Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsradiomik til forudsigelse af brystkræft og aksillær lymfeknudemetastase

13. marts 2023 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Nøjagtig forudsigelse af brystkræft og aksillær lymfeknudemetastasebelastning ved multimodal ultralydsbaseret radiomik

Projektet er foreslået baseret på multimodal ultralydsbilleddannelse omics bygning, der bruges til nøjagtig forudsigelse af brystkræft og aksillær lymfeknude metastase belastning kunstig intelligens prognosemodel, denne metode kan grave de skjulte funktioner i ultralydsbilledet er ikke synligt for det blotte øje, make-up kliniske lægers subjektivitet i diagnosticering og behandling, giver et nøjagtigt, objektivt grundlag for klinisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: baojie wen, doctor
  • Telefonnummer: 53500 02583106666
  • E-mail: 359408031@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brysttumorer set på Nanjing Gulou Hospital i september 2018 og senere og bekræftet af histologisk patologi blev udvalgt, og alle patienter havde fuldstændige præoperative US-, UE- og CEUS-undersøgelsesdata.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der ikke har modtaget brystpunkturbiopsi eller neoadjuverende kemoterapi osv. forud for ultralyd;
  • patienter, der ikke er allergiske over for ultralydskontrastmidlet (SonoVue) og har underskrevet en informeret samtykkeerklæring til ultralyd
  • patienter med brysttumorer, som har gennemgået kirurgisk behandling på vores hospital og har fuldstændige sagshistorier.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ufuldstændige sagsdata;
  • tilfælde med store brystmasser, der ikke helt viser interesseområdet (ROI);
  • patienter, der har gennemgået brystaspirationsbiopsi eller andre behandlinger såsom neoadjuverende kemoterapi eller endokrin behandling før ultralydsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
godartet
Andet: Ultralyds billedanalyse
Præoperativ konventionel ultralyd (US), elastisk ultralyd (UE) og kontrastforstærket ultralyd (CEUS) billeder blev analyseret. Histopatologiske resultater blev brugt som guldstandarden. Casene blev tilfældigt opdelt i træningssæt og testsæt med et forhold på 7:3. US-billedet, UE-billedet og CEUS-billedet af den maksimale langakse-sektion af hver læsion blev valgt, og området af interesse (ROI) af læsionen blev manuelt afgrænset.
ondartet
Andet: Ultralyds billedanalyse
Præoperativ konventionel ultralyd (US), elastisk ultralyd (UE) og kontrastforstærket ultralyd (CEUS) billeder blev analyseret. Histopatologiske resultater blev brugt som guldstandarden. Casene blev tilfældigt opdelt i træningssæt og testsæt med et forhold på 7:3. US-billedet, UE-billedet og CEUS-billedet af den maksimale langakse-sektion af hver læsion blev valgt, og området af interesse (ROI) af læsionen blev manuelt afgrænset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af differentialdiagnose mellem benign og malign
Tidsramme: 2022.12.15-2023.12.30
ROC-kurve, sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, beslutningskurve
2022.12.15-2023.12.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-YXZX-YX-08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ultralyds billedanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner