Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RA-HIIT)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Oczekiwane korzyści zdrowotne dotyczące funkcji układu sercowo-naczyniowego, stanu zapalnego i jakości życia dzięki interwałowym ćwiczeniom o wysokiej intensywności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Wydolność sercowo-naczyniową i ogólną sprawność można poprawić dzięki intensywnej aktywności aerobowej, a korzyści te mogą być osiągalne przez osoby z chorobami reumatycznymi. Badacze stawiają hipotezę, że 12-tygodniowy program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności zapewni znaczną poprawę funkcji układu krążenia, stanów zapalnych i objawów wpływających na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Szwecja
        • Uddevalla Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba reumatoidalnego zapalenia stawów według kryteriów American College of Rheumatology (ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010
  • Czas trwania choroby >1 rok
  • Wiek (zakres 20-60 lat)
  • Stabilne leczenie lekami przeciwreumatycznymi przez ponad 3 miesiące
  • Niska do umiarkowanej aktywność choroby (<5,1) według skali aktywności choroby 28 (DAS28)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby naczyń mózgowych
  • Cukrzyca
  • Ciężkie nadciśnienie
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc lub inne ciężkie choroby płuc
  • Inne ciężkie choroby, które mogą wiązać się ze zdarzeniami niepożądanymi lub ograniczać udział w ćwiczeniach o wysokiej intensywności
  • Artroplastyka dużych stawów
  • Niezdolność do wykonania testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET)
  • Ciąża
  • Uczestniczy już w regularnych ćwiczeniach aerobowych lub siłowych o wysokiej intensywności (>1 godzin tygodniowo) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niemożność mówienia lub czytania po szwedzku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Trening sercowo-oddechowy i siłowy 2-3 sesje w tygodniu
Behawioralne: Ćwiczenia o wysokiej intensywności

Dwanaście tygodni nadzorowanych ćwiczeń aerobowych i oporowych o wysokiej intensywności, w tym dwie sesje tygodniowo, jedna dodatkowa sesja wybrana przez pacjenta, bez nadzoru. Celem interwałów o wysokiej intensywności (HIIT) jest 90%-95% maksymalnego tętna naprzemiennie z fazami regeneracji przy 70% maksymalnego tętna. Sesja ćwiczeń oporowych dużych grup mięśniowych: 8-10 powtórzeń, 2-3 serie.

Wskazówki dotyczące ćwiczeń są zgodne z zasadami własnej skuteczności i skoncentrowania się na osobie.

Inne nazwy:
  • Skoncentrowanie się na osobie
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Jak zwykle opieka i informacje o prozdrowotnej aktywności fizycznej zgodnie z ogólnymi zaleceniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 0 -12 tygodni
Maksymalny pobór tlenu (VO2ml/min/kg) (Wyższa wartość oznacza lepszą wydolność krążeniowo-oddechową)
0 -12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności choroby
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Wynik aktywności choroby 28 (DAS28) (zakres 0-10, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszą aktywność choroby)
0-12 tygodni
Poziom aktywności choroby
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Wynik aktywności choroby 28 (DAS28) (zakres 0-10, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszą aktywność choroby)
0-6 miesięcy
Poziom aktywności choroby
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Wynik aktywności choroby 28 (DAS28) (zakres 0-10, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszą aktywność choroby)
0-12 miesięcy
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA IR)
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Miara oporności na insulinę (glukoza na czczo (mmol/l) i insulina na czczo (mIU/l) zostaną połączone w raport HOMA IR
0-12 tygodni
Poziom glikozylacji hemoglobiny (HbA1c)
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Poziom glikozylacji hemoglobiny (mmol/mol)
0-12 tygodni
Poziom lipidów we krwi
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Poziom trójglicerydów (mmol/l), poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) (mmol/l), lipoprotein o małej gęstości (LDL) (mmol/l), cholesterol całkowity (mmol/l)
0-12 tygodni
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Poziom wysokiej czułości OB (mm/h) (Wyższy wynik oznacza wyższy stan zapalny)
0-12 tygodni
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Poziom wysokiej czułości OB (mm/h) (Wyższy wynik oznacza wyższy stan zapalny)
0-6 miesięcy
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Poziom wysokiej czułości OB (mm/h) (Wyższy wynik oznacza wyższy stan zapalny)
0-12 miesięcy
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Poziom CRP o wysokiej czułości (mg/l) (wyższy wynik wskazuje na wyższy stan zapalny)
0-12 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Poziom CRP o wysokiej czułości (mg/l) (wyższy wynik wskazuje na wyższy stan zapalny)
0-6 miesięcy
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Poziom CRP o wysokiej czułości (mg/l) (wyższy wynik wskazuje na wyższy stan zapalny)
0-12 miesięcy
Poziomy cytokin
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Interleukina-6 (pg/ml), interleukina-10 (pg/ml), czynnik martwicy nowotworu alfa (pg/ml)
0-12 tygodni
Funkcja mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Jednominutowy test siadania i stania (większa liczba pełnych uniesień wskazuje na lepszą pracę mięśni kończyn dolnych)
0-12 tygodni
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Siła chwytu dłoni jest oceniana za pomocą dynamometru (wyższa wartość wskazuje na lepszą siłę chwytu)
0-12 tygodni
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Samoopisowy kwestionariusz nawykowej aktywności fizycznej w ciągu typowego tygodnia. Liczba godzin przy niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności jest sumowana dla każdej kategorii (minimum 150 minut przy umiarkowanej intensywności lub 75 minut przy wysokiej intensywności odpowiada prozdrowotnej aktywności fizycznej zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia)
0-12 tygodni
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Samoopisowy kwestionariusz nawykowej aktywności fizycznej w ciągu typowego tygodnia. Liczba godzin przy niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności jest sumowana dla każdej kategorii (minimum 150 minut przy umiarkowanej intensywności lub 75 minut przy wysokiej intensywności odpowiada prozdrowotnej aktywności fizycznej zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia)
0-6 miesięcy
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Samoopisowy kwestionariusz nawykowej aktywności fizycznej w ciągu typowego tygodnia. Liczba godzin przy niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności jest sumowana dla każdej kategorii (minimum 150 minut przy umiarkowanej intensywności lub 75 minut przy wysokiej intensywności odpowiada prozdrowotnej aktywności fizycznej zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia)
0-12 miesięcy
Obiektywna ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Akcelerometr do oceny zwykłej aktywności fizycznej podczas typowego tygodnia. Całkowity czas aktywności fizycznej i wzorzec aktywności fizycznej oceniany jako czas spędzony na różnych poziomach intensywności aktywności fizycznej uzyskuje się za pomocą metabolicznego równoważnika wartości zadań (METS). (Wyższa wartość MET wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.)
0-12 tygodni
Obiektywna ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Akcelerometr do oceny zwykłej aktywności fizycznej podczas typowego tygodnia. Całkowity czas aktywności fizycznej i wzorzec aktywności fizycznej oceniany jako czas spędzony na różnych poziomach intensywności aktywności fizycznej uzyskuje się za pomocą metabolicznego równoważnika wartości zadań (METS). (Wyższa wartość MET wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.)
0-6 miesięcy
Obiektywna ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Akcelerometr do oceny zwykłej aktywności fizycznej podczas typowego tygodnia. Całkowity czas aktywności fizycznej i wzorzec aktywności fizycznej oceniany jako czas spędzony na różnych poziomach intensywności aktywności fizycznej uzyskuje się za pomocą metabolicznego równoważnika wartości zadań (METS). (Wyższa wartość MET wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.)
0-12 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Wizualna Skala Analogowa (VAS) (0-100, wyższy wynik wskazuje na gorszy ból)
0-12 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Wizualna Skala Analogowa (VAS) (0-100, wyższy wynik wskazuje na gorszy ból)
0-6 miesięcy
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Wizualna Skala Analogowa (VAS) (0-100, wyższy wynik wskazuje na gorszy ból)
0-12 miesięcy
Globalne zdrowie
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) (0-100, wyższy wynik oznacza gorszy stan zdrowia)
0-12 tygodni
Globalne zdrowie
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS) (0-100, wyższy wynik oznacza gorszy stan zdrowia)
0-6 miesięcy
Globalne zdrowie
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS) (0-100, wyższy wynik oznacza gorszy stan zdrowia)
0-12 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Inwentarz Wielokrotnego Zmęczenia (MFI-20) (4-20 dla każdej podskali, Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień zmęczenia
0-12 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Inwentarz Wielokrotnego Zmęczenia (MFI-20) (4-20 dla każdej podskali, Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień zmęczenia
0-6 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Inwentarz Wielokrotnego Zmęczenia (MFI-20) (4-20 dla każdej podskali, Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień zmęczenia
0-12 miesięcy
Ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) (0-3, wyższy wynik wskazuje na gorsze ograniczenia aktywności)
0-12 tygodni
Ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) (0-3, wyższy wynik wskazuje na gorsze ograniczenia aktywności)
0-6 miesięcy
Ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) (0-3, wyższy wynik wskazuje na gorsze ograniczenia aktywności)
0-12 miesięcy
Nastawienie do ćwiczeń
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Kwestionariusz przekonań dotyczących ćwiczeń fizycznych (20-100, wyższy wynik oznacza silniejsze przekonania dotyczące ćwiczeń fizycznych.
0-12 tygodni
Nastawienie do ćwiczeń
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Kwestionariusz przekonań dotyczących ćwiczeń fizycznych (20-100, wyższy wynik oznacza silniejsze przekonania dotyczące ćwiczeń fizycznych.
0-6 miesięcy
Nastawienie do ćwiczeń
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Kwestionariusz przekonań dotyczących ćwiczeń fizycznych (20-100, wyższy wynik oznacza silniejsze przekonania dotyczące ćwiczeń fizycznych.
0-12 miesięcy
Kompozycje ciała
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała BMI kg/m2 (wyższy wynik oznacza wyższą wagę względną)
0-12 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Mierzona taśmą mierniczą w połowie odległości między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym. (Obwód talii wynoszący 80 centymetrów lub więcej dla kobiet i 94 centymetry lub więcej dla mężczyzn wskazuje na zwiększone ryzyko chorób związanych z nadwagą)
0-12 tygodni
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Prędkość fali tętna na aorcie (PWV) (m/s) (Wyższa wartość PWV wskazuje na gorszą funkcję naczyniową)
0-12 tygodni
Spać
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu).
0-12 tygodni
Spać
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu).
0-6 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu).
0-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Współpracownicy

Göteborg University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vastra Gotaland record 275642

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników publikacji, są dostępne u głównego badacza (PI) na uzasadnioną prośbę. Dostęp zostanie ustalony na podstawie uzasadnionego wniosku i zgodnie z aprobatą etyczną

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w następujący sposób, począwszy od 6 miesięcy po publikacji i kończąc 5 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski zostaną rozpatrzone przez P.I. i komitet sterujący. Zatwierdzone zostaną plany badań dotyczące metaanaliz generujących nową wiedzę na temat ćwiczeń fizycznych u osób chorych na choroby reumatyczne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj