- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05768451
Ultraljudsradiomik för att förutsäga bröstcancer och axillär lymfkörtelmetastas
13 mars 2023 uppdaterad av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Exakt förutsägelse av bröstcancer och axillär lymfkörtelmetastasbörda av multimodal ultraljudsbaserad radiomik
Projektet föreslås baserat på multimodal ultraljudsavbildning omics byggnad som används för exakt förutsägelse av bröstcancer och axillär lymfkörtelmetastas belastning artificiell intelligens prognosmodell, denna metod kan gräva de dolda funktionerna i ultraljudsbilden är inte synlig för blotta ögat, make up subjektiviteten i processen för kliniska läkare i diagnos och behandling, ger korrekt, objektiv grund för kliniskt beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: baojie wen, doctor
- Telefonnummer: 53500 02583106666
- E-post: 359408031@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med brösttumörer som sågs på Nanjing Gulou-sjukhuset i september 2018 och senare och bekräftades av histologisk patologi valdes ut, och alla patienter hade fullständiga preoperativa US-, UE- och CEUS-undersökningsdata.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som inte har fått bröstpunktionsbiopsi eller neoadjuvant kemoterapi, etc. före ultraljud;
- patienter som inte är allergiska mot ultraljudskontrastmedlet (SonoVue) och har undertecknat ett informerat samtyckesformulär för ultraljud
- patienter med brösttumörer som har genomgått kirurgisk behandling på vårt sjukhus och har fullständiga fallhistorier.
Exklusions kriterier:
- patienter med ofullständiga falldata;
- fall med stora bröstmassor som inte helt visar regionen av intresse (ROI);
- patienter som har genomgått bröstaspirationsbiopsi eller andra behandlingar som neoadjuvant kemoterapi eller endokrin behandling före ultraljudsundersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
godartad
|
Preoperativ konventionellt ultraljud (US), elastiskt ultraljud (UE) och kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) analyserades.
Histopatologiska resultat användes som guldstandard.
Fallen delades slumpmässigt in i träningsset och testset med förhållandet 7:3.
USA-bilden, UE-bilden och CEUS-bilden av den maximala långaxelsektionen av varje lesion valdes och området av intresse (ROI) för lesionen avgränsades manuellt.
|
malign
|
Preoperativ konventionellt ultraljud (US), elastiskt ultraljud (UE) och kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) analyserades.
Histopatologiska resultat användes som guldstandard.
Fallen delades slumpmässigt in i träningsset och testset med förhållandet 7:3.
USA-bilden, UE-bilden och CEUS-bilden av den maximala långaxelsektionen av varje lesion valdes och området av intresse (ROI) för lesionen avgränsades manuellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av differentialdiagnos mellan benigna och maligna
Tidsram: 2022.12.15-2023.12.30
|
ROC-kurva, sensitivitet, specificitet, noggrannhet, beslutskurva
|
2022.12.15-2023.12.30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-YXZX-YX-08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Ultraljudsbildanalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
University of Colorado, DenverStryker InstrumentsAvslutadVulvar intraepitelial neoplasi (VIN)Förenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityIndragenExstirpation av tandmassan
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Santa Barbara Cottage HospitalAvslutadPulmonell hypertoniFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadGodartade, maligna tumörer eller annan mjukvävnadsborttagning | Nefrektomi eller partiell nefrektomi med borttagning av parenkymTyskland, Italien
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile