Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning vid reumatoid artrit (RA-HIIT)

20 mars 2024 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Förväntade hälsofördelar på kardiovaskulär funktion, inflammation och livskvalitet med högintensiv intervallträning för patienter med reumatoid artrit.

Kardiovaskulär prestation och övergripande kondition kan förbättras genom högintensiv aerob aktivitet, och dessa fördelar kan uppnås av personer med reumatiska sjukdomar. Utredarna antar att ett 12-veckors högintensivt intervallträningsprogram kommer att ge betydande förbättringar av kardiovaskulär funktion, inflammation och symtom som påverkar livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Uddevalla, Sverige
        • Uddevalla Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid artrit sjukdom enligt American College of Rheumatology (ACR)/The European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 1987/2010 kriterier
  • Sjukdomens varaktighet >1 år
  • Ålder (intervall 20-60 år)
  • Stabil medicinering av antireumatiska läkemedel i >3 månader
  • Låg till måttlig sjukdomsaktivitet (<5,1) enligt sjukdomsaktivitetspoäng 28 (DAS28)

Exklusions kriterier:

  • Cerebrovaskulära sjukdomar
  • Diabetes
  • Svår hypertoni
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom eller andra allvarliga lungsjukdomar
  • Andra allvarliga sjukdomar som kan förknippas med biverkningar eller begränsa deltagandet i högintensiv träning
  • Artroplastik av stora leder
  • Oförmåga att hantera kardiopulmonell träningstestning (CPET)
  • Graviditet
  • Har redan deltagit i regelbunden aerob eller styrketräning med hög intensitet (>1 timme/vecka) under de senaste 6 månaderna
  • Oförmåga att tala eller läsa svenska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Kardiorespiratorisk och styrketräning 2-3 pass per vecka
Beteende: Högintensiv träning

Tolv veckors övervakad högintensiv aerob och motståndsträning inklusive två pass/vecka, ett extra pass efter patientens eget val, utan tillsyn. Målet för högintensiva intervaller (HIIT) är 90 %-95 % av maxpuls alternerat med återhämtningsfaser vid 70 % av maxpuls. Motståndsträningspasset för stora muskelgrupper: 8-10 repetitioner, 2-3 set.

Träningsvägledning följer principerna om själveffektivitet och personcentrering.

Andra namn:
  • Personcentreradhet
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Vård som vanligt och information om hälsofrämjande fysisk aktivitet enligt allmänna rekommendationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell funktion
Tidsram: 0 -12 veckor
Maximalt syreupptag (VO2ml/min/kg) (Högre värde indikerar bättre kardiorespiratorisk kapacitet)
0 -12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av sjukdomsaktivitet
Tidsram: 0-12 veckor
Sjukdomsaktivitetspoäng 28 (DAS28) (intervall 0-10 där en högre poäng indikerar sämre sjukdomsaktivitet)
0-12 veckor
Nivå av sjukdomsaktivitet
Tidsram: 0-6 månader
Sjukdomsaktivitetspoäng 28 (DAS28) (intervall 0-10 där en högre poäng indikerar sämre sjukdomsaktivitet)
0-6 månader
Nivå av sjukdomsaktivitet
Tidsram: 0-12 månader
Sjukdomsaktivitetspoäng 28 (DAS28) (intervall 0-10 där en högre poäng indikerar sämre sjukdomsaktivitet)
0-12 månader
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA IR)
Tidsram: 0-12 veckor
Mät på insulinresistens (fastande glukos (mmol/L) och fastande insulin (mIU/L) kommer att kombineras för att rapportera HOMA IR
0-12 veckor
Glykosyleringsnivå av hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 0-12 veckor
Glykosyleringsnivå av hemoglobin (mmol/mol)
0-12 veckor
Nivå av blodlipider
Tidsram: 0-12 veckor
Nivåer av triglycerider (mmol/L), Nivå av högdensitetslipoprotein (HDL) (mmol/L), lågdensitetslipoprotein (LDL) (mmol/L), Totalkolesterol (mmol/L)
0-12 veckor
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: 0-12 veckor
Nivå av hög känslighet ESR (mm/h) (Högre poäng indikerar högre inflammation)
0-12 veckor
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: 0-6 månader
Nivå av hög känslighet ESR (mm/h) (Högre poäng indikerar högre inflammation)
0-6 månader
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: 0-12 månader
Nivå av hög känslighet ESR (mm/h) (Högre poäng indikerar högre inflammation)
0-12 månader
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 0-12 veckor
Nivå av högkänslig CRP (mg/L) (Högre poäng indikerar högre inflammation)
0-12 veckor
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 0-6 månader
Nivå av högkänslig CRP (mg/L) (Högre poäng indikerar högre inflammation)
0-6 månader
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 0-12 månader
Nivå av högkänslig CRP (mg/L) (Högre poäng indikerar högre inflammation)
0-12 månader
Cytokinnivåer
Tidsram: 0-12 veckor
Interleukin-6 (pg/ml), interleukin-10 (pg/ml), tumörnekrosfaktor-alfa (pg/ml)
0-12 veckor
Muskelfunktion i nedre extremiteter
Tidsram: 0-12 veckor
Uppställningstestet på en minut (Högre antal fullständiga höjningar indikerar bättre muskelfunktion i nedre extremiteter)
0-12 veckor
Handgreppskraft
Tidsram: 0-12 veckor
Handgreppskraften bedöms med en dynamometer (Högre värde indikerar bättre greppstyrka)
0-12 veckor
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 0-12 veckor
Självrapporterat frågeformulär över vanemässig fysisk aktivitet under en vanlig vecka. Antal timmar på låg, måttlig och hög intensitet summeras för varje kategori (Minst 150 minuter på måttlig intensitet eller 75 minuter på hög intensitet är lika med hälsofrämjande fysisk aktivitet enligt Världshälsoorganisationens riktlinjer)
0-12 veckor
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 0-6 månader
Självrapporterat frågeformulär över vanemässig fysisk aktivitet under en vanlig vecka. Antal timmar på låg, måttlig och hög intensitet summeras för varje kategori (Minst 150 minuter på måttlig intensitet eller 75 minuter på hög intensitet är lika med hälsofrämjande fysisk aktivitet enligt Världshälsoorganisationens riktlinjer)
0-6 månader
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 0-12 månader
Självrapporterat frågeformulär över vanemässig fysisk aktivitet under en vanlig vecka. Antal timmar på låg, måttlig och hög intensitet summeras för varje kategori (Minst 150 minuter på måttlig intensitet eller 75 minuter på hög intensitet är lika med hälsofrämjande fysisk aktivitet enligt Världshälsoorganisationens riktlinjer)
0-12 månader
Objektiv bedömning av fysisk aktivitet
Tidsram: 0-12 veckor
Accelerometer för att bedöma vanlig fysisk aktivitet under en vanlig vecka. Total tid för fysisk aktivitet och fysisk aktivitetsmönster bedömd som tid tillbringad vid olika fysisk aktivitetsintensitetsnivåer erhålls med hjälp av den metaboliska motsvarigheten till uppgiftsvärden (METS). (Högre MET-värde indikerar högre fysisk aktivitetsnivå.)
0-12 veckor
Objektiv bedömning av fysisk aktivitet
Tidsram: 0-6 månader
Accelerometer för att bedöma vanlig fysisk aktivitet under en vanlig vecka. Total tid för fysisk aktivitet och fysisk aktivitetsmönster bedömd som tid tillbringad vid olika fysisk aktivitetsintensitetsnivåer erhålls med hjälp av den metaboliska motsvarigheten till uppgiftsvärden (METS). (Högre MET-värde indikerar högre fysisk aktivitetsnivå.)
0-6 månader
Objektiv bedömning av fysisk aktivitet
Tidsram: 0-12 månader
Accelerometer för att bedöma vanlig fysisk aktivitet under en vanlig vecka. Total tid för fysisk aktivitet och fysisk aktivitetsmönster bedömd som tid tillbringad vid olika fysisk aktivitetsintensitetsnivåer erhålls med hjälp av den metaboliska motsvarigheten till uppgiftsvärden (METS). (Högre MET-värde indikerar högre fysisk aktivitetsnivå.)
0-12 månader
Smärtans intensitet
Tidsram: 0-12 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, högre poäng indikerar värre smärta)
0-12 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: 0-6 månader
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, högre poäng indikerar värre smärta)
0-6 månader
Smärtans intensitet
Tidsram: 0-12 månader
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, högre poäng indikerar värre smärta)
0-12 månader
Global hälsa
Tidsram: 0-12 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, högre poäng indikerar sämre hälsa)
0-12 veckor
Global hälsa
Tidsram: 0-6 månader
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, högre poäng indikerar sämre hälsa)
0-6 månader
Global hälsa
Tidsram: 0-12 månader
Visual Analogue Scale (VAS) (0-100, högre poäng indikerar sämre hälsa)
0-12 månader
Trötthet
Tidsram: 0-12 veckor
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 för varje underskala, högre poäng indikerar en högre grad av trötthet
0-12 veckor
Trötthet
Tidsram: 0-6 månader
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 för varje underskala, högre poäng indikerar en högre grad av trötthet
0-6 månader
Trötthet
Tidsram: 0-12 månader
Multiple Fatigue Inventory (MFI-20) (4-20 för varje underskala, högre poäng indikerar en högre grad av trötthet
0-12 månader
Aktivitetsbegränsningar
Tidsram: 0-12 veckor
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, högre poäng indikerar värre aktivitetsbegränsningar)
0-12 veckor
Aktivitetsbegränsningar
Tidsram: 0-6 månader
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, högre poäng indikerar värre aktivitetsbegränsningar)
0-6 månader
Aktivitetsbegränsningar
Tidsram: 0-12 månader
Health Assessment Questionnaire (HAQ) (0-3, högre poäng indikerar värre aktivitetsbegränsningar)
0-12 månader
Attityd till träning
Tidsram: 0-12 veckor
Exercise Health Beliefs frågeformulär (20-100, högre poäng representerar starkare träningshälsotro.
0-12 veckor
Attityd till träning
Tidsram: 0-6 månader
Exercise Health Beliefs frågeformulär (20-100, högre poäng representerar starkare träningshälsotro.
0-6 månader
Attityd till träning
Tidsram: 0-12 månader
Exercise Health Beliefs frågeformulär (20-100, högre poäng representerar starkare träningshälsotro.
0-12 månader
Kroppssammansättningar
Tidsram: 0-12 veckor
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera Body mass index BMI kg/m2 (Högre poäng indikerar högre relativ vikt)
0-12 veckor
Midjemått
Tidsram: 0-12 veckor
Mäts med ett måttband mitt emellan nedre revbenet och höftbenskammen. (Ett midjemått på 80 centimeter eller mer för kvinnor och 94 centimeter eller mer för män indikerar ökad risk för sjukdomar relaterade till övervikt)
0-12 veckor
Vaskulär funktion
Tidsram: 0-12 veckor
Aortapulsvåghastighet (PWV) (m/sek.) (Högre PWV-värde indikerar sämre kärlfunktion)
0-12 veckor
Sova
Tidsram: 0-12 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet).
0-12 veckor
Sova
Tidsram: 0-6 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet).
0-6 månader
Sova
Tidsram: 0-12 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (0-21, högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet).
0-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Samarbetspartners

Göteborg University

Utredare

  • Studierektor: Annelie Bilberg, PhD, Vastra Gotaland Region

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vastra Gotaland record 275642

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultat i en publikation är tillgängliga från huvudutredaren (P.I.) på rimlig begäran. Tillgång kommer att bestämmas baserat på rimlig begäran och i enlighet med det etiska godkännandet

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga enligt följande, med start 6 månader efter publicering och slutar 5 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningarna kommer att granskas av P.I. och styrgruppen. Studieplaner för metaanalyser som genererar ny kunskap om träning hos personer med reumatiska sjukdomar kommer att godkännas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högintensiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera