Высокоинтенсивные интервальные упражнения при ревматоидном артрите (RA-HIIT)
15 декабря 2025 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Ожидаемая польза для здоровья сердечно-сосудистой функции, воспаления и качества жизни при высокоинтенсивных интервальных упражнениях для пациентов с ревматоидным артритом.
Работа сердечно-сосудистой системы и общая физическая форма могут быть улучшены за счет высокоинтенсивной аэробной активности, и эти преимущества могут быть достигнуты людьми с ревматическими заболеваниями.
Исследователи предполагают, что 12-недельная программа высокоинтенсивных интервальных упражнений обеспечит существенное улучшение сердечно-сосудистой функции, воспаления и симптомов, влияющих на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 413 45
- Sahlgrenska University Hospital
-
Uddevalla, Швеция
- Uddevalla Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Заболевание ревматоидным артритом по критериям Американского колледжа ревматологов (ACR)/Европейского альянса ревматологических ассоциаций (EULAR) 1987/2010 гг.
- Длительность заболевания >1 года
- Возраст (от 20 до 60 лет)
- Стабильное лечение противоревматическими препаратами в течение >3 месяцев
- Активность заболевания от низкой до умеренной (<5,1) согласно шкале активности заболевания 28 (DAS28).
Критерий исключения:
- Цереброваскулярные заболевания
- Диабет
- Тяжелая артериальная гипертензия
- Хроническая обструктивная болезнь легких или другие тяжелые легочные заболевания
- Другие тяжелые заболевания, которые могут быть связаны с побочными эффектами или ограничивать участие в высокоинтенсивных упражнениях.
- Артропластика крупных суставов
- Неспособность справиться с кардиопульмональным нагрузочным тестом (CPET)
- Беременность
- Уже участвуете в регулярных аэробных или силовых упражнениях с высокой интенсивностью (> 1 часа в неделю) в течение последних 6 месяцев.
- Неспособность говорить или читать по-шведски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Кардиореспираторные и силовые тренировки 2-3 занятия в неделю
|
Двенадцать недель контролируемых высокоинтенсивных аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, включая два занятия в неделю, одно дополнительное занятие по собственному выбору пациента, без наблюдения. Целью интервалов высокой интенсивности (HIIT) является 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений, чередующихся с фазами восстановления при 70% от максимальной частоты сердечных сокращений. Упражнения с отягощениями на большие группы мышц: 8-10 повторений, 2-3 подхода. Рекомендации по выполнению упражнений следуют принципам самоэффективности и личностно-ориентированности.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Обычный уход и информация о оздоровительной физической активности в соответствии с общими рекомендациями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочная функция
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Максимальное потребление кислорода (VO2 мл/мин/кг) (более высокое значение указывает на лучшую кардиореспираторную способность)
|
0-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень активности болезни
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Оценка активности заболевания 28 (DAS28) (диапазон 0-10, где более высокий балл указывает на худшую активность болезни)
|
0-12 недель
|
|
Уровень активности болезни
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Оценка активности заболевания 28 (DAS28) (диапазон 0-10, где более высокий балл указывает на худшую активность болезни)
|
0-6 месяцев
|
|
Уровень активности болезни
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Оценка активности заболевания 28 (DAS28) (диапазон 0-10, где более высокий балл указывает на худшую активность болезни)
|
0-12 месяцев
|
|
Гомеостатическая модель оценки инсулинорезистентности (HOMA IR)
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Измерение резистентности к инсулину (глюкоза натощак (ммоль/л) и инсулин натощак (мМЕ/л) будут объединены для отчета HOMA IR
|
0-12 недель
|
|
Уровень гликозилирования гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Уровень гликозилирования гемоглобина (ммоль/моль)
|
0-12 недель
|
|
Уровень липидов в крови
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Уровни триглицеридов (ммоль/л), Уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) (ммоль/л), Липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) (ммоль/л), Общий холестерин (ммоль/л)
|
0-12 недель
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Уровень высокочувствительной СОЭ (мм/ч) (более высокий балл указывает на более выраженное воспаление)
|
0-12 недель
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Уровень высокочувствительной СОЭ (мм/ч) (более высокий балл указывает на более выраженное воспаление)
|
0-6 месяцев
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Уровень высокочувствительной СОЭ (мм/ч) (более высокий балл указывает на более выраженное воспаление)
|
0-12 месяцев
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Уровень высокочувствительного СРБ (мг/л) (более высокий балл указывает на более сильное воспаление)
|
0-12 недель
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Уровень высокочувствительного СРБ (мг/л) (более высокий балл указывает на более сильное воспаление)
|
0-6 месяцев
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Уровень высокочувствительного СРБ (мг/л) (более высокий балл указывает на более сильное воспаление)
|
0-12 месяцев
|
|
Уровни цитокинов
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Интерлейкин-6 (пг/мл), интерлейкин-10 (пг/мл), фактор некроза опухоли-альфа (пг/мл)
|
0-12 недель
|
|
Мышечная функция нижних конечностей
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Одноминутный тест «сесть-встать» (большее количество полных подъемов указывает на лучшую функцию мышц нижних конечностей)
|
0-12 недель
|
|
Сила захвата руки
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Сила захвата руки оценивается с помощью динамометра (более высокое значение указывает на лучшую силу захвата).
|
0-12 недель
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Самостоятельный опросник о привычной физической активности в течение типичной недели.
Количество часов низкой, средней и высокой интенсивности суммируется для каждой категории (минимум 150 минут средней интенсивности или 75 минут высокой интенсивности равны оздоровительной физической активности в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения).
|
0-12 недель
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Самостоятельный опросник о привычной физической активности в течение типичной недели.
Количество часов низкой, средней и высокой интенсивности суммируется для каждой категории (минимум 150 минут средней интенсивности или 75 минут высокой интенсивности равны оздоровительной физической активности в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения).
|
0-6 месяцев
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Самостоятельный опросник о привычной физической активности в течение типичной недели.
Количество часов низкой, средней и высокой интенсивности суммируется для каждой категории (минимум 150 минут средней интенсивности или 75 минут высокой интенсивности равны оздоровительной физической активности в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения).
|
0-12 месяцев
|
|
Объективная оценка физической активности
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Акселерометр для оценки обычной физической активности в течение обычной недели.
Общее время физической активности и характер физической активности, оцениваемый как время, проведенное при различных уровнях интенсивности физической активности, получают с использованием метаболического эквивалента значений задачи (METS).
(Более высокое значение MET указывает на более высокий уровень физической активности.)
|
0-12 недель
|
|
Объективная оценка физической активности
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Акселерометр для оценки обычной физической активности в течение обычной недели.
Общее время физической активности и характер физической активности, оцениваемый как время, проведенное при различных уровнях интенсивности физической активности, получают с использованием метаболического эквивалента значений задачи (METS).
(Более высокое значение MET указывает на более высокий уровень физической активности.)
|
0-6 месяцев
|
|
Объективная оценка физической активности
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Акселерометр для оценки обычной физической активности в течение обычной недели.
Общее время физической активности и характер физической активности, оцениваемый как время, проведенное при различных уровнях интенсивности физической активности, получают с использованием метаболического эквивалента значений задачи (METS).
(Более высокое значение MET указывает на более высокий уровень физической активности.)
|
0-12 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-100, более высокий балл указывает на усиление боли)
|
0-12 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-100, более высокий балл указывает на усиление боли)
|
0-6 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-100, более высокий балл указывает на усиление боли)
|
0-12 месяцев
|
|
Глобальное здоровье
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-100, более высокий балл указывает на ухудшение здоровья)
|
0-12 недель
|
|
Глобальное здоровье
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-100, более высокий балл указывает на ухудшение здоровья)
|
0-6 месяцев
|
|
Глобальное здоровье
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-100, более высокий балл указывает на ухудшение здоровья)
|
0-12 месяцев
|
|
Усталость
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Множественная инвентаризация усталости (MFI-20) (4-20 для каждой субшкалы, более высокий балл указывает на более высокую степень усталости)
|
0-12 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Множественная инвентаризация усталости (MFI-20) (4-20 для каждой субшкалы, более высокий балл указывает на более высокую степень усталости)
|
0-6 месяцев
|
|
Усталость
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Множественная инвентаризация усталости (MFI-20) (4-20 для каждой субшкалы, более высокий балл указывает на более высокую степень усталости)
|
0-12 месяцев
|
|
Ограничения активности
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ) (0-3, более высокий балл указывает на худшие ограничения активности)
|
0-12 недель
|
|
Ограничения активности
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ) (0-3, более высокий балл указывает на худшие ограничения активности)
|
0-6 месяцев
|
|
Ограничения активности
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ) (0-3, более высокий балл указывает на худшие ограничения активности)
|
0-12 месяцев
|
|
Отношение к упражнениям
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Опросник убеждений в отношении здоровья при физических нагрузках (20–100, чем выше балл, тем сильнее убеждения в отношении здоровья при занятиях спортом.
|
0-12 недель
|
|
Отношение к упражнениям
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Опросник убеждений в отношении здоровья при физических нагрузках (20–100, чем выше балл, тем сильнее убеждения в отношении здоровья при занятиях спортом.
|
0-6 месяцев
|
|
Отношение к упражнениям
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Опросник убеждений в отношении здоровья при физических нагрузках (20–100, чем выше балл, тем сильнее убеждения в отношении здоровья при занятиях спортом.
|
0-12 месяцев
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела, ИМТ, кг/м2 (более высокий балл указывает на более высокий относительный вес)
|
0-12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Измеряется рулеткой посередине между нижним ребром и гребнем подвздошной кости.
(Обхват талии 80 см и более у женщин и 94 см и более у мужчин указывает на повышенный риск заболеваний, связанных с избыточным весом)
|
0-12 недель
|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Скорость аортальной пульсовой волны (СРПВ) (м/с)
(Более высокое значение PWV указывает на ухудшение функции сосудов)
|
0-12 недель
|
|
Спать
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (0-21, более высокий балл указывает на худшее качество сна).
|
0-12 недель
|
|
Спать
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Питтсбургский индекс качества сна (0-21, более высокий балл указывает на худшее качество сна).
|
0-6 месяцев
|
|
Спать
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Питтсбургский индекс качества сна (0-21, более высокий балл указывает на худшее качество сна).
|
0-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bilberg A, Bjersing J, Borjesson M, Sivertsson J, Mannerkorpi K. High-intensity exercise improves multidimensional fatigue and health-related quality of life in rheumatoid arthritis: a randomized controlled study. Arthritis Res Ther. 2025 Sep 18;27(1):176. doi: 10.1186/s13075-025-03643-3.
- Bilberg A, Mannerkorpi K, Borjesson M, Svedlund S, Sivertsson J, Klingberg E, Bjersing J. High-intensity interval training improves cardiovascular and physical health in patients with rheumatoid arthritis: a multicentre randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2024 Dec 2;58(23):1409-1418. doi: 10.1136/bjsports-2024-108369.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Артрит, Ревматоидный
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- Vastra Gotaland record 275642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках (IPD), лежащие в основе результатов публикации, можно получить у главного исследователя (PI) по обоснованному запросу.
Доступ будет определен на основании разумного запроса и в соответствии с этическим одобрением.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны следующим образом: через 6 месяцев после публикации и до конца через 5 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы будут рассмотрены П.И. и руководящий комитет.
Будут утверждены планы исследований по метаанализу, позволяющему получить новые знания о физических упражнениях у людей с ревматическими заболеваниями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .