Ultrahangos radiomika a mellrák és a hónalji nyirokcsomó-metasztázisok előrejelzésére
2023. március 13. frissítette: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Az emlőrák és a hónalji nyirokcsomók metasztázisának pontos előrejelzése multimodális ultrahang-alapú radiomika segítségével
A projekt az emlőrák és a hónalj nyirokcsomó-áttéteinek pontos előrejelzésére használt multimodális ultrahangos képalkotó ómikus épületre épül, mesterséges intelligencia előrejelzési modell, ezzel a módszerrel ki lehet ásni az ultrahangos kép rejtett jellemzőit szabad szemmel nem látható, pótolja. A klinikai orvosok diagnosztikai és kezelési folyamatának szubjektivitása pontos, objektív alapot ad a klinikai döntéshozatalhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: baojie wen, doctor
- Telefonszám: 53500 02583106666
- E-mail: 359408031@qq.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nanjing Gulou Kórházban 2018 szeptemberében és később emlődaganatban szenvedő, szövettani patológiával igazolt betegeket választottak ki, és minden beteg teljes preoperatív UH, UE és CEUS vizsgálati adatokkal rendelkezett.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik nem kaptak emlőpunkciós biopsziát vagy neoadjuváns kemoterápiát stb. az ultrahangvizsgálat előtt;
- olyan betegek, akik nem allergiásak az ultrahang-kontrasztanyagra (SonoVue) és aláírták az ultrahangvizsgálathoz való tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- emlődaganatos betegek, akik kórházunkban műtéti kezelésen estek át, és teljes kórtörténettel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- hiányos esetadatokkal rendelkező betegek;
- nagy melltömegű esetek, amelyek nem mutatják teljesen az érdeklődési területet (ROI);
- olyan betegek, akik emlő-aspirációs biopszián vagy más kezelésen, például neoadjuváns kemoterápián vagy endokrin kezelésen estek át az ultrahangvizsgálat előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
jóindulatú
|
A preoperatív hagyományos ultrahang (US), az elasztikus ultrahang (UE) és a kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) képeket elemezték.
A hisztopatológiai eredményeket használtuk arany standardként.
Az eseteket véletlenszerűen 7:3 arányban osztottuk edzéssorozatra és tesztkészletre.
Kiválasztottuk az egyes léziók maximális hosszú tengelyű metszetének US-képet, UE-képet és CEUS-képet, és manuálisan behatároltuk a lézió érdeklődési területét (ROI).
|
|
rosszindulatú
|
A preoperatív hagyományos ultrahang (US), az elasztikus ultrahang (UE) és a kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) képeket elemezték.
A hisztopatológiai eredményeket használtuk arany standardként.
Az eseteket véletlenszerűen 7:3 arányban osztottuk edzéssorozatra és tesztkészletre.
Kiválasztottuk az egyes léziók maximális hosszú tengelyű metszetének US-képet, UE-képet és CEUS-képet, és manuálisan behatároltuk a lézió érdeklődési területét (ROI).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóindulatú és rosszindulatú daganatok differenciáldiagnózisának pontossága
Időkeret: 2022.12.15-2023.12.30
|
ROC görbe, érzékenység, specificitás, pontosság, döntési görbe
|
2022.12.15-2023.12.30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-YXZX-YX-08
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .