- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05768451
유방암 및 겨드랑이 림프절 전이 예측을 위한 초음파 라디오믹스
Multi-modal Ultrasound-based Radiomics에 의한 유방암 및 겨드랑이 림프절 전이 부담의 정확한 예측
이 프로젝트는 유방암 및 액와 림프절 전이 부하 인공 지능 예측 모델의 정확한 예측을 위해 사용되는 다중 모드 초음파 이미징 오믹스 구축을 기반으로 제안되며, 이 방법은 육안으로 볼 수 없는 초음파 이미지의 숨겨진 기능을 파고 메이크업할 수 있습니다. 임상 의사의 진단 및 치료 과정에서의 주관성은 임상 의사 결정을 위한 정확하고 객관적인 근거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: baojie wen, doctor
- 전화번호: 53500 02583106666
- 이메일: 359408031@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 9월 이후 난징 구러우 병원에서 발견되어 조직학적 병리학으로 확인된 유방 종양 환자를 선택했으며, 모든 환자는 완전한 수술 전 US, UE 및 CEUS 검사 데이터를 가지고 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 유방 천자 생검 또는 초음파 전에 선행 화학요법 등을 받지 않은 환자;
- 초음파 조영제(SonoVue)에 알레르기가 없고 초음파 촬영 동의서에 서명한 환자
- 우리 병원에서 수술적 치료를 받았고 완전한 병력을 가진 유방 종양 환자.
제외 기준:
- 불완전한 사례 데이터를 가진 환자;
- 관심 영역(ROI)이 완전히 표시되지 않는 큰 유방 종괴가 있는 사례;
- 초음파 검사 전에 유방 흡인 생검 또는 선행 화학 요법 또는 내분비 요법과 같은 기타 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
온화한
|
수술 전 기존 초음파(US), 탄성 초음파(UE) 및 조영 증강 초음파(CEUS) 이미지를 분석했습니다.
조직병리학적 결과를 금본위제로 사용하였다.
사례는 7:3의 비율로 훈련 세트와 테스트 세트로 무작위로 나누었습니다.
각 병변의 최대 장축 단면의 US 영상, UE 영상 및 CEUS 영상을 선택하고 병변의 관심 영역(ROI)을 수동으로 묘사했습니다.
|
악의 있는
|
수술 전 기존 초음파(US), 탄성 초음파(UE) 및 조영 증강 초음파(CEUS) 이미지를 분석했습니다.
조직병리학적 결과를 금본위제로 사용하였다.
사례는 7:3의 비율로 훈련 세트와 테스트 세트로 무작위로 나누었습니다.
각 병변의 최대 장축 단면의 US 영상, UE 영상 및 CEUS 영상을 선택하고 병변의 관심 영역(ROI)을 수동으로 묘사했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양성과 악성의 감별진단 정확도
기간: 2022.12.15-2023.12.30
|
ROC 곡선, 민감도, 특이도, 정확도, 결정 곡선
|
2022.12.15-2023.12.30
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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