乳がんと腋窩リンパ節転移を予測するための超音波ラジオミクス
マルチモーダル超音波ベースのラジオミクスによる乳癌および腋窩リンパ節転移負荷の正確な予測
このプロジェクトは、乳癌および腋窩リンパ節転移負荷の正確な予測に使用されるマルチモーダル超音波画像オミクス構築に基づいて提案されています。この方法は、肉眼では見えない超音波画像の隠れた特徴を掘り起こすことができます。診断と治療における臨床医のプロセスにおける主観性は、臨床上の意思決定に正確で客観的な根拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：baojie wen, doctor
- 電話番号：53500 02583106666
- メール：359408031@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 9 月以降に南京鼓楼病院で発見され、組織学的病理学によって確認された乳房腫瘍の患者が選択され、すべての患者は完全な術前の US、UE、および CEUS 検査データを持っていました。
説明
包含基準:
- 超音波検査の前に、乳房穿刺生検またはネオアジュバント化学療法などを受けていない患者。
- -超音波造影剤（SonoVue）にアレルギーがなく、超音波検査のインフォームドコンセントフォームに署名した患者
- 当院で外科的治療を受け、完全な病歴を有する乳房腫瘍患者。
除外基準:
- 症例データが不完全な患者。
- 関心領域 (ROI) が完全に表示されない大きな乳房腫瘤を伴う症例。
- 超音波検査の前に、乳房吸引生検またはネオアジュバント化学療法または内分泌療法などの他の治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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良性
|
術前の従来の超音波 (US)、弾性超音波 (UE)、造影超音波 (CEUS) 画像を分析しました。
組織病理学的結果は、ゴールド スタンダードとして使用されました。
ケースは、7:3 の比率でトレーニング セットとテスト セットにランダムに分割されました。
各病変の最大長軸断面の US 画像、UE 画像、および CEUS 画像を選択し、病変の関心領域 (ROI) を手動で描写しました。
|
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悪性
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術前の従来の超音波 (US)、弾性超音波 (UE)、造影超音波 (CEUS) 画像を分析しました。
組織病理学的結果は、ゴールド スタンダードとして使用されました。
ケースは、7:3 の比率でトレーニング セットとテスト セットにランダムに分割されました。
各病変の最大長軸断面の US 画像、UE 画像、および CEUS 画像を選択し、病変の関心領域 (ROI) を手動で描写しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
良性と悪性の鑑別診断の精度
時間枠：2022.12.15～2023.12.30
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ROC曲線、感度、特異度、精度、決定曲線
|
2022.12.15～2023.12.30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。