Ultralydradiomikser for å forutsi brystkreft og aksillær lymfeknutemetastase
13. mars 2023 oppdatert av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Nøyaktig prediksjon av brystkreft og aksillær lymfeknutemetastasebelastning av multimodal ultralydbasert radiomiks
Prosjektet er foreslått basert på multimodal ultralyd imaging omics bygning brukt for nøyaktig prediksjon av brystkreft og aksillær lymfeknute metastase belastning kunstig intelligens prognosemodell, kan denne metoden grave de skjulte funksjonene i ultralyd bildet er ikke synlig for det blotte øye, sminke subjektiviteten i prosessen til kliniske leger i diagnose og behandling, gir nøyaktig, objektivt grunnlag for klinisk beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: baojie wen, doctor
- Telefonnummer: 53500 02583106666
- E-post: 359408031@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med brystsvulster som ble sett på Nanjing Gulou-sykehuset i september 2018 og senere og bekreftet av histologisk patologi ble valgt ut, og alle pasientene hadde fullstendige preoperative US-, UE- og CEUS-undersøkelsesdata.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ikke har fått brystpunkturbiopsi eller neoadjuvant kjemoterapi, etc. før ultralyd;
- pasienter som ikke er allergiske mot ultralydkontrastmidlet (SonoVue) og har signert samtykkeerklæring for ultralyd
- pasienter med brystsvulster som har gjennomgått kirurgisk behandling ved vårt sykehus og har fullstendige kasuistikker.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ufullstendige saksdata;
- tilfeller med store brystmasser som ikke helt viser interesseområdet (ROI);
- pasienter som har gjennomgått brystaspirasjonsbiopsi eller andre behandlinger som neoadjuvant kjemoterapi eller endokrin terapi før ultralydundersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
godartet
|
Preoperativ konvensjonell ultralyd (US), elastisk ultralyd (UE) og kontrastforsterket ultralyd (CEUS) ble analysert.
Histopatologiske resultater ble brukt som gullstandard.
Casene ble tilfeldig delt inn i treningssett og testsett med forholdet 7:3.
Det amerikanske bildet, UE-bildet og CEUS-bildet av den maksimale langakse-delen av hver lesjon ble valgt, og området av interesse (ROI) for lesjonen ble avgrenset manuelt.
|
|
ondartet
|
Preoperativ konvensjonell ultralyd (US), elastisk ultralyd (UE) og kontrastforsterket ultralyd (CEUS) ble analysert.
Histopatologiske resultater ble brukt som gullstandard.
Casene ble tilfeldig delt inn i treningssett og testsett med forholdet 7:3.
Det amerikanske bildet, UE-bildet og CEUS-bildet av den maksimale langakse-delen av hver lesjon ble valgt, og området av interesse (ROI) for lesjonen ble avgrenset manuelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av differensialdiagnose mellom godartet og ondartet
Tidsramme: 2022.12.15-2023.12.30
|
ROC-kurve, sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, beslutningskurve
|
2022.12.15-2023.12.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-YXZX-YX-08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .