Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaloefening met hoge intensiteit bij reumatoïde artritis (RA-HIIT)

15 december 2025 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region

Verwachte gezondheidsvoordelen voor cardiovasculaire functie, ontsteking en kwaliteit van leven met intervaltraining met hoge intensiteit voor patiënten met reumatoïde artritis.

Cardiovasculaire prestaties en algehele fitheid kunnen worden verbeterd door aerobe activiteit met hoge intensiteit, en deze voordelen kunnen mogelijk worden bereikt door personen met reumatische aandoeningen. De onderzoekers veronderstellen dat een 12 weken durend intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit zal zorgen voor substantiële verbeteringen in de cardiovasculaire functie, ontstekingen en symptomen die de kwaliteit van leven beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Zweden
        • Uddevalla Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van reumatoïde artritis volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010
  • Ziekteduur >1 jaar
  • Leeftijd (bereik 20-60 jaar)
  • Stabiele medicatie op antireumatische medicijnen gedurende >3 maanden
  • Lage tot matige ziekteactiviteit (<5,1) volgens de ziekteactiviteitsscore 28 (DAS28)

Uitsluitingscriteria:

  • Cerebrovasculaire aandoeningen
  • suikerziekte
  • Ernstige hypertensie
  • Chronische obstructieve longziekte of andere ernstige longziekten
  • Andere ernstige ziekten die kunnen worden geassocieerd met bijwerkingen of die de deelname aan intensieve oefeningen beperken
  • Artroplastiek van grote gewrichten
  • Onvermogen om cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) te beheren
  • Zwangerschap
  • Reeds deelnemend aan regelmatige aerobics- of krachtoefeningen op een hoog intensiteitsniveau (>1 uur/week) gedurende de laatste 6 maanden
  • Onvermogen om Zweeds te spreken of te lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Cardiorespiratoire en krachttraining 2-3 sessies per week
Gedragsmatig: Oefening met hoge intensiteit

Twaalf weken intensieve aerobics- en weerstandsoefeningen onder toezicht, inclusief twee sessies per week, één extra sessie naar keuze van de patiënt, zonder toezicht. Het doel van de High Intensity Intervallen (HIIT) is 90%-95% van de maximale hartslag afgewisseld met herstelfasen op 70% van de maximale hartslag. De weerstandstraining van grote spiergroepen: 8-10 herhalingen, 2-3 sets.

Begeleiding bij oefeningen volgt de principes van zelfeffectiviteit en persoonsgerichtheid.

Andere namen:
  • Persoonsgerichtheid
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Zorg zoals gewoonlijk en informatie over gezondheidsbevorderende lichaamsbeweging volgens algemene aanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale functie
Tijdsspanne: 0 -12 weken
Maximale zuurstofopname (VO2ml/min/kg) (Hogere waarde duidt op betere cardiorespiratoire capaciteit)
0 -12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 0-12 weken
Ziekteactiviteitsscore 28 (DAS28) (Bereik 0-10 waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit aangeeft)
0-12 weken
Niveau van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Ziekteactiviteitsscore 28 (DAS28) (Bereik 0-10 waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit aangeeft)
0-6 maanden
Niveau van ziekteactiviteit
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Ziekteactiviteitsscore 28 (DAS28) (Bereik 0-10 waarbij een hogere score een slechtere ziekteactiviteit aangeeft)
0-12 maanden
Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA IR)
Tijdsspanne: 0-12 weken
Meten van insulineresistentie (nuchtere glucose (mmol/L) en nuchtere insuline (mIU/L) worden gecombineerd om HOMA IR te rapporteren
0-12 weken
Glycosylatieniveau van hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 0-12 weken
Glycosylatieniveau van hemoglobine (mmol/mol)
0-12 weken
Niveau van bloedlipiden
Tijdsspanne: 0-12 weken
Niveaus van triglyceriden (mmol/L), Niveau van lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) (mmol/L), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) ( mmol/L), Totaal cholesterol (mmol/L)
0-12 weken
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: 0-12 weken
Niveau van hoge gevoeligheid ESR (mm/u) (Hogere score wijst op hogere ontsteking)
0-12 weken
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Niveau van hoge gevoeligheid ESR (mm/u) (Hogere score wijst op hogere ontsteking)
0-6 maanden
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Niveau van hoge gevoeligheid ESR (mm/u) (Hogere score wijst op hogere ontsteking)
0-12 maanden
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 0-12 weken
Niveau van hooggevoelige CRP (mg/L) (Hogere score duidt op hogere ontsteking)
0-12 weken
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Niveau van hooggevoelige CRP (mg/L) (Hogere score duidt op hogere ontsteking)
0-6 maanden
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Niveau van hooggevoelige CRP (mg/L) (Hogere score duidt op hogere ontsteking)
0-12 maanden
Cytokine-niveaus
Tijdsspanne: 0-12 weken
Interleukine-6 ​​(pg/ml), interleukine-10 (pg/ml), tumornecrosefactor-alfa (pg/ml)
0-12 weken
Spierfunctie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 0-12 weken
De sit-to-stand-test van één minuut (hogere aantallen volledige stijgingen wijzen op een betere spierfunctie in de onderste ledematen)
0-12 weken
Handgreepkracht
Tijdsspanne: 0-12 weken
Handgreepkracht wordt beoordeeld met een dynamometer (hogere waarde duidt op betere grijpkracht)
0-12 weken
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-12 weken
Zelfgerapporteerde vragenlijst van gebruikelijke fysieke activiteit gedurende een typische week. Het aantal uren op lage, matige en hoge intensiteit wordt opgeteld voor elke categorie (minimaal 150 minuten op matige intensiteit of 75 minuten op hoge intensiteit is gelijk aan gezondheidsbevorderende fysieke activiteit volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie)
0-12 weken
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Zelfgerapporteerde vragenlijst van gebruikelijke fysieke activiteit gedurende een typische week. Het aantal uren op lage, matige en hoge intensiteit wordt opgeteld voor elke categorie (minimaal 150 minuten op matige intensiteit of 75 minuten op hoge intensiteit is gelijk aan gezondheidsbevorderende fysieke activiteit volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie)
0-6 maanden
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Zelfgerapporteerde vragenlijst van gebruikelijke fysieke activiteit gedurende een typische week. Het aantal uren op lage, matige en hoge intensiteit wordt opgeteld voor elke categorie (minimaal 150 minuten op matige intensiteit of 75 minuten op hoge intensiteit is gelijk aan gezondheidsbevorderende fysieke activiteit volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie)
0-12 maanden
Objectieve beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-12 weken
Versnellingsmeter om de gebruikelijke fysieke activiteit tijdens een typische week te beoordelen. De totale tijd van fysieke activiteit en het patroon van fysieke activiteit, beoordeeld als tijd besteed aan verschillende intensiteitsniveaus van fysieke activiteit, wordt verkregen met behulp van het metabole equivalent van taakwaarden (METS). (Hogere MET-waarden duiden op een hoger niveau van lichamelijke activiteit.)
0-12 weken
Objectieve beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Versnellingsmeter om de gebruikelijke fysieke activiteit tijdens een typische week te beoordelen. De totale tijd van fysieke activiteit en het patroon van fysieke activiteit, beoordeeld als tijd besteed aan verschillende intensiteitsniveaus van fysieke activiteit, wordt verkregen met behulp van het metabole equivalent van taakwaarden (METS). (Hogere MET-waarden duiden op een hoger niveau van lichamelijke activiteit.)
0-6 maanden
Objectieve beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Versnellingsmeter om de gebruikelijke fysieke activiteit tijdens een typische week te beoordelen. De totale tijd van fysieke activiteit en het patroon van fysieke activiteit, beoordeeld als tijd besteed aan verschillende intensiteitsniveaus van fysieke activiteit, wordt verkregen met behulp van het metabole equivalent van taakwaarden (METS). (Hogere MET-waarden duiden op een hoger niveau van lichamelijke activiteit.)
0-12 maanden
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 0-12 weken
Visueel Analoge Schaal (VAS) (0-100, Hogere score duidt op ergere pijn)
0-12 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS) (0-100, Hogere score duidt op ergere pijn)
0-6 maanden
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS) (0-100, Hogere score duidt op ergere pijn)
0-12 maanden
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 0-12 weken
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, een hogere score duidt op een slechtere gezondheid)
0-12 weken
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, een hogere score duidt op een slechtere gezondheid)
0-6 maanden
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, een hogere score duidt op een slechtere gezondheid)
0-12 maanden
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-12 weken
De Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 voor elke subschaal, een hogere score geeft een hogere mate van vermoeidheid aan
0-12 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-6 maanden
De Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 voor elke subschaal, een hogere score geeft een hogere mate van vermoeidheid aan
0-6 maanden
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 0-12 maanden
De Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 voor elke subschaal, een hogere score geeft een hogere mate van vermoeidheid aan
0-12 maanden
Activiteitsbeperkingen
Tijdsspanne: 0-12 weken
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, hogere score geeft ergere activiteitsbeperkingen aan)
0-12 weken
Activiteitsbeperkingen
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, hogere score geeft ergere activiteitsbeperkingen aan)
0-6 maanden
Activiteitsbeperkingen
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, hogere score geeft ergere activiteitsbeperkingen aan)
0-12 maanden
Houding om te oefenen
Tijdsspanne: 0-12 weken
Oefening Gezondheidsovertuigingen vragenlijst (20-100, Hogere score staat voor sterkere bewegingsovertuigingen.
0-12 weken
Houding om te oefenen
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Oefening Gezondheidsovertuigingen vragenlijst (20-100, Hogere score staat voor sterkere bewegingsovertuigingen.
0-6 maanden
Houding om te oefenen
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Oefening Gezondheidsovertuigingen vragenlijst (20-100, Hogere score staat voor sterkere bewegingsovertuigingen.
0-12 maanden
Lichaamssamenstellingen
Tijdsspanne: 0-12 weken
Gewicht en lengte worden gecombineerd om Body mass index BMI kg/m2 te rapporteren (Een hogere score duidt op een hoger relatief gewicht)
0-12 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 0-12 weken
Gemeten met een meetlint halverwege tussen de onderste rib en de bekkenkam. (Een tailleomtrek van 80 centimeter of meer voor vrouwen en 94 centimeter of meer voor mannen duidt op een verhoogd risico op ziekten die verband houden met overgewicht)
0-12 weken
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 0-12 weken
Aortapulsgolfsnelheid (PWV) (m/sec.) (Hogere PWV-waarde duidt op slechtere vasculaire functie)
0-12 weken
Slaap
Tijdsspanne: 0-12 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, hogere score duidt op slechtere slaapkwaliteit).
0-12 weken
Slaap
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, hogere score duidt op slechtere slaapkwaliteit).
0-6 maanden
Slaap
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, hogere score duidt op slechtere slaapkwaliteit).
0-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Medewerkers

Göteborg University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vastra Gotaland record 275642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker (P.I.). Toegang zal worden bepaald op basis van een redelijk verzoek en in overeenstemming met de ethische goedkeuring

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen als volgt beschikbaar, beginnend 6 maanden na publicatie en eindigend 5 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

De verzoeken worden beoordeeld door de P.I. en de stuurgroep. Studieplannen voor meta-analyses die nieuwe kennis opleveren over bewegen bij mensen met reumatische aandoeningen zullen worden goedgekeurd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren