Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika ultrasonograficzna do przewidywania raka piersi i przerzutów do węzłów chłonnych pachowych

Dokładne przewidywanie raka piersi i obciążenia przerzutami do węzłów chłonnych pachowych za pomocą multimodalnej radiomiki opartej na ultradźwiękach

Projekt jest proponowany w oparciu o multimodalne budowanie omiki obrazowania ultradźwiękowego, służącego do dokładnego przewidywania raka piersi i przerzutów do węzłów chłonnych pachowych, model prognozowania sztucznej inteligencji, ta metoda może wykopać ukryte cechy obrazu ultradźwiękowego niewidocznego gołym okiem, uzupełnić subiektywność w procesie lekarzy klinicznych w diagnostyce i leczeniu, dają trafną, obiektywną podstawę do podejmowania decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: baojie wen, doctor
  • Numer telefonu: 53500 02583106666
  • E-mail: 359408031@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrano pacjentki z guzami piersi widzianymi w szpitalu Nanjing Gulou we wrześniu 2018 r. i później, potwierdzonymi histopatologicznie, a wszystkie pacjentki miały pełne dane z przedoperacyjnych badań USG, UE i CEUS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki, które nie otrzymały biopsji nakłuwającej piersi lub chemioterapii neoadiuwantowej itp. przed ultrasonografią;
  • pacjenci, którzy nie są uczuleni na ultrasonograficzny środek kontrastowy (SonoVue) i podpisali formularz świadomej zgody na ultrasonografię
  • pacjentek z guzami piersi, które przeszły leczenie operacyjne w naszym szpitalu i mają pełną historię przypadków.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z niepełnymi danymi przypadku;
  • przypadki z dużymi masami piersi, które nie pokazują całkowicie obszaru zainteresowania (ROI);
  • pacjentki, które przeszły biopsję aspiracyjną piersi lub inne leczenie, takie jak chemioterapia neoadiuwantowa lub hormonoterapia przed badaniem ultrasonograficznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
łagodny
Analizie poddano przedoperacyjne obrazy USG konwencjonalnego (USG), elastycznego USG (UE) i ultrasonograficznego ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS). Wyniki histopatologiczne zastosowano jako złoty standard. Przypadki podzielono losowo na zbiór uczący i testowy w stosunku 7:3. Wybrano obraz US, obraz UE i obraz CEUS maksymalnego odcinka osi długiej każdej zmiany, a obszar zainteresowania (ROI) zmiany został nakreślony ręcznie.
złośliwy
Analizie poddano przedoperacyjne obrazy USG konwencjonalnego (USG), elastycznego USG (UE) i ultrasonograficznego ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS). Wyniki histopatologiczne zastosowano jako złoty standard. Przypadki podzielono losowo na zbiór uczący i testowy w stosunku 7:3. Wybrano obraz US, obraz UE i obraz CEUS maksymalnego odcinka osi długiej każdej zmiany, a obszar zainteresowania (ROI) zmiany został nakreślony ręcznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyki różnicowej między łagodnymi i złośliwymi
Ramy czasowe: 2022.12.15-2023.12.30
Krzywa ROC, czułość, swoistość, dokładność, krzywa decyzyjna
2022.12.15-2023.12.30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Analiza obrazu ultradźwiękowego

Subskrybuj