Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaløvelse ved reumatoid arthritis (RA-HIIT)

20. marts 2024 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Forventede sundhedsmæssige fordele på kardiovaskulær funktion, betændelse og livskvalitet med højintensiv intervaltræning for patienter med leddegigt.

Kardiovaskulær ydeevne og overordnet kondition kan forbedres ved højintensiv aerob aktivitet, og disse fordele kan opnås af personer med reumatiske sygdomme. Efterforskerne antager, at et 12-ugers højintensivt intervaltræningsprogram vil give væsentlige forbedringer i kardiovaskulær funktion, betændelse og symptomer, der påvirker livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska university hospital
      • Uddevalla, Sverige
        • Uddevalla Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rheumatoid arthritis sygdom i henhold til American College of Rheumatology (ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010 kriterier
  • Sygdomsvarighed >1 år
  • Alder (interval 20-60 år)
  • Stabil medicinering mod gigtmidler i >3 måneder
  • Lav til moderat sygdomsaktivitet (<5,1) ifølge sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28)

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebrovaskulære sygdomme
  • Diabetes
  • Svær hypertension
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom eller andre alvorlige lungesygdomme
  • Andre alvorlige sygdomme, der kan være forbundet med uønskede hændelser eller begrænser deltagelse i højintensiv træning
  • Artroplastik af store led
  • Manglende evne til at håndtere kardiopulmonal træningstest (CPET)
  • Graviditet
  • Har allerede deltaget i regelmæssig aerobic eller styrketræning på et højt intensitetsniveau (>1 time/uge) i løbet af de sidste 6 måneder
  • Manglende evne til at tale eller læse svensk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Cardiorespiratorisk og styrketræning 2-3 sessioner om ugen
Adfærdsmæssigt: Højintensiv træning

12 ugers overvåget aerobic og modstandstræning med høj intensitet inklusive to sessioner/uge, en ekstra session efter patientens eget valg, uden opsyn. Målet for højintensitetsintervallerne (HIIT) er 90%-95% af maksimal puls alterneret med restitutionsfaser ved 70% af maksimal puls. Modstandsøvelsen af ​​store muskelgrupper: 8-10 gentagelser, 2-3 sæt.

Træningsvejledning følger principperne om selveffektivitet og personcentrering.

Andre navne:
  • Personcentrerethed
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Pleje som sædvanlig og information om sundhedsfremmende fysisk aktivitet i henhold til generelle anbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal funktion
Tidsramme: 0-12 uger
Maksimal iltoptagelse (VO2ml/min/kg) (Højere værdi indikerer bedre kardiorespiratorisk kapacitet)
0-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af sygdomsaktivitet
Tidsramme: 0-12 uger
Sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28) (interval 0-10, hvor en højere score indikerer værre sygdomsaktivitet)
0-12 uger
Niveau af sygdomsaktivitet
Tidsramme: 0-6 måneder
Sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28) (interval 0-10, hvor en højere score indikerer værre sygdomsaktivitet)
0-6 måneder
Niveau af sygdomsaktivitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28) (interval 0-10, hvor en højere score indikerer værre sygdomsaktivitet)
0-12 måneder
Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA IR)
Tidsramme: 0-12 uger
Mål for insulinresistens (fastende glukose (mmol/L) og fastende insulin (mIU/L) vil blive kombineret for at rapportere HOMA IR
0-12 uger
Glycosyleringsniveau af hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 0-12 uger
Glykosyleringsniveau af hæmoglobin (mmol/mol)
0-12 uger
Niveauet af blodlipider
Tidsramme: 0-12 uger
Niveauer af triglycerider (mmol/L), Niveau af high-density lipoprotein (HDL) (mmol/L), low-density lipoprotein (LDL) (mmol/L), Total cholesterol (mmol/L)
0-12 uger
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 0-12 uger
Niveau af høj følsomhed ESR (mm/h) (Højere score indikerer højere inflammation)
0-12 uger
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 0-6 måneder
Niveau af høj følsomhed ESR (mm/h) (Højere score indikerer højere inflammation)
0-6 måneder
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 0-12 måneder
Niveau af høj følsomhed ESR (mm/h) (Højere score indikerer højere inflammation)
0-12 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 0-12 uger
Niveau af høj følsomhed CRP (mg/L) (Højere score indikerer højere inflammation)
0-12 uger
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 0-6 måneder
Niveau af høj følsomhed CRP (mg/L) (Højere score indikerer højere inflammation)
0-6 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 0-12 måneder
Niveau af høj følsomhed CRP (mg/L) (Højere score indikerer højere inflammation)
0-12 måneder
Cytokin niveauer
Tidsramme: 0-12 uger
Interleukin-6 (pg/mL), interleukin-10 (pg/mL), tumornekrosefaktor-alfa (pg/mL)
0-12 uger
Muskelfunktion af underekstremiteter
Tidsramme: 0-12 uger
Sit-til-stå-testen på et minut (Større antal fuldstændige stigninger indikerer bedre muskelfunktion i underekstremiteterne)
0-12 uger
Håndgrebskraft
Tidsramme: 0-12 uger
Håndgrebskraft vurderes med et dynamometer (højere værdi indikerer bedre grebsstyrke)
0-12 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 uger
Selvrapporteret spørgeskema over sædvanlig fysisk aktivitet i løbet af en typisk uge. Antallet af timer med lav, moderat og høj intensitet summeres for hver kategori (Minimum 150 minutter ved moderat intensitet eller 75 minutter med høj intensitet er lig med sundhedsfremmende fysisk aktivitet i henhold til WHO's retningslinjer)
0-12 uger
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-6 måneder
Selvrapporteret spørgeskema over sædvanlig fysisk aktivitet i løbet af en typisk uge. Antallet af timer med lav, moderat og høj intensitet summeres for hver kategori (Minimum 150 minutter ved moderat intensitet eller 75 minutter med høj intensitet er lig med sundhedsfremmende fysisk aktivitet i henhold til WHO's retningslinjer)
0-6 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Selvrapporteret spørgeskema over sædvanlig fysisk aktivitet i løbet af en typisk uge. Antallet af timer med lav, moderat og høj intensitet summeres for hver kategori (Minimum 150 minutter ved moderat intensitet eller 75 minutter med høj intensitet er lig med sundhedsfremmende fysisk aktivitet i henhold til WHO's retningslinjer)
0-12 måneder
Objektiv vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 uger
Accelerometer til at vurdere sædvanlig fysisk aktivitet i løbet af en typisk uge. Samlet tid med fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsmønster vurderet som tid brugt ved forskellige fysiske aktivitetsintensitetsniveauer opnås ved hjælp af den metaboliske ækvivalent af opgaveværdier (METS). (Højere MET-værdi indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.)
0-12 uger
Objektiv vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-6 måneder
Accelerometer til at vurdere sædvanlig fysisk aktivitet i løbet af en typisk uge. Samlet tid med fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsmønster vurderet som tid brugt ved forskellige fysiske aktivitetsintensitetsniveauer opnås ved hjælp af den metaboliske ækvivalent af opgaveværdier (METS). (Højere MET-værdi indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.)
0-6 måneder
Objektiv vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Accelerometer til at vurdere sædvanlig fysisk aktivitet i løbet af en typisk uge. Samlet tid med fysisk aktivitet og fysisk aktivitetsmønster vurderet som tid brugt ved forskellige fysiske aktivitetsintensitetsniveauer opnås ved hjælp af den metaboliske ækvivalent af opgaveværdier (METS). (Højere MET-værdi indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.)
0-12 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 0-12 uger
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, højere score indikerer værre smerte)
0-12 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 0-6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, højere score indikerer værre smerte)
0-6 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, højere score indikerer værre smerte)
0-12 måneder
Global sundhed
Tidsramme: 0-12 uger
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, højere score indikerer dårligere helbred)
0-12 uger
Global sundhed
Tidsramme: 0-6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, højere score indikerer dårligere helbred)
0-6 måneder
Global sundhed
Tidsramme: 0-12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, højere score indikerer dårligere helbred)
0-12 måneder
Træthed
Tidsramme: 0-12 uger
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 for hver underskala, Højere score indikerer en højere grad af træthed
0-12 uger
Træthed
Tidsramme: 0-6 måneder
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 for hver underskala, Højere score indikerer en højere grad af træthed
0-6 måneder
Træthed
Tidsramme: 0-12 måneder
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 for hver underskala, Højere score indikerer en højere grad af træthed
0-12 måneder
Aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: 0-12 uger
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, højere score indikerer værre aktivitetsbegrænsninger)
0-12 uger
Aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: 0-6 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, højere score indikerer værre aktivitetsbegrænsninger)
0-6 måneder
Aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: 0-12 måneder
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, højere score indikerer værre aktivitetsbegrænsninger)
0-12 måneder
Holdning til træning
Tidsramme: 0-12 uger
Exercise Health Beliefs spørgeskema (20-100, højere score repræsenterer stærkere træningssundhedsoverbevisninger.
0-12 uger
Holdning til træning
Tidsramme: 0-6 måneder
Exercise Health Beliefs spørgeskema (20-100, højere score repræsenterer stærkere træningssundhedsoverbevisninger.
0-6 måneder
Holdning til træning
Tidsramme: 0-12 måneder
Exercise Health Beliefs spørgeskema (20-100, højere score repræsenterer stærkere træningssundhedsoverbevisninger.
0-12 måneder
Kropssammensætninger
Tidsramme: 0-12 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index BMI kg/m2 (En højere score indikerer højere relativ vægt)
0-12 uger
Taljemål
Tidsramme: 0-12 uger
Målt med et målebånd midt mellem nederste ribben og hoftekammen. (Et taljemål på 80 centimeter eller mere for kvinder og 94 centimeter eller mere for mænd indikerer øget risiko for sygdomme relateret til overvægt)
0-12 uger
Vaskulær funktion
Tidsramme: 0-12 uger
Aorta pulsbølgehastighed (PWV) (m/sek.) (Højere PWV-værdi indikerer dårligere vaskulær funktion)
0-12 uger
Søvn
Tidsramme: 0-12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
0-12 uger
Søvn
Tidsramme: 0-6 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
0-6 måneder
Søvn
Tidsramme: 0-12 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
0-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbejdspartnere

Göteborg University

Efterforskere

  • Studieleder: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vastra Gotaland record 275642

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne i en publikation, er tilgængelige fra den primære investigator (P.I.) på rimelig anmodning. Adgang vil blive bestemt baseret på rimelig anmodning og i overensstemmelse med den etiske godkendelse

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige som følger, startende 6 måneder efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodningerne vil blive gennemgået af P.I. og styregruppen. Studieplaner om metaanalyser, der genererer ny viden om motion hos personer med gigtsygdomme, godkendes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Højintensiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner