Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening ved revmatoid artritt (RA-HIIT)

20. mars 2024 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Forventede helsemessige fordeler på kardiovaskulær funksjon, betennelse og livskvalitet med høyintensiv intervalltrening for pasienter med revmatoid artritt.

Kardiovaskulær ytelse og generell kondisjon kan forbedres ved høyintensiv aerob aktivitet, og disse fordelene kan oppnås av personer med revmatiske sykdommer. Etterforskerne antar at et 12-ukers treningsprogram med høy intensitet vil gi betydelige forbedringer i kardiovaskulær funksjon, betennelse og symptomer som påvirker livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Sverige
        • Uddevalla Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Revmatoid artritt sykdom i henhold til American College of Rheumatology (ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010 kriterier
  • Sykdomsvarighet >1 år
  • Alder (spredning 20-60 år)
  • Stabil medisinering mot revmatiske legemidler i >3 måneder
  • Lav til moderat sykdomsaktivitet (<5,1) i henhold til Disease activity score 28 (DAS28)

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebrovaskulære sykdommer
  • Diabetes
  • Alvorlig hypertensjon
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom eller andre alvorlige lungesykdommer
  • Andre alvorlige sykdommer som kan være assosiert med uønskede hendelser eller begrense deltakelse i høyintensiv trening
  • Artroplastikk av store ledd
  • Manglende evne til å håndtere kardiopulmonal treningstesting (CPET)
  • Svangerskap
  • Allerede deltatt i regelmessig aerobic eller styrketrening på høyt intensitetsnivå (>1 time/uke) i løpet av de siste 6 månedene
  • Manglende evne til å snakke eller lese svensk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kardiorespiratorisk og styrketrening 2-3 økter per uke
Atferdsmessig: Trening med høy intensitet

Tolv uker med overvåket aerobic- og motstandstrening med høy intensitet, inkludert to økter/uke, en ekstra økt etter pasientens eget valg, uten tilsyn. Målet for høyintensitetsintervallene (HIIT) er 90 %-95 % av maksimal hjertefrekvens vekslet med restitusjonsfaser ved 70 % av maksimal hjertefrekvens. Motstandstreningsøkten for store muskelgrupper: 8-10 repetisjoner, 2-3 sett.

Treningsveiledning følger prinsipper om selveffektivitet og personsentrerthet.

Andre navn:
  • Personsentrerthet
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Pleie som vanlig og informasjon om helsefremmende fysisk aktivitet i henhold til generelle anbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal funksjon
Tidsramme: 0 -12 uker
Maksimalt oksygenopptak (VO2ml/min/kg) (Høyre verdi indikerer bedre kardiorespiratorisk kapasitet)
0 -12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av sykdomsaktivitet
Tidsramme: 0-12 uker
Sykdomsaktivitetsscore 28 (DAS28) (område 0-10 hvor en høyere skåre indikerer dårligere sykdomsaktivitet)
0-12 uker
Nivå av sykdomsaktivitet
Tidsramme: 0-6 måneder
Sykdomsaktivitetsscore 28 (DAS28) (område 0-10 hvor en høyere skåre indikerer dårligere sykdomsaktivitet)
0-6 måneder
Nivå av sykdomsaktivitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Sykdomsaktivitetsscore 28 (DAS28) (område 0-10 hvor en høyere skåre indikerer dårligere sykdomsaktivitet)
0-12 måneder
Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA IR)
Tidsramme: 0-12 uker
Mål for insulinresistens (fastende glukose (mmol/L) og fastende insulin (mIU/L) vil bli kombinert for å rapportere HOMA IR
0-12 uker
Glykosyleringsnivå av hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 0-12 uker
Glykosyleringsnivå av hemoglobin (mmol/mol)
0-12 uker
Nivå av blodlipider
Tidsramme: 0-12 uker
Nivåer av triglyserider (mmol/L), Nivå av høydensitetslipoprotein (HDL) (mmol/L), lavdensitetslipoprotein (LDL) (mmol/L), Totalkolesterol (mmol/L)
0-12 uker
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: 0-12 uker
Nivå av høy sensitivitet ESR (mm/t) (høyere poengsum indikerer høyere betennelse)
0-12 uker
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: 0-6 måneder
Nivå av høy sensitivitet ESR (mm/t) (høyere poengsum indikerer høyere betennelse)
0-6 måneder
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: 0-12 måneder
Nivå av høy sensitivitet ESR (mm/t) (høyere poengsum indikerer høyere betennelse)
0-12 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 0-12 uker
Nivå av høysensitivitets-CRP (mg/L) (høyere poengsum indikerer høyere betennelse)
0-12 uker
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 0-6 måneder
Nivå av høysensitivitets-CRP (mg/L) (høyere poengsum indikerer høyere betennelse)
0-6 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 0-12 måneder
Nivå av høysensitivitets-CRP (mg/L) (høyere poengsum indikerer høyere betennelse)
0-12 måneder
Cytokinnivåer
Tidsramme: 0-12 uker
Interleukin-6 (pg/mL), interleukin-10 (pg/mL), tumornekrosefaktor-alfa (pg/mL)
0-12 uker
Muskelfunksjon av nedre ekstremiteter
Tidsramme: 0-12 uker
Sitte-å-stå-testen på ett minutt (Høyere antall fullstendige stigninger indikerer bedre muskelfunksjon i nedre ekstremiteter)
0-12 uker
Håndgrepskraft
Tidsramme: 0-12 uker
Håndgrepskraft vurderes med et dynamometer (høyere verdi indikerer bedre grepstyrke)
0-12 uker
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 uker
Selvrapportert spørreskjema over vanlig fysisk aktivitet i løpet av en typisk uke. Antall timer med lav, moderat og høy intensitet summeres for hver kategori (Minimum 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med høy intensitet er lik helsefremmende fysisk aktivitet i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon)
0-12 uker
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-6 måneder
Selvrapportert spørreskjema over vanlig fysisk aktivitet i løpet av en typisk uke. Antall timer med lav, moderat og høy intensitet summeres for hver kategori (Minimum 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med høy intensitet er lik helsefremmende fysisk aktivitet i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon)
0-6 måneder
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Selvrapportert spørreskjema over vanlig fysisk aktivitet i løpet av en typisk uke. Antall timer med lav, moderat og høy intensitet summeres for hver kategori (Minimum 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med høy intensitet er lik helsefremmende fysisk aktivitet i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon)
0-12 måneder
Objektiv vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 uker
Akselerometer for å vurdere vanlig fysisk aktivitet i løpet av en typisk uke. Total tid med fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsmønster vurdert som tid brukt ved ulike fysiske aktivitetsintensitetsnivåer oppnås ved å bruke den metabolske ekvivalenten til oppgaveverdier (METS). (Høyere MET-verdi indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.)
0-12 uker
Objektiv vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-6 måneder
Akselerometer for å vurdere vanlig fysisk aktivitet i løpet av en typisk uke. Total tid med fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsmønster vurdert som tid brukt ved ulike fysiske aktivitetsintensitetsnivåer oppnås ved å bruke den metabolske ekvivalenten til oppgaveverdier (METS). (Høyere MET-verdi indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.)
0-6 måneder
Objektiv vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Akselerometer for å vurdere vanlig fysisk aktivitet i løpet av en typisk uke. Total tid med fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsmønster vurdert som tid brukt ved ulike fysiske aktivitetsintensitetsnivåer oppnås ved å bruke den metabolske ekvivalenten til oppgaveverdier (METS). (Høyere MET-verdi indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.)
0-12 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 0-12 uker
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, høyere poengsum indikerer verre smerte)
0-12 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 0-6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, høyere poengsum indikerer verre smerte)
0-6 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, høyere poengsum indikerer verre smerte)
0-12 måneder
Global helse
Tidsramme: 0-12 uker
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, høyere poengsum indikerer dårligere helse)
0-12 uker
Global helse
Tidsramme: 0-6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, høyere poengsum indikerer dårligere helse)
0-6 måneder
Global helse
Tidsramme: 0-12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, høyere poengsum indikerer dårligere helse)
0-12 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 0-12 uker
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 for hver underskala, Høyere poengsum indikerer en høyere grad av tretthet
0-12 uker
Utmattelse
Tidsramme: 0-6 måneder
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 for hver underskala, Høyere poengsum indikerer en høyere grad av tretthet
0-6 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 0-12 måneder
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 for hver underskala, Høyere poengsum indikerer en høyere grad av tretthet
0-12 måneder
Aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: 0-12 uker
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, høyere poengsum indikerer verre aktivitetsbegrensninger)
0-12 uker
Aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: 0-6 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, høyere poengsum indikerer verre aktivitetsbegrensninger)
0-6 måneder
Aktivitetsbegrensninger
Tidsramme: 0-12 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, høyere poengsum indikerer verre aktivitetsbegrensninger)
0-12 måneder
Holdning til trening
Tidsramme: 0-12 uker
Spørreskjema for treningshelsetro (20-100, høyere poengsum representerer sterkere tro på treningshelse).
0-12 uker
Holdning til trening
Tidsramme: 0-6 mnd
Spørreskjema for treningshelsetro (20-100, høyere poengsum representerer sterkere tro på treningshelse).
0-6 mnd
Holdning til trening
Tidsramme: 0-12 måneder
Spørreskjema for treningshelsetro (20-100, høyere poengsum representerer sterkere tro på treningshelse).
0-12 måneder
Kroppssammensetninger
Tidsramme: 0-12 uker
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere Kroppsmasseindeks BMI kg/m2 (En høyere score indikerer høyere relativ vekt)
0-12 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 0-12 uker
Målt med et målebånd midt mellom nedre ribben og hoftekammen. (Et midjemål på 80 centimeter eller mer for kvinner og 94 centimeter eller mer for menn indikerer økt risiko for sykdommer relatert til overvekt)
0-12 uker
Vaskulær funksjon
Tidsramme: 0-12 uker
Aortapulsbølgehastighet (PWV) (m/sek.) (Høyere PWV-verdi indikerer dårligere vaskulær funksjon)
0-12 uker
Sove
Tidsramme: 0-12 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (0-21, høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
0-12 uker
Sove
Tidsramme: 0-6 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (0-21, høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
0-6 måneder
Sove
Tidsramme: 0-12 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (0-21, høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
0-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbeidspartnere

Göteborg University

Etterforskere

  • Studieleder: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vastra Gotaland record 275642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultater i en publikasjon er tilgjengelig fra hovedetterforskeren (P.I.) på rimelig forespørsel. Tilgang vil bli bestemt basert på rimelig forespørsel og i samsvar med den etiske godkjenningen

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige som følger, med start 6 måneder etter publisering og slutt 5 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørslene vil bli vurdert av P.I. og styringsgruppen. Studieplaner om metaanalyser som genererer ny kunnskap om trening hos personer med revmatiske sykdommer vil bli godkjent.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening med høy intensitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere