Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalové cvičení u revmatoidní artritidy (RA-HIIT)

15. prosince 2025 aktualizováno: Vastra Gotaland Region

Očekávané zdravotní přínosy pro kardiovaskulární funkce, záněty a kvalitu života s vysoce intenzivním intervalovým cvičením pro pacienty s revmatoidní artritidou.

Kardiovaskulární výkon a celkovou kondici lze zlepšit aerobní aktivitou s vysokou intenzitou a těchto výhod mohou dosáhnout osoby s revmatickým onemocněním. Výzkumníci předpokládají, že 12týdenní vysoce intenzivní intervalový cvičební program poskytne podstatné zlepšení kardiovaskulárních funkcí, zánětu a symptomů ovlivňujících kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Švédsko
        • Uddevalla Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onemocnění revmatoidní artritidou podle kritérií American College of Rheumatology (ACR)/ Evropské aliance asociací pro revmatologii (EULAR) 1987/2010
  • Trvání onemocnění > 1 rok
  • Věk (rozmezí 20-60 let)
  • Stabilní léčba antirevmatiky po dobu > 3 měsíců
  • Nízká až střední aktivita onemocnění (<5,1) podle skóre aktivity onemocnění 28 (DAS28)

Kritéria vyloučení:

  • Cerebrovaskulární onemocnění
  • Diabetes
  • Těžká hypertenze
  • Chronická obstrukční plicní nemoc nebo jiná závažná plicní onemocnění
  • Jiná závažná onemocnění, která mohou být spojena s nežádoucími účinky nebo omezovat účast na vysoce intenzivním cvičení
  • Artroplastika velkých kloubů
  • Neschopnost řídit kardiopulmonální zátěžové testování (CPET)
  • Těhotenství
  • Již se účastníte pravidelného aerobního nebo silového cvičení s vysokou intenzitou (>1 hodina/týden) během posledních 6 měsíců
  • Neschopnost mluvit nebo číst švédsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Kardiorespirační a silový trénink 2-3 sezení týdně
Behaviorální: Cvičení s vysokou intenzitou

Dvanáct týdnů pod dohledem vysoce intenzivního aerobního a odporového cvičení včetně dvou sezení/týden, jedno dodatečné sezení dle vlastního výběru pacienta, bez dozoru. Cílem intervalů vysoké intenzity (HIIT) je 90 % - 95 % maximální srdeční frekvence střídané s fázemi zotavení při 70 % maximální srdeční frekvence. Odporové cvičení velkých svalových skupin: 8-10 opakování, 2-3 série.

Cvičení se řídí zásadami sebeúčinnosti a zaměření na člověka.

Ostatní jména:
  • Zaměřenost na člověka
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Obvyklá péče a informace o zdraví prospěšné fyzické aktivitě podle obecných doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální funkce
Časové okno: 0-12 týdnů
Maximální příjem kyslíku (VO2ml/min/kg) (vyšší hodnota znamená lepší kardiorespirační kapacitu)
0-12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivity onemocnění
Časové okno: 0-12 týdnů
Skóre aktivity nemoci 28 (DAS28) (Rozsah 0–10, kde vyšší skóre znamená horší aktivitu nemoci)
0-12 týdnů
Úroveň aktivity onemocnění
Časové okno: 0-6 měsíců
Skóre aktivity nemoci 28 (DAS28) (Rozsah 0–10, kde vyšší skóre znamená horší aktivitu nemoci)
0-6 měsíců
Úroveň aktivity onemocnění
Časové okno: 0-12 měsíců
Skóre aktivity nemoci 28 (DAS28) (Rozsah 0–10, kde vyšší skóre znamená horší aktivitu nemoci)
0-12 měsíců
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA IR)
Časové okno: 0-12 týdnů
Měření inzulinové rezistence (glukóza nalačno (mmol/l) a inzulin nalačno (mIU/l) budou kombinovány pro hlášení HOMA IR
0-12 týdnů
Hladina glykosylace hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: 0-12 týdnů
Hladina glykosylace hemoglobinu (mmol/mol)
0-12 týdnů
Hladina krevních lipidů
Časové okno: 0-12 týdnů
Hladiny triglyceridů (mmol/L), Hladina lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) (mmol/L), lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) ( mmol/L), Celkový cholesterol (mmol/L)
0-12 týdnů
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: 0-12 týdnů
Úroveň vysoké citlivosti ESR (mm/h) (vyšší skóre znamená vyšší zánět)
0-12 týdnů
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: 0-6 měsíců
Úroveň vysoké citlivosti ESR (mm/h) (vyšší skóre znamená vyšší zánět)
0-6 měsíců
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: 0-12 měsíců
Úroveň vysoké citlivosti ESR (mm/h) (vyšší skóre znamená vyšší zánět)
0-12 měsíců
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 0-12 týdnů
Úroveň vysoce citlivého CRP (mg/l) (vyšší skóre znamená vyšší zánět)
0-12 týdnů
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 0-6 měsíců
Úroveň vysoce citlivého CRP (mg/l) (vyšší skóre znamená vyšší zánět)
0-6 měsíců
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 0-12 měsíců
Úroveň vysoce citlivého CRP (mg/l) (vyšší skóre znamená vyšší zánět)
0-12 měsíců
Hladiny cytokinů
Časové okno: 0-12 týdnů
Interleukin-6 (pg/ml), interleukin-10 (pg/ml), tumor nekrotizující faktor-alfa (pg/ml)
0-12 týdnů
Funkce svalů dolních končetin
Časové okno: 0-12 týdnů
Jednominutový test ze sedni do stoje (vyšší počet úplných zvednutí značí lepší funkci svalů dolních končetin)
0-12 týdnů
Síla stisku ruky
Časové okno: 0-12 týdnů
Síla úchopu se hodnotí pomocí dynamometru (vyšší hodnota znamená lepší sílu úchopu)
0-12 týdnů
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 0-12 týdnů
Vlastní dotazník o obvyklé fyzické aktivitě během typického týdne. Počet hodin při nízké, střední a vysoké intenzitě se sčítá pro každou kategorii (minimálně 150 minut při střední intenzitě nebo 75 minut při vysoké intenzitě se rovná fyzické aktivitě posilující zdraví podle pokynů Světové zdravotnické organizace)
0-12 týdnů
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 0-6 měsíců
Vlastní dotazník o obvyklé fyzické aktivitě během typického týdne. Počet hodin při nízké, střední a vysoké intenzitě se sčítá pro každou kategorii (minimálně 150 minut při střední intenzitě nebo 75 minut při vysoké intenzitě se rovná fyzické aktivitě posilující zdraví podle pokynů Světové zdravotnické organizace)
0-6 měsíců
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 0-12 měsíců
Vlastní dotazník o obvyklé fyzické aktivitě během typického týdne. Počet hodin při nízké, střední a vysoké intenzitě se sčítá pro každou kategorii (minimálně 150 minut při střední intenzitě nebo 75 minut při vysoké intenzitě se rovná fyzické aktivitě posilující zdraví podle pokynů Světové zdravotnické organizace)
0-12 měsíců
Objektivní hodnocení pohybové aktivity
Časové okno: 0-12 týdnů
Akcelerometr k posouzení obvyklé fyzické aktivity během typického týdne. Celkový čas fyzické aktivity a vzorec fyzické aktivity hodnocený jako čas strávený na různých úrovních intenzity fyzické aktivity se získá pomocí metabolického ekvivalentu hodnot úlohy (METS). (Vyšší hodnota METs indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.)
0-12 týdnů
Objektivní hodnocení pohybové aktivity
Časové okno: 0-6 měsíců
Akcelerometr k posouzení obvyklé fyzické aktivity během typického týdne. Celkový čas fyzické aktivity a vzorec fyzické aktivity hodnocený jako čas strávený na různých úrovních intenzity fyzické aktivity se získá pomocí metabolického ekvivalentu hodnot úlohy (METS). (Vyšší hodnota METs indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.)
0-6 měsíců
Objektivní hodnocení pohybové aktivity
Časové okno: 0-12 měsíců
Akcelerometr k posouzení obvyklé fyzické aktivity během typického týdne. Celkový čas fyzické aktivity a vzorec fyzické aktivity hodnocený jako čas strávený na různých úrovních intenzity fyzické aktivity se získá pomocí metabolického ekvivalentu hodnot úlohy (METS). (Vyšší hodnota METs indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.)
0-12 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: 0-12 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) (0-100, vyšší skóre znamená horší bolest)
0-12 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 0-6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) (0-100, vyšší skóre znamená horší bolest)
0-6 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: 0-12 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) (0-100, vyšší skóre znamená horší bolest)
0-12 měsíců
Globální zdraví
Časové okno: 0-12 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) (0-100, vyšší skóre znamená horší zdraví)
0-12 týdnů
Globální zdraví
Časové okno: 0-6 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) (0-100, vyšší skóre znamená horší zdraví)
0-6 měsíců
Globální zdraví
Časové okno: 0-12 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) (0-100, vyšší skóre znamená horší zdraví)
0-12 měsíců
Únava
Časové okno: 0-12 týdnů
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 pro každou subškálu, vyšší skóre znamená vyšší stupeň únavy
0-12 týdnů
Únava
Časové okno: 0-6 měsíců
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 pro každou subškálu, vyšší skóre znamená vyšší stupeň únavy
0-6 měsíců
Únava
Časové okno: 0-12 měsíců
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 pro každou subškálu, vyšší skóre znamená vyšší stupeň únavy
0-12 měsíců
Omezení aktivity
Časové okno: 0-12 týdnů
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, vyšší skóre znamená horší omezení aktivity)
0-12 týdnů
Omezení aktivity
Časové okno: 0-6 měsíců
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, vyšší skóre znamená horší omezení aktivity)
0-6 měsíců
Omezení aktivity
Časové okno: 0-12 měsíců
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, vyšší skóre znamená horší omezení aktivity)
0-12 měsíců
Postoj ke cvičení
Časové okno: 0-12 týdnů
Dotazník přesvědčení o zdraví při cvičení (20–100, vyšší skóre představuje silnější přesvědčení o zdraví při cvičení.
0-12 týdnů
Postoj ke cvičení
Časové okno: 0-6 měsíců
Dotazník přesvědčení o zdraví při cvičení (20–100, vyšší skóre představuje silnější přesvědčení o zdraví při cvičení.
0-6 měsíců
Postoj ke cvičení
Časové okno: 0-12 měsíců
Dotazník přesvědčení o zdraví při cvičení (20–100, vyšší skóre představuje silnější přesvědčení o zdraví při cvičení.
0-12 měsíců
Složení těla
Časové okno: 0-12 týdnů
Hmotnost a výška budou spojeny pro vykázání indexu tělesné hmotnosti BMI kg/m2 (vyšší skóre znamená vyšší relativní hmotnost)
0-12 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 0-12 týdnů
Měřeno svinovacím metrem uprostřed mezi dolním žebrem a hřebenem kyčelní kosti. (Obsah pasu 80 centimetrů nebo více u žen a 94 centimetrů nebo více u mužů naznačuje zvýšené riziko onemocnění souvisejících s nadváhou)
0-12 týdnů
Cévní funkce
Časové okno: 0-12 týdnů
Rychlost vlny aorty (PWV) (m/s) (Vyšší hodnota PWV znamená horší funkci cév)
0-12 týdnů
Spát
Časové okno: 0-12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (0-21, vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku).
0-12 týdnů
Spát
Časové okno: 0-6 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku (0-21, vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku).
0-6 měsíců
Spát
Časové okno: 0-12 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku (0-21, vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku).
0-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Spolupracovníci

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vastra Gotaland record 275642

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD), které jsou základem výsledků v publikaci, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od hlavního řešitele (P.I.). Přístup bude určen na základě přiměřené žádosti a v souladu s etickým schválením

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné následovně, počínaje 6 měsíci po zveřejnění a končí 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti budou přezkoumány P.I. a řídící výbor. Budou schváleny studijní plány metaanalýz generujících nové poznatky o cvičení u osob s revmatickým onemocněním.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s vysokou intenzitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit