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Esercizio ad intervalli ad alta intensità nell'artrite reumatoide (RA-HIIT)

15 dicembre 2025 aggiornato da: Vastra Gotaland Region

Benefici per la salute attesi sulla funzione cardiovascolare, l'infiammazione e la qualità della vita con l'esercizio a intervalli ad alta intensità per i pazienti con artrite reumatoide.

Le prestazioni cardiovascolari e la forma fisica generale possono essere migliorate dall'attività aerobica ad alta intensità e questi benefici possono essere raggiunti da persone con malattie reumatiche. I ricercatori ipotizzano che un programma di esercizi ad intervalli ad alta intensità di 12 settimane fornirà miglioramenti sostanziali nella funzione cardiovascolare, nell'infiammazione e nei sintomi che influenzano la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Svezia
        • Uddevalla Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di artrite reumatoide secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010
  • Durata della malattia > 1 anno
  • Età (range 20-60 anni)
  • Farmaco stabile con farmaci antireumatici per > 3 mesi
  • Attività della malattia da bassa a moderata (<5,1) secondo il punteggio di attività della malattia 28 (DAS28)

Criteri di esclusione:

  • Malattie cerebrovascolari
  • Diabete
  • Ipertensione grave
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva o altre gravi malattie polmonari
  • Altre malattie gravi che possono essere associate a eventi avversi o limitare la partecipazione a esercizi ad alta intensità
  • Artroplastica delle grandi articolazioni
  • Incapacità di gestire il test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
  • Gravidanza
  • Ha già partecipato a regolari esercizi aerobici o di forza ad alta intensità (>1 ora/settimana) negli ultimi 6 mesi
  • Incapacità di parlare o leggere lo svedese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Allenamento cardiorespiratorio e di forza 2-3 sessioni a settimana
Comportamentale: Esercizio ad alta intensità

Dodici settimane di esercizio aerobico e di resistenza ad alta intensità supervisionato, comprese due sessioni a settimana, una sessione aggiuntiva a scelta del paziente, senza supervisione. Il target degli intervalli ad alta intensità (HIIT) è il 90%-95% della frequenza cardiaca massima alternati a fasi di recupero al 70% della frequenza cardiaca massima. La sessione di esercizi di resistenza di grandi gruppi muscolari: 8-10 ripetizioni, 2-3 serie.

La guida all'esercizio segue i principi di autoefficacia e centralità della persona.

