Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková radiomika pro predikci rakoviny prsu a metastáz v axilárních lymfatických uzlinách

13. března 2023 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Přesná předpověď zátěže metastázami rakoviny prsu a axilárních lymfatických uzlin pomocí multimodální radiomiky založené na ultrazvuku

Projekt je navržen na základě multimodálního ultrazvukového zobrazování omiky budovy používané pro přesnou predikci rakoviny prsu a metastáz v axilárních lymfatických uzlinách předpovědní model umělé inteligence, tato metoda dokáže vykopat skryté rysy ultrazvukového obrazu, který není vidět pouhým okem, make-up subjektivita v procesu klinických lékařů v diagnostice a léčbě, poskytují přesný, objektivní základ pro klinické rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: baojie wen, doctor
  • Telefonní číslo: 53500 02583106666
  • E-mail: 359408031@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly vybrány pacientky s nádory prsu pozorovanými v nemocnici Nanjing Gulou v září 2018 a později a potvrzené histologickou patologií a všechny pacientky měly kompletní předoperační data vyšetření US, UE a CEUS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky, které před ultrasonografií nepodstoupily biopsii prsu nebo neoadjuvantní chemoterapii atd.;
  • pacienti, kteří nejsou alergičtí na ultrazvukovou kontrastní látku (SonoVue) a podepsali informovaný souhlas s ultrasonografií
  • pacientky s nádory prsu, které podstoupily chirurgickou léčbu v naší nemocnici a mají kompletní anamnézu.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s neúplnými údaji o případu;
  • případy s velkými masami prsou, které zcela neukazují oblast zájmu (ROI);
  • pacientky, které před ultrazvukovým vyšetřením podstoupily aspirační biopsii prsu nebo jinou léčbu, jako je neoadjuvantní chemoterapie nebo endokrinní terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
benigní
Jiný: Ultrazvuková analýza obrazu
Byly analyzovány předoperační snímky konvenčního ultrazvuku (US), elastického ultrazvuku (UE) a kontrastního ultrazvuku (CEUS). Histopatologické výsledky byly použity jako zlatý standard. Případy byly náhodně rozděleny na tréninkovou sadu a testovací sadu v poměru 7:3. Byl vybrán snímek US, snímek UE a snímek CEUS maximálního úseku dlouhé osy každé léze a oblast zájmu (ROI) léze byla ručně vymezena.
zhoubný
Jiný: Ultrazvuková analýza obrazu
Byly analyzovány předoperační snímky konvenčního ultrazvuku (US), elastického ultrazvuku (UE) a kontrastního ultrazvuku (CEUS). Histopatologické výsledky byly použity jako zlatý standard. Případy byly náhodně rozděleny na tréninkovou sadu a testovací sadu v poměru 7:3. Byl vybrán snímek US, snímek UE a snímek CEUS maximálního úseku dlouhé osy každé léze a oblast zájmu (ROI) léze byla ručně vymezena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diferenciální diagnostiky mezi benigním a maligním
Časové okno: 2022.12.15-2023.12.30
ROC křivka, senzitivita, specificita, přesnost, rozhodovací křivka
2022.12.15-2023.12.30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-YXZX-YX-08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Ultrazvuková analýza obrazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit