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Hochintensives Intervalltraining bei rheumatoider Arthritis (RA-HIIT)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Erwartete gesundheitliche Vorteile für Herz-Kreislauf-Funktion, Entzündung und Lebensqualität durch hochintensives Intervalltraining für Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Die kardiovaskuläre Leistung und die allgemeine Fitness können durch hochintensive aerobe Aktivität verbessert werden, und diese Vorteile können von Personen mit rheumatischen Erkrankungen erreicht werden. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass ein 12-wöchiges hochintensives Intervall-Trainingsprogramm zu wesentlichen Verbesserungen der Herz-Kreislauf-Funktion, Entzündungen und Symptome führt, die die Lebensqualität beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Schweden
        • Uddevalla Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010
  • Krankheitsdauer > 1 Jahr
  • Alter (zwischen 20 und 60 Jahren)
  • Stabile Medikation mit Antirheumatika für > 3 Monate
  • Niedrige bis mäßige Krankheitsaktivität (<5,1) gemäß Disease Activity Score 28 (DAS28)

Ausschlusskriterien:

  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Diabetes
  • Schwerer Bluthochdruck
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder andere schwere Lungenerkrankungen
  • Andere schwere Krankheiten, die mit unerwünschten Ereignissen verbunden sein können oder die Teilnahme an hochintensiven Übungen einschränken
  • Endoprothetik großer Gelenke
  • Unfähigkeit, kardiopulmonale Belastungstests (CPET) durchzuführen
  • Schwangerschaft
  • Bereits während der letzten 6 Monate an regelmäßigen Aerobic- oder Kraftübungen mit hoher Intensität (> 1 Stunde / Woche) teilgenommen
  • Unfähigkeit, Schwedisch zu sprechen oder zu lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Herz-Kreislauf- und Krafttraining 2-3 Sitzungen pro Woche
Verhalten: Übung mit hoher Intensität

Zwölf Wochen beaufsichtigtes hochintensives Aerobic- und Widerstandstraining, einschließlich zwei Sitzungen pro Woche, eine zusätzliche Sitzung nach eigener Wahl des Patienten, nicht beaufsichtigt. Das Ziel der High Intensity Intervals (HIIT) sind 90%-95% der maximalen Herzfrequenz im Wechsel mit Erholungsphasen bei 70% der maximalen Herzfrequenz. Die Widerstandsübungssitzung großer Muskelgruppen: 8-10 Wiederholungen, 2-3 Sätze.

Die Übungsanleitung folgt den Prinzipien der Selbstwirksamkeit und Personzentriertheit.

Andere Namen:
  • Personzentriertheit
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Pflege wie gewohnt und Information über gesundheitsfördernde körperliche Aktivität nach allgemeinen Empfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Funktion
Zeitfenster: 0 -12 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2ml/min/kg) (Höhere Werte weisen auf eine bessere kardiorespiratorische Kapazität hin)
0 -12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Disease Activity Score 28 (DAS28) (Bereich 0-10, wobei ein höherer Score eine schlechtere Krankheitsaktivität anzeigt)
0-12 Wochen
Grad der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 0-6 Monate
Disease Activity Score 28 (DAS28) (Bereich 0-10, wobei ein höherer Score eine schlechtere Krankheitsaktivität anzeigt)
0-6 Monate
Grad der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 0-12 Monate
Disease Activity Score 28 (DAS28) (Bereich 0-10, wobei ein höherer Score eine schlechtere Krankheitsaktivität anzeigt)
0-12 Monate
Bewertung des homöostatischen Modells der Insulinresistenz (HOMA IR)
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Die Messung der Insulinresistenz (Nüchternglukose (mmol/l) und Nüchterninsulin (mIU/l) wird kombiniert, um HOMA IR zu melden
0-12 Wochen
Glykosylierungsgrad von Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Glykosylierungsgrad von Hämoglobin (mmol/mol)
0-12 Wochen
Blutfettwerte
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Triglyceridspiegel (mmol/L), Spiegel von High-Density-Lipoprotein (HDL) (mmol/L), Low-Density-Lipoprotein (LDL) (mmol/L), Gesamtcholesterin (mmol/L)
0-12 Wochen
Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Grad der Hochempfindlichkeits-ESR (mm/h) (Höhere Werte weisen auf eine stärkere Entzündung hin)
0-12 Wochen
Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: 0-6 Monate
Grad der Hochempfindlichkeits-ESR (mm/h) (Höhere Werte weisen auf eine stärkere Entzündung hin)
0-6 Monate
Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: 0-12 Monate
Grad der Hochempfindlichkeits-ESR (mm/h) (Höhere Werte weisen auf eine stärkere Entzündung hin)
0-12 Monate
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 0-12 Wochen
CRP-Wert mit hoher Empfindlichkeit (mg/L) (Höhere Werte weisen auf eine stärkere Entzündung hin)
0-12 Wochen
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 0-6 Monate
CRP-Wert mit hoher Empfindlichkeit (mg/L) (Höhere Werte weisen auf eine stärkere Entzündung hin)
0-6 Monate
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 0-12 Monate
CRP-Wert mit hoher Empfindlichkeit (mg/L) (Höhere Werte weisen auf eine stärkere Entzündung hin)
0-12 Monate
Zytokinspiegel
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Interleukin-6 (pg/ml), Interleukin-10 (pg/ml), Tumornekrosefaktor-alpha (pg/ml)
0-12 Wochen
Muskelfunktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Der 1-Minuten-Sitz-auf-Steh-Test (eine höhere Anzahl vollständiger Aufstände weist auf eine bessere Muskelfunktion in den unteren Extremitäten hin)
0-12 Wochen
Handgriffkraft
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Die Griffkraft wird mit einem Dynamometer bewertet (höhere Werte zeigen eine bessere Griffstärke an)
0-12 Wochen
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Selbstberichteter Fragebogen zur gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität während einer typischen Woche. Die Anzahl der Stunden bei niedriger, mittlerer und hoher Intensität wird für jede Kategorie summiert (mindestens 150 Minuten bei mittlerer Intensität oder 75 Minuten bei hoher Intensität entsprechen einer gesundheitsfördernden körperlichen Aktivität gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation)
0-12 Wochen
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 0-6 Monate
Selbstberichteter Fragebogen zur gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität während einer typischen Woche. Die Anzahl der Stunden bei niedriger, mittlerer und hoher Intensität wird für jede Kategorie summiert (mindestens 150 Minuten bei mittlerer Intensität oder 75 Minuten bei hoher Intensität entsprechen einer gesundheitsfördernden körperlichen Aktivität gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation)
0-6 Monate
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 0-12 Monate
Selbstberichteter Fragebogen zur gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität während einer typischen Woche. Die Anzahl der Stunden bei niedriger, mittlerer und hoher Intensität wird für jede Kategorie summiert (mindestens 150 Minuten bei mittlerer Intensität oder 75 Minuten bei hoher Intensität entsprechen einer gesundheitsfördernden körperlichen Aktivität gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation)
0-12 Monate
Objektive Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Beschleunigungsmesser zur Beurteilung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität während einer typischen Woche. Die Gesamtzeit der körperlichen Aktivität und das Muster der körperlichen Aktivität, bewertet als Zeit, die auf verschiedenen Intensitätsstufen der körperlichen Aktivität verbracht wird, werden unter Verwendung des metabolischen Äquivalents der Aufgabenwerte (METS) erhalten. (Höhere METs-Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.)
0-12 Wochen
Objektive Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0-6 Monate
Beschleunigungsmesser zur Beurteilung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität während einer typischen Woche. Die Gesamtzeit der körperlichen Aktivität und das Muster der körperlichen Aktivität, bewertet als Zeit, die auf verschiedenen Intensitätsstufen der körperlichen Aktivität verbracht wird, werden unter Verwendung des metabolischen Äquivalents der Aufgabenwerte (METS) erhalten. (Höhere METs-Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.)
0-6 Monate
Objektive Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0-12 Monate
Beschleunigungsmesser zur Beurteilung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität während einer typischen Woche. Die Gesamtzeit der körperlichen Aktivität und das Muster der körperlichen Aktivität, bewertet als Zeit, die auf verschiedenen Intensitätsstufen der körperlichen Aktivität verbracht wird, werden unter Verwendung des metabolischen Äquivalents der Aufgabenwerte (METS) erhalten. (Höhere METs-Werte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.)
0-12 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS) (0-100, höhere Werte weisen auf schlimmere Schmerzen hin)
0-12 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 0-6 Monate
Visuelle Analogskala (VAS) (0-100, höhere Werte weisen auf schlimmere Schmerzen hin)
0-6 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: 0-12 Monate
Visuelle Analogskala (VAS) (0-100, höhere Werte weisen auf schlimmere Schmerzen hin)
0-12 Monate
Weltweite Gesundheit
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS) (0-100, höhere Werte weisen auf eine schlechtere Gesundheit hin)
0-12 Wochen
Weltweite Gesundheit
Zeitfenster: 0-6 Monate
Visuelle Analogskala (VAS) (0-100, höhere Werte weisen auf eine schlechtere Gesundheit hin)
0-6 Monate
Weltweite Gesundheit
Zeitfenster: 0-12 Monate
Visuelle Analogskala (VAS) (0-100, höhere Werte weisen auf eine schlechtere Gesundheit hin)
0-12 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 für jede Subskala, höhere Punktzahl zeigt einen höheren Grad an Ermüdung an
0-12 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 0-6 Monate
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 für jede Subskala, höhere Punktzahl zeigt einen höheren Grad an Ermüdung an
0-6 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: 0-12 Monate
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 für jede Subskala, höhere Punktzahl zeigt einen höheren Grad an Ermüdung an
0-12 Monate
Aktivitätseinschränkungen
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) (0-3, höhere Punktzahl weist auf stärkere Aktivitätseinschränkungen hin)
0-12 Wochen
Aktivitätseinschränkungen
Zeitfenster: 0-6 Monate
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) (0-3, höhere Punktzahl weist auf stärkere Aktivitätseinschränkungen hin)
0-6 Monate
Aktivitätseinschränkungen
Zeitfenster: 0-12 Monate
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ) (0-3, höhere Punktzahl weist auf stärkere Aktivitätseinschränkungen hin)
0-12 Monate
Einstellung zur Übung
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Fragebogen zum Thema „Übungsgesundheitsüberzeugungen“ (20-100, eine höhere Punktzahl steht für stärkere Übungsgesundheitsüberzeugungen.
0-12 Wochen
Einstellung zur Übung
Zeitfenster: 0-6 Monate
Fragebogen zum Thema „Übungsgesundheitsüberzeugungen“ (20-100, eine höhere Punktzahl steht für stärkere Übungsgesundheitsüberzeugungen.
0-6 Monate
Einstellung zur Übung
Zeitfenster: 0-12 Monate
Fragebogen zum Thema „Übungsgesundheitsüberzeugungen“ (20-100, eine höhere Punktzahl steht für stärkere Übungsgesundheitsüberzeugungen.
0-12 Monate
Körperzusammensetzungen
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index BMI kg/m2 zu melden (Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres relatives Gewicht hin)
0-12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Gemessen mit einem Maßband in der Mitte zwischen der unteren Rippe und dem Beckenkamm. (Ein Taillenumfang von 80 Zentimetern oder mehr bei Frauen und 94 Zentimetern oder mehr bei Männern weist auf ein erhöhtes Risiko für Krankheiten im Zusammenhang mit Übergewicht hin.)
0-12 Wochen
Gefäßfunktion
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Aortenpulswellengeschwindigkeit (PWV) (m/Sek.) (Höhere PWV-Werte weisen auf eine schlechtere Gefäßfunktion hin)
0-12 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin).
0-12 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: 0-6 Monate
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin).
0-6 Monate
Schlafen
Zeitfenster: 0-12 Monate
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin).
0-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Mitarbeiter

Göteborg University

Ermittler

  • Studienleiter: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vastra Gotaland record 275642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, sind auf begründete Anfrage beim Hauptforscher (P.I.) erhältlich. Der Zugang wird auf der Grundlage einer begründeten Anfrage und im Einklang mit der ethischen Genehmigung festgelegt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden wie folgt verfügbar sein, beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung und enden 5 Jahre nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Anträge werden vom P.I. geprüft. und der Lenkungsausschuss. Studienpläne zu Metaanalysen zur Generierung neuer Erkenntnisse zur körperlichen Betätigung bei Menschen mit rheumatischen Erkrankungen werden genehmigt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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