Altri nomi:
  • Centratura sulla persona
Nessun intervento: Cura come al solito
Cura come al solito e informazioni sull'attività fisica che migliora la salute secondo le raccomandazioni generali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cardiopolmonare
Lasso di tempo: 0 -12 settimane
Consumo massimo di ossigeno (VO2ml/min/kg) (valori più alti indicano una migliore capacità cardiorespiratoria)
0 -12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività della malattia
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Punteggio di attività della malattia 28 (DAS28) (intervallo 0-10 dove un punteggio più alto indica un'attività della malattia peggiore)
0-12 settimane
Livello di attività della malattia
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Punteggio di attività della malattia 28 (DAS28) (intervallo 0-10 dove un punteggio più alto indica un'attività della malattia peggiore)
0-6 mesi
Livello di attività della malattia
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Punteggio di attività della malattia 28 (DAS28) (intervallo 0-10 dove un punteggio più alto indica un'attività della malattia peggiore)
0-12 mesi
Valutazione del modello omeostatico dell'insulino-resistenza (HOMA IR)
Lasso di tempo: 0-12 settimane
La misurazione dell'insulino-resistenza (glicemia a digiuno (mmol/L) e insulina a digiuno (mIU/L) sarà combinata per riportare HOMA IR
0-12 settimane
Livello di glicosilazione dell'emoglobina (HbA1c)
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Livello di glicosilazione dell'emoglobina (mmol/mol)
0-12 settimane
Livello dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Livelli di trigliceridi (mmol/L), Livello di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) (mmol/L), Lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) (mmol/L), Colesterolo totale (mmol/L)
0-12 settimane
Tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR)
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Livello di VES ad alta sensibilità (mm/h) (punteggio più alto indica maggiore infiammazione)
0-12 settimane
Tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR)
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Livello di VES ad alta sensibilità (mm/h) (punteggio più alto indica maggiore infiammazione)
0-6 mesi
Tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR)
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Livello di VES ad alta sensibilità (mm/h) (punteggio più alto indica maggiore infiammazione)
0-12 mesi
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Livello di CRP ad alta sensibilità (mg/L) (un punteggio più alto indica una maggiore infiammazione)
0-12 settimane
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Livello di CRP ad alta sensibilità (mg/L) (un punteggio più alto indica una maggiore infiammazione)
0-6 mesi
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Livello di CRP ad alta sensibilità (mg/L) (un punteggio più alto indica una maggiore infiammazione)
0-12 mesi
Livelli di citochine
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Interleuchina-6 (pg/mL), interleuchina-10 (pg/mL), fattore di necrosi tumorale-alfa (pg/mL)
0-12 settimane
Funzione muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Il test sit-to-stand di un minuto (un numero maggiore di alzate complete indica una migliore funzione muscolare negli arti inferiori)
0-12 settimane
Forza di presa della mano
Lasso di tempo: 0-12 settimane
La forza di presa della mano viene valutata con un dinamometro (valori più alti indicano una migliore forza di presa)
0-12 settimane
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Questionario auto-riportato sull'attività fisica abituale durante una settimana tipo. Il numero di ore a intensità bassa, moderata e alta viene sommato per ciascuna categoria (un minimo di 150 minuti a intensità moderata o 75 minuti ad alta intensità equivalgono all'attività fisica che migliora la salute secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
0-12 settimane
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Questionario auto-riportato sull'attività fisica abituale durante una settimana tipo. Il numero di ore a intensità bassa, moderata e alta viene sommato per ciascuna categoria (un minimo di 150 minuti a intensità moderata o 75 minuti ad alta intensità equivalgono all'attività fisica che migliora la salute secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
0-6 mesi
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Questionario auto-riportato sull'attività fisica abituale durante una settimana tipo. Il numero di ore a intensità bassa, moderata e alta viene sommato per ciascuna categoria (un minimo di 150 minuti a intensità moderata o 75 minuti ad alta intensità equivalgono all'attività fisica che migliora la salute secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
0-12 mesi
Valutazione obiettiva dell'attività fisica
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Accelerometro per valutare l'attività fisica abituale durante una settimana tipica. Il tempo totale di attività fisica e il modello di attività fisica valutati come tempo trascorso a diversi livelli di intensità di attività fisica sono ottenuti utilizzando l'equivalente metabolico dei valori del compito (METS). (Un valore MET più elevato indica un livello di attività fisica più elevato.)
0-12 settimane
Valutazione obiettiva dell'attività fisica
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Accelerometro per valutare l'attività fisica abituale durante una settimana tipica. Il tempo totale di attività fisica e il modello di attività fisica valutati come tempo trascorso a diversi livelli di intensità di attività fisica sono ottenuti utilizzando l'equivalente metabolico dei valori del compito (METS). (Un valore MET più elevato indica un livello di attività fisica più elevato.)
0-6 mesi
Valutazione obiettiva dell'attività fisica
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Accelerometro per valutare l'attività fisica abituale durante una settimana tipica. Il tempo totale di attività fisica e il modello di attività fisica valutati come tempo trascorso a diversi livelli di intensità di attività fisica sono ottenuti utilizzando l'equivalente metabolico dei valori del compito (METS). (Un valore MET più elevato indica un livello di attività fisica più elevato.)
0-12 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Scala analogica visiva (VAS) (0-100, un punteggio più alto indica un dolore peggiore)
0-12 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Scala analogica visiva (VAS) (0-100, un punteggio più alto indica un dolore peggiore)
0-6 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Scala analogica visiva (VAS) (0-100, un punteggio più alto indica un dolore peggiore)
0-12 mesi
Salute globale
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Scala analogica visiva (VAS) (0-100, un punteggio più alto indica una salute peggiore)
0-12 settimane
Salute globale
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Scala analogica visiva (VAS) (0-100, un punteggio più alto indica una salute peggiore)
0-6 mesi
Salute globale
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Scala analogica visiva (VAS) (0-100, un punteggio più alto indica una salute peggiore)
0-12 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Il Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 per ogni sottoscala, il punteggio più alto indica un grado più alto di fatica
0-12 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Il Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 per ogni sottoscala, il punteggio più alto indica un grado più alto di fatica
0-6 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Il Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 per ogni sottoscala, il punteggio più alto indica un grado più alto di fatica
0-12 mesi
Limiti di attività
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, un punteggio più alto indica peggiori limiti di attività)
0-12 settimane
Limiti di attività
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, un punteggio più alto indica peggiori limiti di attività)
0-6 mesi
Limiti di attività
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, un punteggio più alto indica peggiori limiti di attività)
0-12 mesi
Attitudine all'esercizio
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Questionario sulle convinzioni sulla salute durante l'esercizio (20-100, il punteggio più alto rappresenta convinzioni sulla salute durante l'esercizio più forti.
0-12 settimane
Attitudine all'esercizio
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Questionario sulle convinzioni sulla salute durante l'esercizio (20-100, il punteggio più alto rappresenta convinzioni sulla salute durante l'esercizio più forti.
0-6 mesi
Attitudine all'esercizio
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Questionario sulle convinzioni sulla salute durante l'esercizio (20-100, il punteggio più alto rappresenta convinzioni sulla salute durante l'esercizio più forti.
0-12 mesi
Composizioni corporee
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea BMI kg/m2 (un punteggio più alto indica un peso relativo più alto)
0-12 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Misurato con un metro a nastro a metà strada tra la costola inferiore e la cresta iliaca. (Una misura della vita di 80 centimetri o più per le donne e 94 centimetri o più per gli uomini indica un aumento del rischio di malattie legate al sovrappeso)
0-12 settimane
Funzione vascolare
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Velocità dell'onda del polso aortico (PWV) (m/sec.) (Un valore PWV più elevato indica una funzione vascolare peggiore)
0-12 settimane
Sonno
Lasso di tempo: 0-12 settimane
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno).
0-12 settimane
Sonno
Lasso di tempo: 0-6 mesi
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno).
0-6 mesi
Sonno
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno).
0-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Collaboratori

Göteborg University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vastra Gotaland record 275642

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati di una pubblicazione sono disponibili presso il ricercatore principale (P.I.) su richiesta ragionevole. L'accesso sarà determinato in base a una richiesta ragionevole e in conformità con l'approvazione etica

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili come segue, a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e terminando 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste verranno esaminate dal P.I. e il comitato direttivo. Verranno approvati piani di studio su meta-analisi che generino nuove conoscenze sull'esercizio fisico nelle persone affette da malattie reumatiche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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