Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoitus nivelreumassa (RA-HIIT)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Odotetut terveyshyödyt sydän- ja verisuonitoimintoihin, tulehduksiin ja elämänlaatuun korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla nivelreumapotilaille.

Sydän- ja verisuonitoimintaa ja yleiskuntoa voidaan parantaa korkean intensiteetin aerobisella aktiivisuudella, ja nämä hyödyt voivat olla reumasairauksista kärsivien henkilöiden saavutettavissa. Tutkijat olettavat, että 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma parantaa merkittävästi sydän- ja verisuonitoimintoja, tulehduksia ja elämänlaatuun vaikuttavia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Ruotsi
        • Uddevalla Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelreuma American College of Rheumatology (ACR) / European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010 kriteerien mukaan
  • Sairauden kesto > 1 vuosi
  • Ikä (20-60 vuotta)
  • Vakaa lääkitys reumalääkkeillä > 3 kuukautta
  • Matala tai kohtalainen sairausaktiivisuus (<5,1) taudin aktiivisuuspisteen 28 (DAS28) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverenkierron sairaudet
  • Diabetes
  • Vaikea verenpainetauti
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muut vakavat keuhkosairaudet
  • Muut vakavat sairaudet, jotka voivat liittyä haittatapahtumiin tai rajoittaa osallistumista korkean intensiteetin harjoitteluun
  • Suurten nivelten artroplastia
  • Kyvyttömyys hallita kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET)
  • Raskaus
  • Olet jo osallistunut säännölliseen aerobiseen tai voimaharjoitteluun korkealla intensiteetillä (>1 tunti/viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys puhua tai lukea ruotsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sydän-hengitys- ja voimaharjoittelu 2-3 kertaa viikossa
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin harjoitus

12 viikkoa valvottua korkean intensiteetin aerobista ja vastusharjoitusta sisältäen kaksi harjoituskertaa/viikko, yksi lisäharjoitus potilaan omalla valinnalla, ilman valvontaa. Korkean intensiteetin intervallien (HIIT) tavoite on 90–95 % maksimisykkeestä vuorotellen palautumisvaiheiden kanssa 70 % maksimisykkeestä. Suurien lihasryhmien vastusharjoitus: 8-10 toistoa, 2-3 sarjaa.

Liikuntaohjauksessa noudatetaan itsetehokkuuden ja henkilökeskeisyyden periaatteita.

Muut nimet:
  • Henkilökeskeisyys
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Hoito tuttuun tapaan ja tietoa terveyttä edistävästä liikunnasta yleisten suositusten mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen toiminta
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2ml/min/kg) (Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa kardiorespiratorista kapasiteettia)
0-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Taudin aktiivisuuspisteet 28 (DAS28) (alue 0–10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa taudin aktiivisuutta)
0-12 viikkoa
Taudin aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Taudin aktiivisuuspisteet 28 (DAS28) (alue 0–10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa taudin aktiivisuutta)
0-6 kuukautta
Taudin aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Taudin aktiivisuuspisteet 28 (DAS28) (alue 0–10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa taudin aktiivisuutta)
0-12 kuukautta
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi (HOMA IR)
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Insuliiniresistenssin mittaus (paastoglukoosi (mmol/L) ja paastoinsuliini (mIU/L) yhdistetään HOMA IR:n raportoimiseksi
0-12 viikkoa
Hemoglobiinin glykosylaatiotaso (HbA1c)
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Hemoglobiinin glykosylaatiotaso (mmol/mol)
0-12 viikkoa
Veren lipidien taso
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Triglyseridipitoisuudet (mmol/L), korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) taso (mmol/L), matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) (mmol/l), kokonaiskolesteroli (mmol/L)
0-12 viikkoa
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Korkean herkkyyden ESR-taso (mm/h) (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tulehdusta)
0-12 viikkoa
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Korkean herkkyyden ESR-taso (mm/h) (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tulehdusta)
0-6 kuukautta
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Korkean herkkyyden ESR-taso (mm/h) (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tulehdusta)
0-12 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Korkean herkkyyden CRP (mg/l) taso (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tulehdusta)
0-12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Korkean herkkyyden CRP (mg/l) taso (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tulehdusta)
0-6 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Korkean herkkyyden CRP (mg/l) taso (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tulehdusta)
0-12 kuukautta
Sytokiinitasot
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Interleukiini-6 (pg/ml), interleukiini-10 (pg/ml), tuumorinekroositekijä-alfa (pg/ml)
0-12 viikkoa
Alaraajojen lihasten toiminta
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Yhden minuutin istuma-seisomatesti (suuremmat täydet nousut osoittavat parempaa lihastoimintaa alaraajoissa)
0-12 viikkoa
Käden pitovoima
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Käden pitovoima mitataan dynamometrillä (suurempi arvo tarkoittaa parempaa pitovoimaa)
0-12 viikkoa
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Itseraportoitu kysely tavanomaisesta liikunnasta tyypillisen viikon aikana. Tuntimäärät matalalla, kohtalaisella ja korkealla intensiivisyydellä lasketaan yhteen jokaisessa kategoriassa (vähintään 150 minuuttia kohtalaisella tai 75 minuuttia korkealla intensiteetillä vastaa terveyttä edistävää fyysistä aktiivisuutta Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaan)
0-12 viikkoa
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Itseraportoitu kysely tavanomaisesta liikunnasta tyypillisen viikon aikana. Tuntimäärät matalalla, kohtalaisella ja korkealla intensiivisyydellä lasketaan yhteen jokaisessa kategoriassa (vähintään 150 minuuttia kohtalaisella tai 75 minuuttia korkealla intensiteetillä vastaa terveyttä edistävää fyysistä aktiivisuutta Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaan)
0-6 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Itseraportoitu kysely tavanomaisesta liikunnasta tyypillisen viikon aikana. Tuntimäärät matalalla, kohtalaisella ja korkealla intensiivisyydellä lasketaan yhteen jokaisessa kategoriassa (vähintään 150 minuuttia kohtalaisella tai 75 minuuttia korkealla intensiteetillä vastaa terveyttä edistävää fyysistä aktiivisuutta Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaan)
0-12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Kiihtyvyysanturi, joka arvioi tavanomaista fyysistä aktiivisuutta tyypillisen viikon aikana. Fyysisen aktiivisuuden kokonaisaika ja fyysinen aktiivisuusmalli, joka on arvioitu eri fyysisen toiminnan intensiteetin tasoilla vietetyn aikana, saadaan käyttämällä tehtäväarvojen metabolista ekvivalenttia (METS). (Korkeampi MET-arvo tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.)
0-12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Kiihtyvyysanturi, joka arvioi tavanomaista fyysistä aktiivisuutta tyypillisen viikon aikana. Fyysisen aktiivisuuden kokonaisaika ja fyysinen aktiivisuusmalli, joka on arvioitu eri fyysisen toiminnan intensiteetin tasoilla vietetyn aikana, saadaan käyttämällä tehtäväarvojen metabolista ekvivalenttia (METS). (Korkeampi MET-arvo tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.)
0-6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Kiihtyvyysanturi, joka arvioi tavanomaista fyysistä aktiivisuutta tyypillisen viikon aikana. Fyysisen aktiivisuuden kokonaisaika ja fyysinen aktiivisuusmalli, joka on arvioitu eri fyysisen toiminnan intensiteetin tasoilla vietetyn aikana, saadaan käyttämällä tehtäväarvojen metabolista ekvivalenttia (METS). (Korkeampi MET-arvo tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.)
0-12 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua)
0-12 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua)
0-6 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua)
0-12 kuukautta
Globaali terveys
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveyttä)
0-12 viikkoa
Globaali terveys
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveyttä)
0-6 kuukautta
Globaali terveys
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveyttä)
0-12 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 jokaiselle alaskaalalle, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
0-12 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 jokaiselle alaskaalalle, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
0-6 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 jokaiselle alaskaalalle, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
0-12 kuukautta
Toimintarajoitukset
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia aktiivisuusrajoituksia)
0-12 viikkoa
Toimintarajoitukset
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia aktiivisuusrajoituksia)
0-6 kuukautta
Toimintarajoitukset
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia aktiivisuusrajoituksia)
0-12 kuukautta
Suhtautuminen harjoitteluun
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Liikuntaterveysuskomuksia koskeva kyselylomake (20-100, korkeampi pistemäärä edustaa vahvempaa liikunnan terveyteen liittyvää uskomusta.
0-12 viikkoa
Suhtautuminen harjoitteluun
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Liikuntaterveysuskomuksia koskeva kyselylomake (20-100, korkeampi pistemäärä edustaa vahvempaa liikunnan terveyteen liittyvää uskomusta.
0-6 kuukautta
Suhtautuminen harjoitteluun
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Liikuntaterveysuskomuksia koskeva kyselylomake (20-100, korkeampi pistemäärä edustaa vahvempaa liikunnan terveyteen liittyvää uskomusta.
0-12 kuukautta
Kehon koostumukset
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin BMI kg/m2 raportoimiseksi (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa suhteellista painoa)
0-12 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Mitattu mittanauhalla alemman kylkiluun ja suoliluun harjanteen väliltä. (Vyötärönympärys 80 senttimetriä tai enemmän naisilla ja 94 senttimetriä tai enemmän miehillä viittaa lisääntyneeseen ylipainoon liittyvien sairauksien riskiin)
0-12 viikkoa
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Aortan pulssiaallon nopeus (PWV) (m/s) (Korkea PWV-arvo tarkoittaa huonompaa verisuonten toimintaa)
0-12 viikkoa
Nukkua
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua).
0-12 viikkoa
Nukkua
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua).
0-6 kuukautta
Nukkua
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua).
0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Yhteistyökumppanit

Göteborg University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vastra Gotaland record 275642

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, ovat saatavilla päätutkijalta (P.I.) kohtuullisesta pyynnöstä. Pääsy päätetään kohtuullisen pyynnön perusteella ja eettisen hyväksynnän mukaisesti

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville seuraavasti, alkaen 6 kuukautta julkaisemisesta ja päättyen 5 vuotta julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

P.I. käsittelee pyynnöt. ja ohjauskomitea. Hyväksytään tutkimussuunnitelmat meta-analyyseistä, jotka tuottavat uutta tietoa reumasairauksista kärsivien henkilöiden liikunnasta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa