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류마티스 관절염에서 고강도 인터벌 운동 (RA-HIIT)

2024년 3월 20일 업데이트: Vastra Gotaland Region

류마티스 관절염 환자의 고강도 인터벌 운동이 심혈관 기능, 염증 및 삶의 질에 미치는 건강상의 이점.

심혈관 기능과 전반적인 체력은 고강도 유산소 활동으로 향상될 수 있으며 이러한 이점은 류마티스 질환이 있는 사람이 달성할 수 있습니다. 연구자들은 12주간의 고강도 인터벌 운동 프로그램이 심혈관 기능, 염증 및 삶의 질에 영향을 미치는 증상을 상당히 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, 스웨덴
        • Uddevalla Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • American College of Rheumatology(ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology(EULAR) 1987/2010 기준에 따른 류마티스 관절염 질환
  • 질병 기간 >1년
  • 연령(20~60세 범위)
  • > 3개월 동안 항류마티스 약물에 대한 안정적인 투약
  • 질병 활성도 점수 28(DAS28)에 따른 낮거나 중간 정도의 질병 활성도(<5.1)

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환
  • 당뇨병
  • 심한 고혈압
  • 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기타 중증 폐질환
  • 이상반응과 관련이 있거나 고강도 운동 참여를 제한할 수 있는 기타 중증 질환
  • 큰 관절의 관절 성형술
  • CPET(심폐 운동 검사)를 관리할 수 없음
  • 임신
  • 지난 6개월 동안 이미 고강도 수준(>1시간/주)의 규칙적인 유산소 또는 근력 운동에 참여
  • 스웨덴어를 말하거나 읽을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
심폐 및 근력 운동 훈련 주당 2-3 세션
행동: 고강도 운동

주당 2회 세션, 환자 자신이 선택한 추가 세션 1회를 포함하여 12주간의 감독 하에 고강도 유산소 및 저항 운동, 감독되지 않음. 고강도 간격(HIIT)의 목표는 최대 심박수의 70%에서 회복 단계와 번갈아 최대 심박수의 90%-95%입니다. 큰 근육 그룹의 저항 운동 세션: 8-10 반복, 2-3 세트.

운동지도는 자기 효능감과 사람 중심의 원칙을 따릅니다.

다른 이름들:
  • 사람 중심
간섭 없음: 평소처럼 관리
일반적인 권장 사항에 따라 평소와 같은 관리 및 건강 증진 신체 활동 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 기능
기간: 0~12주
최대 산소 섭취량(VO2ml/min/kg)(값이 높을수록 심폐 능력이 우수함을 나타냄)
0~12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 활동 수준
기간: 0~12주
질병 활동 점수 28(DAS28)(범위 0-10, 더 높은 점수는 더 나쁜 질병 활동을 나타냄)
0~12주
질병 활동 수준
기간: 0-6개월
질병 활동 점수 28(DAS28)(범위 0-10, 더 높은 점수는 더 나쁜 질병 활동을 나타냄)
0-6개월
질병 활동 수준
기간: 0-12개월
질병 활동 점수 28(DAS28)(범위 0-10, 더 높은 점수는 더 나쁜 질병 활동을 나타냄)
0-12개월
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA IR)
기간: 0~12주
인슐린 저항 측정(공복 혈당(mmol/L) 및 공복 인슐린(mIU/L)을 결합하여 HOMA IR을 보고합니다.
0~12주
헤모글로빈의 글리코실화 수준(HbA1c)
기간: 0~12주
헤모글로빈의 글리코실화 수준(mmol/mol)
0~12주
혈중 지질 수치
기간: 0~12주
트리글리세리드 수치(mmol/L), 고밀도 지단백질(HDL) 수치(mmol/L), 저밀도 지단백질(LDL) 수치(mmol/L), 총 콜레스테롤 수치(mmol/L )
0~12주
적혈구침강속도(ESR)
기간: 0~12주
고감도 ESR 수준(mm/h)(점수가 높을수록 염증이 높음)
0~12주
적혈구침강속도(ESR)
기간: 0-6개월
고감도 ESR 수준(mm/h)(점수가 높을수록 염증이 높음)
0-6개월
적혈구침강속도(ESR)
기간: 0-12개월
고감도 ESR 수준(mm/h)(점수가 높을수록 염증이 높음)
0-12개월
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 0~12주
고감도 CRP 수치(mg/L)(점수가 높을수록 염증이 높음)
0~12주
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 0-6개월
고감도 CRP 수치(mg/L)(점수가 높을수록 염증이 높음)
0-6개월
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 0-12개월
고감도 CRP 수치(mg/L)(점수가 높을수록 염증이 높음)
0-12개월
사이토카인 수준
기간: 0~12주
인터루킨-6(pg/mL), 인터루킨-10(pg/mL), 종양 괴사 인자-알파(pg/mL)
0~12주
하지의 근육 기능
기간: 0~12주
1분 기립 테스트
0~12주
손으로 잡는 힘
기간: 0~12주
손으로 쥐는 힘은 동력계로 평가됩니다(값이 높을수록 쥐는 힘이 우수함을 나타냄).
0~12주
자기보고 신체 활동
기간: 0~12주
일반적인 주 동안의 습관적인 신체 활동에 대한 자기 보고식 설문지. 저강도, 중강도, 고강도 운동 시간은 각 범주별로 합산됩니다(중강도 최소 150분 또는 고강도 운동 75분은 세계보건기구 지침에 따라 건강 증진 신체 활동과 동일함).
0~12주
자기보고 신체 활동
기간: 0-6개월
일반적인 주 동안의 습관적인 신체 활동에 대한 자기 보고식 설문지. 저강도, 중강도, 고강도 운동 시간은 각 범주별로 합산됩니다(중강도 최소 150분 또는 고강도 운동 75분은 세계보건기구 지침에 따라 건강 증진 신체 활동과 동일함).
0-6개월
자기보고 신체 활동
기간: 0-12개월
일반적인 주 동안의 습관적인 신체 활동에 대한 자기 보고식 설문지. 저강도, 중강도, 고강도 운동 시간은 각 범주별로 합산됩니다(중강도 최소 150분 또는 고강도 운동 75분은 세계보건기구 지침에 따라 건강 증진 신체 활동과 동일함).
0-12개월
신체 활동의 객관적인 평가
기간: 0~12주
일반적인 주 동안 습관적인 신체 활동을 평가하는 가속도계. 다양한 신체 활동 강도 수준에서 보낸 시간으로 평가된 총 신체 활동 시간 및 신체 활동 패턴은 대사적 과제 값(METS)을 사용하여 얻습니다. (METs 값이 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.)
0~12주
신체 활동의 객관적인 평가
기간: 0-6개월
일반적인 주 동안 습관적인 신체 활동을 평가하는 가속도계. 다양한 신체 활동 강도 수준에서 보낸 시간으로 평가된 총 신체 활동 시간 및 신체 활동 패턴은 대사적 과제 값(METS)을 사용하여 얻습니다. (METs 값이 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.)
0-6개월
신체 활동의 객관적인 평가
기간: 0-12개월
일반적인 주 동안 습관적인 신체 활동을 평가하는 가속도계. 다양한 신체 활동 강도 수준에서 보낸 시간으로 평가된 총 신체 활동 시간 및 신체 활동 패턴은 대사적 과제 값(METS)을 사용하여 얻습니다. (METs 값이 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.)
0-12개월
통증 강도
기간: 0~12주
VAS(Visual Analogue Scale)(0-100, 점수가 높을수록 통증이 심함)
0~12주
통증 강도
기간: 0-6개월
VAS(Visual Analogue Scale)(0-100, 점수가 높을수록 통증이 심함)
0-6개월
통증 강도
기간: 0-12개월
VAS(Visual Analogue Scale)(0-100, 점수가 높을수록 통증이 심함)
0-12개월
글로벌 건강
기간: 0~12주
VAS(Visual Analogue Scale)(0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 나쁨)
0~12주
글로벌 건강
기간: 0-6개월
VAS(Visual Analogue Scale)(0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 나쁨)
0-6개월
글로벌 건강
기간: 0-12개월
VAS(Visual Analogue Scale)(0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 나쁨)
0-12개월
피로
기간: 0~12주
다중 피로 인벤토리(MFI-20)(각 하위 척도에 대해 4-20, 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냄)
0~12주
피로
기간: 0-6개월
다중 피로 인벤토리(MFI-20)(각 하위 척도에 대해 4-20, 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냄)
0-6개월
피로
기간: 0-12개월
다중 피로 인벤토리(MFI-20)(각 하위 척도에 대해 4-20, 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냄)
0-12개월
활동 제한
기간: 0~12주
건강 평가 설문지(HAQ)(0-3, 점수가 높을수록 활동 제한이 심함)
0~12주
활동 제한
기간: 0-6개월
건강 평가 설문지(HAQ)(0-3, 점수가 높을수록 활동 제한이 심함)
0-6개월
활동 제한
기간: 0-12개월
건강 평가 설문지(HAQ)(0-3, 점수가 높을수록 활동 제한이 심함)
0-12개월
운동하는 자세
기간: 0~12주
운동 건강 신념 설문지(20-100, 점수가 높을수록 더 강한 운동 건강 신념을 나타냅니다.
0~12주
운동하는 자세
기간: 0~6개월
운동 건강 신념 설문지(20-100, 점수가 높을수록 더 강한 운동 건강 신념을 나타냅니다.
0~6개월
운동하는 자세
기간: 0-12개월
운동 건강 신념 설문지(20-100, 점수가 높을수록 더 강한 운동 건강 신념을 나타냅니다.
0-12개월
체성분
기간: 0~12주
체중과 신장을 결합하여 체질량 지수 BMI kg/m2를 보고합니다(점수가 높을수록 상대 체중이 높음을 나타냄).
0~12주
허리 둘레
기간: 0~12주
아래 갈비뼈와 장골 능선 사이의 중간 지점에서 줄자로 측정합니다. (허리둘레가 여성의 경우 80cm 이상, 남성의 경우 94cm 이상이면 과체중 관련 질병의 위험이 증가함을 나타냅니다.)
0~12주
혈관 기능
기간: 0~12주
대동맥 맥파 속도(PWV)(m/초) (높은 PWV 값은 더 나쁜 혈관 기능을 나타냅니다)
0~12주
잠
기간: 0~12주
Pittsburgh Sleep Quality Index(0-21, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨).
0~12주
잠
기간: 0-6개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(0-21, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨).
0-6개월
잠
기간: 0-12개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(0-21, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨).
0-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

협력자

Göteborg University

수사관

  • 연구 책임자: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vastra Gotaland record 275642

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청이 있는 경우 수석 조사관(P.I.)에게 제공됩니다. 액세스는 합리적인 요청과 윤리적 승인에 따라 결정됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 6개월부터 출판 후 5년까지 다음과 같이 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청은 P.I.에서 검토됩니다. 그리고 운영위원회. 류마티스 질환 환자의 운동에 관한 새로운 지식을 생성하는 메타 분석에 대한 연구 계획이 승인됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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