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Ejercicio de intervalos de alta intensidad en la artritis reumatoide (RA-HIIT)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Vastra Gotaland Region

Beneficios de salud esperados en función cardiovascular, inflamación y calidad de vida con ejercicios de intervalos de alta intensidad para pacientes con artritis reumatoide.

El rendimiento cardiovascular y el estado físico general se pueden mejorar mediante la actividad aeróbica de alta intensidad, y las personas con enfermedades reumáticas pueden lograr estos beneficios. Los investigadores plantean la hipótesis de que un programa de ejercicio en intervalos de alta intensidad de 12 semanas proporcionará mejoras sustanciales en la función cardiovascular, la inflamación y los síntomas que afectan la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Suecia
        • Uddevalla Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de la artritis reumatoide según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010
  • Duración de la enfermedad > 1 año
  • Edad (rango 20-60 años)
  • Medicación estable con fármacos antirreumáticos durante >3 meses
  • Actividad de la enfermedad de baja a moderada (<5,1) según la puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS28)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cerebrovasculares
  • Diabetes
  • Hipertensión severa
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras enfermedades pulmonares graves
  • Otras enfermedades graves que pueden estar asociadas con eventos adversos o restringir la participación en ejercicios de alta intensidad
  • Artroplastia de grandes articulaciones
  • Incapacidad para manejar la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
  • El embarazo
  • Ya participando en ejercicios aeróbicos o de fuerza regulares a un nivel de alta intensidad (>1 hora/semana) durante los últimos 6 meses
  • Incapacidad para hablar o leer sueco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Entrenamiento cardiorrespiratorio y de fuerza 2-3 sesiones por semana
Conductual: Ejercicio de alta intensidad

Doce semanas de ejercicio aeróbico y de resistencia de alta intensidad supervisado que incluye dos sesiones/semana, una sesión adicional a elección del paciente, no supervisada. El objetivo de los intervalos de alta intensidad (HIIT) es el 90%-95% de la frecuencia cardíaca máxima alternada con fases de recuperación al 70% de la frecuencia cardíaca máxima. La sesión de ejercicios de resistencia de grandes grupos musculares: 8-10 repeticiones, 2-3 series.

La guía de ejercicios sigue los principios de autoeficacia y centrado en la persona.

Otros nombres:
  • Centrado en la persona
Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Atención habitual e información sobre la actividad física que mejora la salud según las recomendaciones generales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 0 -12 semanas
Consumo máximo de oxígeno (VO2ml/min/kg) (Valor mayor indica mejor capacidad cardiorrespiratoria)
0 -12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS28) (Rango 0-10 donde una puntuación más alta indica peor actividad de la enfermedad)
0-12 semanas
Nivel de actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS28) (Rango 0-10 donde una puntuación más alta indica peor actividad de la enfermedad)
0-6 meses
Nivel de actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS28) (Rango 0-10 donde una puntuación más alta indica peor actividad de la enfermedad)
0-12 meses
Evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA IR)
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
La medida de la resistencia a la insulina (la glucosa en ayunas (mmol/L) y la insulina en ayunas (mUI/L) se combinarán para informar HOMA IR
0-12 semanas
Nivel de glicosilación de la hemoglobina (HbA1c)
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Nivel de glicosilación de la hemoglobina (mmol/mol)
0-12 semanas
Nivel de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Niveles de triglicéridos (mmol/L), Nivel de lipoproteína de alta densidad (HDL) (mmol/L), lipoproteína de baja densidad (LDL) (mmol/L), Colesterol total (mmol/L)
0-12 semanas
Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Nivel de VSG de alta sensibilidad (mm/h) (Mayor puntuación indica mayor inflamación)
0-12 semanas
Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Nivel de VSG de alta sensibilidad (mm/h) (Mayor puntuación indica mayor inflamación)
0-6 meses
Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Nivel de VSG de alta sensibilidad (mm/h) (Mayor puntuación indica mayor inflamación)
0-12 meses
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Nivel de PCR de alta sensibilidad (mg/L) (Mayor puntuación indica mayor inflamación)
0-12 semanas
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Nivel de PCR de alta sensibilidad (mg/L) (Mayor puntuación indica mayor inflamación)
0-6 meses
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Nivel de PCR de alta sensibilidad (mg/L) (Mayor puntuación indica mayor inflamación)
0-12 meses
Niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Interleucina-6 (pg/ml), interleucina-10 (pg/ml), factor de necrosis tumoral alfa (pg/ml)
0-12 semanas
Función muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
La prueba de sentarse y levantarse de un minuto (un mayor número de elevaciones completas indica una mejor función muscular en las extremidades inferiores)
0-12 semanas
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
La fuerza de prensión manual se evalúa con un dinamómetro (un valor más alto indica una mejor fuerza de prensión)
0-12 semanas
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Cuestionario autoadministrado de actividad física habitual durante una semana típica. Se suma el número de horas de intensidad baja, moderada y alta para cada categoría (un mínimo de 150 minutos de intensidad moderada o 75 minutos de alta intensidad equivalen a actividad física que mejora la salud según las pautas de la Organización Mundial de la Salud)
0-12 semanas
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Cuestionario autoadministrado de actividad física habitual durante una semana típica. Se suma el número de horas de intensidad baja, moderada y alta para cada categoría (un mínimo de 150 minutos de intensidad moderada o 75 minutos de alta intensidad equivalen a actividad física que mejora la salud según las pautas de la Organización Mundial de la Salud)
0-6 meses
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Cuestionario autoadministrado de actividad física habitual durante una semana típica. Se suma el número de horas de intensidad baja, moderada y alta para cada categoría (un mínimo de 150 minutos de intensidad moderada o 75 minutos de alta intensidad equivalen a actividad física que mejora la salud según las pautas de la Organización Mundial de la Salud)
0-12 meses
Evaluación objetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Acelerómetro para evaluar la actividad física habitual durante una semana típica. El tiempo total de actividad física y el patrón de actividad física evaluados como tiempo dedicado a diferentes niveles de intensidad de actividad física se obtienen utilizando el equivalente metabólico de los valores de la tarea (METS). (Un valor MET más alto indica un nivel de actividad física más alto).
0-12 semanas
Evaluación objetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Acelerómetro para evaluar la actividad física habitual durante una semana típica. El tiempo total de actividad física y el patrón de actividad física evaluados como tiempo dedicado a diferentes niveles de intensidad de actividad física se obtienen utilizando el equivalente metabólico de los valores de la tarea (METS). (Un valor MET más alto indica un nivel de actividad física más alto).
0-6 meses
Evaluación objetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Acelerómetro para evaluar la actividad física habitual durante una semana típica. El tiempo total de actividad física y el patrón de actividad física evaluados como tiempo dedicado a diferentes niveles de intensidad de actividad física se obtienen utilizando el equivalente metabólico de los valores de la tarea (METS). (Un valor MET más alto indica un nivel de actividad física más alto).
0-12 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Escala analógica visual (VAS) (0-100, la puntuación más alta indica peor dolor)
0-12 semanas
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Escala analógica visual (VAS) (0-100, la puntuación más alta indica peor dolor)
0-6 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Escala analógica visual (VAS) (0-100, la puntuación más alta indica peor dolor)
0-12 meses
Salud global
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Escala analógica visual (VAS) (0-100, la puntuación más alta indica peor salud)
0-12 semanas
Salud global
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Escala analógica visual (VAS) (0-100, la puntuación más alta indica peor salud)
0-6 meses
Salud global
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Escala analógica visual (VAS) (0-100, la puntuación más alta indica peor salud)
0-12 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
El Inventario de Fatiga Múltiple (MFI-20) (4-20 para cada subescala, la puntuación más alta indica un mayor grado de fatiga
0-12 semanas
Fatiga
Periodo de tiempo: 0-6 meses
El Inventario de Fatiga Múltiple (MFI-20) (4-20 para cada subescala, la puntuación más alta indica un mayor grado de fatiga
0-6 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: 0-12 meses
El Inventario de Fatiga Múltiple (MFI-20) (4-20 para cada subescala, la puntuación más alta indica un mayor grado de fatiga
0-12 meses
Limitaciones de actividad
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) (0-3, la puntuación más alta indica peores limitaciones de actividad)
0-12 semanas
Limitaciones de actividad
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) (0-3, la puntuación más alta indica peores limitaciones de actividad)
0-6 meses
Limitaciones de actividad
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) (0-3, la puntuación más alta indica peores limitaciones de actividad)
0-12 meses
Actitud para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Cuestionario de creencias sobre la salud durante el ejercicio (20-100, la puntuación más alta representa creencias más sólidas sobre la salud durante el ejercicio.
0-12 semanas
Actitud para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Cuestionario de creencias sobre la salud durante el ejercicio (20-100, la puntuación más alta representa creencias más sólidas sobre la salud durante el ejercicio.
0-6 meses
Actitud para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Cuestionario de creencias sobre la salud durante el ejercicio (20-100, la puntuación más alta representa creencias más sólidas sobre la salud durante el ejercicio.
0-12 meses
Composiciones corporales
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
El peso y la altura se combinarán para informar el índice de masa corporal IMC kg/m2 (una puntuación más alta indica un peso relativo más alto)
0-12 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Se mide con una cinta métrica a medio camino entre la costilla inferior y la cresta ilíaca. (Una medida de cintura de 80 centímetros o más para las mujeres y de 94 centímetros o más para los hombres indica un mayor riesgo de enfermedades relacionadas con el sobrepeso)
0-12 semanas
Función vascular
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Velocidad de la onda del pulso aórtico (PWV) (m/seg.) (Un valor más alto de PWV indica una peor función vascular)
0-12 semanas
Dormir
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (0-21, una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño).
0-12 semanas
Dormir
Periodo de tiempo: 0-6 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (0-21, una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño).
0-6 meses
Dormir
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (0-21, una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño).
0-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vastra Gotaland Region

Colaboradores

Göteborg University

Investigadores

  • Director de estudio: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Vastra Gotaland record 275642

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados de una publicación están disponibles del investigador principal (IP) previa solicitud razonable. El acceso se determinará en base a una solicitud razonable y de acuerdo con la aprobación ética.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles de la siguiente manera, comenzando 6 meses después de la publicación y finalizando 5 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes serán revisadas por el P.I. y el comité directivo. Se aprobarán planes de estudio sobre metanálisis que generen nuevos conocimientos sobre el ejercicio en personas con enfermedades reumáticas.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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