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Exercice d'intervalle à haute intensité dans la polyarthrite rhumatoïde (RA-HIIT)

20 mars 2024 mis à jour par: Vastra Gotaland Region

Avantages attendus pour la santé sur la fonction cardiovasculaire, l'inflammation et la qualité de vie avec des exercices d'intervalle de haute intensité pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Les performances cardiovasculaires et la condition physique générale peuvent être améliorées par une activité aérobique de haute intensité, et ces avantages peuvent être obtenus par des personnes atteintes de maladies rhumatismales. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un programme d'exercices à intervalles de haute intensité sur 12 semaines apportera des améliorations substantielles de la fonction cardiovasculaire, de l'inflammation et des symptômes affectant la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Göteborg, Suède, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Suède
        • Uddevalla Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Polyarthrite rhumatoïde selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010
  • Durée de la maladie > 1 an
  • Âge (intervalle 20-60 ans)
  • Médication stable sur les médicaments antirhumatismaux pendant > 3 mois
  • Activité de la maladie faible à modérée (<5,1) selon le score d'activité de la maladie 28 (DAS28)

Critère d'exclusion:

  • Maladies cérébrovasculaires
  • Diabète
  • Hypertension sévère
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique ou autres maladies pulmonaires graves
  • Autres maladies graves pouvant être associées à des événements indésirables ou limiter la participation à des exercices de haute intensité
  • Arthroplastie des grosses articulations
  • Incapacité à gérer le test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
  • Grossesse
  • Déjà participé à des exercices aérobies ou de musculation réguliers à un niveau de haute intensité (> 1 heures/semaine) au cours des 6 derniers mois
  • Incapacité de parler ou de lire le suédois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Entraînement cardiorespiratoire et musculation 2 à 3 séances par semaine
Comportemental: Exercice de haute intensité

Douze semaines d'exercices aérobies et de résistance supervisés de haute intensité comprenant deux séances/semaine, une séance supplémentaire au choix du patient, non supervisée. La cible des intervalles à haute intensité (HIIT) est de 90% à 95% de la fréquence cardiaque maximale alternée avec des phases de récupération à 70% de la fréquence cardiaque maximale. La séance d'exercices de résistance des grands groupes musculaires : 8-10 répétitions, 2-3 séries.

Les conseils d'exercice suivent les principes d'auto-efficacité et de centrage sur la personne.

Autres noms:
  • Centré sur la personne
Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Soins habituels et information sur l'activité physique bénéfique pour la santé conformément aux recommandations générales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cardiopulmonaire
Délai: 0 -12 semaines
Absorption maximale d'oxygène (VO2ml/min/kg) (une valeur plus élevée indique une meilleure capacité cardiorespiratoire)
0 -12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité de la maladie
Délai: 0-12 semaines
Score d'activité de la maladie 28 (DAS28) (Plage de 0 à 10 où un score plus élevé indique une activité plus grave de la maladie)
0-12 semaines
Niveau d'activité de la maladie
Délai: 0-6 mois
Score d'activité de la maladie 28 (DAS28) (Plage de 0 à 10 où un score plus élevé indique une activité plus grave de la maladie)
0-6 mois
Niveau d'activité de la maladie
Délai: 0-12 mois
Score d'activité de la maladie 28 (DAS28) (Plage de 0 à 10 où un score plus élevé indique une activité plus grave de la maladie)
0-12 mois
Modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA IR)
Délai: 0-12 semaines
La mesure de la résistance à l'insuline (glycémie à jeun (mmol/L) et insuline à jeun (mUI/L) sera combinée pour rapporter HOMA IR
0-12 semaines
Niveau de glycosylation de l'hémoglobine (HbA1c)
Délai: 0-12 semaines
Niveau de glycosylation de l'hémoglobine (mmol/mol)
0-12 semaines
Niveau de lipides sanguins
Délai: 0-12 semaines
Taux de triglycérides (mmol/L), taux de lipoprotéines de haute densité (HDL) (mmol/L), lipoprotéines de basse densité (LDL) (mmol/L), cholestérol total (mmol/L)
0-12 semaines
Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: 0-12 semaines
Niveau de haute sensibilité ESR (mm/h) (un score plus élevé indique une inflammation plus élevée)
0-12 semaines
Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: 0-6 mois
Niveau de haute sensibilité ESR (mm/h) (un score plus élevé indique une inflammation plus élevée)
0-6 mois
Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: 0-12 mois
Niveau de haute sensibilité ESR (mm/h) (un score plus élevé indique une inflammation plus élevée)
0-12 mois
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 0-12 semaines
Niveau de CRP à haute sensibilité (mg/L) (un score plus élevé indique une inflammation plus élevée)
0-12 semaines
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 0-6 mois
Niveau de CRP à haute sensibilité (mg/L) (un score plus élevé indique une inflammation plus élevée)
0-6 mois
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 0-12 mois
Niveau de CRP à haute sensibilité (mg/L) (un score plus élevé indique une inflammation plus élevée)
0-12 mois
Niveaux de cytokines
Délai: 0-12 semaines
Interleukine-6 ​​(pg/mL), interleukine-10 (pg/mL), facteur de nécrose tumorale alpha (pg/mL)
0-12 semaines
Fonction musculaire des membres inférieurs
Délai: 0-12 semaines
Le test assis-debout d'une minute (un nombre plus élevé de montées complètes indique une meilleure fonction musculaire dans les membres inférieurs)
0-12 semaines
Force de préhension
Délai: 0-12 semaines
La force de préhension est évaluée avec un dynamomètre (une valeur plus élevée indique une meilleure force de préhension)
0-12 semaines
Activité physique autodéclarée
Délai: 0-12 semaines
Questionnaire auto-déclaré d'activité physique habituelle au cours d'une semaine type. Le nombre d'heures d'intensité faible, modérée et élevée est additionné pour chaque catégorie (un minimum de 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité élevée équivaut à une activité physique bénéfique pour la santé selon les directives de l'Organisation mondiale de la santé)
0-12 semaines
Activité physique autodéclarée
Délai: 0-6 mois
Questionnaire auto-déclaré d'activité physique habituelle au cours d'une semaine type. Le nombre d'heures d'intensité faible, modérée et élevée est additionné pour chaque catégorie (un minimum de 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité élevée équivaut à une activité physique bénéfique pour la santé selon les directives de l'Organisation mondiale de la santé)
0-6 mois
Activité physique autodéclarée
Délai: 0-12 mois
Questionnaire auto-déclaré d'activité physique habituelle au cours d'une semaine type. Le nombre d'heures d'intensité faible, modérée et élevée est additionné pour chaque catégorie (un minimum de 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité élevée équivaut à une activité physique bénéfique pour la santé selon les directives de l'Organisation mondiale de la santé)
0-12 mois
Évaluation objective de l'activité physique
Délai: 0-12 semaines
Accéléromètre pour évaluer l'activité physique habituelle au cours d'une semaine type. Le temps total d'activité physique et le schéma d'activité physique évalués en tant que temps passé à différents niveaux d'intensité d'activité physique sont obtenus à l'aide de l'équivalent métabolique des valeurs de tâche (METS). (Une valeur MET plus élevée indique un niveau d'activité physique plus élevé.)
0-12 semaines
Évaluation objective de l'activité physique
Délai: 0-6 mois
Accéléromètre pour évaluer l'activité physique habituelle au cours d'une semaine type. Le temps total d'activité physique et le schéma d'activité physique évalués en tant que temps passé à différents niveaux d'intensité d'activité physique sont obtenus à l'aide de l'équivalent métabolique des valeurs de tâche (METS). (Une valeur MET plus élevée indique un niveau d'activité physique plus élevé.)
0-6 mois
Évaluation objective de l'activité physique
Délai: 0-12 mois
Accéléromètre pour évaluer l'activité physique habituelle au cours d'une semaine type. Le temps total d'activité physique et le schéma d'activité physique évalués en tant que temps passé à différents niveaux d'intensité d'activité physique sont obtenus à l'aide de l'équivalent métabolique des valeurs de tâche (METS). (Une valeur MET plus élevée indique un niveau d'activité physique plus élevé.)
0-12 mois
Intensité de la douleur
Délai: 0-12 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) (0-100, un score plus élevé indique une aggravation de la douleur)
0-12 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 0-6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) (0-100, un score plus élevé indique une aggravation de la douleur)
0-6 mois
Intensité de la douleur
Délai: 0-12 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) (0-100, un score plus élevé indique une aggravation de la douleur)
0-12 mois
Santé mondiale
Délai: 0-12 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) (0-100, un score plus élevé indique une moins bonne santé)
0-12 semaines
Santé mondiale
Délai: 0-6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) (0-100, un score plus élevé indique une moins bonne santé)
0-6 mois
Santé mondiale
Délai: 0-12 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) (0-100, un score plus élevé indique une moins bonne santé)
0-12 mois
Fatigue
Délai: 0-12 semaines
L'inventaire de la fatigue multiple (MFI-20) (4-20 pour chaque sous-échelle, un score plus élevé indique un degré de fatigue plus élevé
0-12 semaines
Fatigue
Délai: 0-6 mois
L'inventaire de la fatigue multiple (MFI-20) (4-20 pour chaque sous-échelle, un score plus élevé indique un degré de fatigue plus élevé
0-6 mois
Fatigue
Délai: 0-12 mois
L'inventaire de la fatigue multiple (MFI-20) (4-20 pour chaque sous-échelle, un score plus élevé indique un degré de fatigue plus élevé
0-12 mois
Limitations d'activité
Délai: 0-12 semaines
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) (0-3, un score plus élevé indique des limitations d'activité pires)
0-12 semaines
Limitations d'activité
Délai: 0-6 mois
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) (0-3, un score plus élevé indique des limitations d'activité pires)
0-6 mois
Limitations d'activité
Délai: 0-12 mois
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) (0-3, un score plus élevé indique des limitations d'activité pires)
0-12 mois
Attitude à faire de l'exercice
Délai: 0-12 semaines
Questionnaire sur les croyances en matière de santé en matière d'exercice (20-100, un score élevé représente des croyances plus fortes en matière de santé en matière d'exercice.
0-12 semaines
Attitude à faire de l'exercice
Délai: 0-6 mois
Questionnaire sur les croyances en matière de santé en matière d'exercice (20-100, un score élevé représente des croyances plus fortes en matière de santé en matière d'exercice.
0-6 mois
Attitude à faire de l'exercice
Délai: 0-12 mois
Questionnaire sur les croyances en matière de santé en matière d'exercice (20-100, un score élevé représente des croyances plus fortes en matière de santé en matière d'exercice.
0-12 mois
Compositions corporelles
Délai: 0-12 semaines
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'indice de masse corporelle IMC kg/m2 (un score plus élevé indique un poids relatif plus élevé)
0-12 semaines
Tour de taille
Délai: 0-12 semaines
Mesuré avec un ruban à mesurer à mi-chemin entre la côte inférieure et la crête iliaque. (Un tour de taille de 80 centimètres ou plus pour les femmes et de 94 centimètres ou plus pour les hommes indique un risque accru de maladies liées au surpoids)
0-12 semaines
Fonction vasculaire
Délai: 0-12 semaines
Vitesse de l'onde de pouls aortique (PWV) (m/sec.) (Une valeur PWV plus élevée indique une fonction vasculaire moins bonne)
0-12 semaines
Dormir
Délai: 0-12 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (0-21, un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil).
0-12 semaines
Dormir
Délai: 0-6 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (0-21, un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil).
0-6 mois
Dormir
Délai: 0-12 mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (0-21, un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil).
0-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vastra Gotaland Region

Collaborateurs

Göteborg University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vastra Gotaland record 275642

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats d'une publication sont disponibles auprès du chercheur principal (P.I.) sur demande raisonnable. L'accès sera déterminé sur la base d'une demande raisonnable et conformément à l'approbation éthique.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles comme suit, à partir de 6 mois après la publication et jusqu'à 5 ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes seront examinées par le P.I. et le comité directeur. Des plans d'études sur des méta-analyses générant de nouvelles connaissances sur l'exercice chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales seront approuvés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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