほど、下肢の筋肉機能が優れていることを示します)
0～12週間
ハンドグリップ力
時間枠：0～12週間
握力はダイナモメーターで評価（数値が高いほど握力が強い）
0～12週間
自己申告による身体活動
時間枠：0～12週間
典型的な週の習慣的な身体活動の自己報告アンケート。 低、中、高強度での時間数は各カテゴリーごとに合計されます (中強度で最低 150 分、または高強度で 75 分は、世界保健機関のガイドラインによる健康増進運動に相当します)。
0～12週間
自己申告による身体活動
時間枠：0～6ヶ月
典型的な週の習慣的な身体活動の自己報告アンケート。 低、中、高強度での時間数は各カテゴリーごとに合計されます (中強度で最低 150 分、または高強度で 75 分は、世界保健機関のガイドラインによる健康増進運動に相当します)。
0～6ヶ月
自己申告による身体活動
時間枠：0～12ヶ月
典型的な週の習慣的な身体活動の自己報告アンケート。 低、中、高強度での時間数は各カテゴリーごとに合計されます (中強度で最低 150 分、または高強度で 75 分は、世界保健機関のガイドラインによる健康増進運動に相当します)。
0～12ヶ月
身体活動の客観的評価
時間枠：0～12週間
通常の 1 週間の習慣的な身体活動を評価するための加速度計。 身体活動の合計時間と、さまざまな身体活動強度レベルで費やされた時間として評価される身体活動パターンは、タスク値の代謝当量 (METS) を使用して取得されます。 （メッツ値が高いほど、身体活動レベルが高いことを示します。）
0～12週間
身体活動の客観的評価
時間枠：0～6ヶ月
通常の 1 週間の習慣的な身体活動を評価するための加速度計。 身体活動の合計時間と、さまざまな身体活動強度レベルで費やされた時間として評価される身体活動パターンは、タスク値の代謝当量 (METS) を使用して取得されます。 （メッツ値が高いほど、身体活動レベルが高いことを示します。）
0～6ヶ月
身体活動の客観的評価
時間枠：0～12ヶ月
通常の 1 週間の習慣的な身体活動を評価するための加速度計。 身体活動の合計時間と、さまざまな身体活動強度レベルで費やされた時間として評価される身体活動パターンは、タスク値の代謝当量 (METS) を使用して取得されます。 （メッツ値が高いほど、身体活動レベルが高いことを示します。）
0～12ヶ月
痛みの強さ
時間枠：0～12週間
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100、スコアが高いほど痛みが強いことを示す)
0～12週間
痛みの強さ
時間枠：0～6ヶ月
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100、スコアが高いほど痛みが強いことを示す)
0～6ヶ月
痛みの強さ
時間枠：0～12ヶ月
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100、スコアが高いほど痛みが強いことを示す)
0～12ヶ月
グローバルヘルス
時間枠：0～12週間
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示す)
0～12週間
グローバルヘルス
時間枠：0～6ヶ月
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示す)
0～6ヶ月
グローバルヘルス
時間枠：0～12ヶ月
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示す)
0～12ヶ月
倦怠感
時間枠：0～12週間
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (各サブスケールで 4 ～ 20、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します)
0～12週間
倦怠感
時間枠：0～6ヶ月
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (各サブスケールで 4 ～ 20、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します)
0～6ヶ月
倦怠感
時間枠：0～12ヶ月
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (各サブスケールで 4 ～ 20、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します)
0～12ヶ月
活動制限
時間枠：0～12週間
健康評価アンケート (HAQ) (0-3、スコアが高いほど活動制限が悪いことを示す)
0～12週間
活動制限
時間枠：0～6ヶ月
健康評価アンケート (HAQ) (0-3、スコアが高いほど活動制限が悪いことを示す)
0～6ヶ月
活動制限
時間枠：0～12ヶ月
健康評価アンケート (HAQ) (0-3、スコアが高いほど活動制限が悪いことを示す)
0～12ヶ月
運動する姿勢
時間枠：0～12週間
運動に関する健康に関する信念に関する質問票 (20 ～ 100、スコアが高いほど運動に関する健康に関する信念が強いことを表します。
0～12週間
運動する姿勢
時間枠：0-6 ガ
運動に関する健康に関する信念に関する質問票 (20 ～ 100、スコアが高いほど運動に関する健康に関する信念が強いことを表します。
0-6 ガ
運動する姿勢
時間枠：0～12ヶ月
運動に関する健康に関する信念に関する質問票 (20 ～ 100、スコアが高いほど運動に関する健康に関する信念が強いことを表します。
0～12ヶ月
体組成
時間枠：0～12週間
体重と身長を組み合わせて、ボディマス指数 BMI kg/m2 を報告します (スコアが高いほど、相対的な体重が高いことを示します)
0～12週間
胴囲
時間枠：0～12週間
肋骨下部と腸骨稜の中間を巻尺で測定します。 （女性で80センチ以上、男性で94センチ以上のウエスト測定値は、太りすぎに関連する病気のリスクが高いことを示しています）
0～12週間
血管機能
時間枠：0～12週間
大動脈脈波伝播速度 (PWV) (m/sec.) （PWV値が高いほど血管機能が悪いことを示します）
0～12週間
寝る
時間枠：0～12週間
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します)。
0～12週間
寝る
時間枠：0～6ヶ月
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します)。
0～6ヶ月
寝る
時間枠：0～12ヶ月
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します)。
0～12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vastra Gotaland Region

協力者

Göteborg University

捜査官

  • スタディディレクター：Annelie Bilberg, PhD、Vastra Gotaland Region

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月16日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Vastra Gotaland record 275642

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる個々の参加者データ (IPD) は、合理的な要求に応じて主任研究者 (P.I.) から入手できます。 アクセスは合理的な要求に基づいて、倫理的承認に従って決定されます。

IPD 共有時間枠

データは、公開から 6 か月後から 5 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

リクエストはPIによって検討されます。そして運営委員会。 リウマチ性疾患患者の運動に関する新たな知識を生み出すメタ分析に関する研究計画が承認される予定である。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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