- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05768451
Radiomika ultrasonograficzna do przewidywania raka piersi i przerzutów do węzłów chłonnych pachowych
13 marca 2023 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dokładne przewidywanie raka piersi i obciążenia przerzutami do węzłów chłonnych pachowych za pomocą multimodalnej radiomiki opartej na ultradźwiękach
Projekt jest proponowany w oparciu o multimodalne budowanie omiki obrazowania ultradźwiękowego, służącego do dokładnego przewidywania raka piersi i przerzutów do węzłów chłonnych pachowych, model prognozowania sztucznej inteligencji, ta metoda może wykopać ukryte cechy obrazu ultradźwiękowego niewidocznego gołym okiem, uzupełnić subiektywność w procesie lekarzy klinicznych w diagnostyce i leczeniu, dają trafną, obiektywną podstawę do podejmowania decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: baojie wen, doctor
- Numer telefonu: 53500 02583106666
- E-mail: 359408031@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrano pacjentki z guzami piersi widzianymi w szpitalu Nanjing Gulou we wrześniu 2018 r. i później, potwierdzonymi histopatologicznie, a wszystkie pacjentki miały pełne dane z przedoperacyjnych badań USG, UE i CEUS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki, które nie otrzymały biopsji nakłuwającej piersi lub chemioterapii neoadiuwantowej itp. przed ultrasonografią;
- pacjenci, którzy nie są uczuleni na ultrasonograficzny środek kontrastowy (SonoVue) i podpisali formularz świadomej zgody na ultrasonografię
- pacjentek z guzami piersi, które przeszły leczenie operacyjne w naszym szpitalu i mają pełną historię przypadków.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z niepełnymi danymi przypadku;
- przypadki z dużymi masami piersi, które nie pokazują całkowicie obszaru zainteresowania (ROI);
- pacjentki, które przeszły biopsję aspiracyjną piersi lub inne leczenie, takie jak chemioterapia neoadiuwantowa lub hormonoterapia przed badaniem ultrasonograficznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodny
|
Analizie poddano przedoperacyjne obrazy USG konwencjonalnego (USG), elastycznego USG (UE) i ultrasonograficznego ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS).
Wyniki histopatologiczne zastosowano jako złoty standard.
Przypadki podzielono losowo na zbiór uczący i testowy w stosunku 7:3.
Wybrano obraz US, obraz UE i obraz CEUS maksymalnego odcinka osi długiej każdej zmiany, a obszar zainteresowania (ROI) zmiany został nakreślony ręcznie.
|
|
złośliwy
|
Analizie poddano przedoperacyjne obrazy USG konwencjonalnego (USG), elastycznego USG (UE) i ultrasonograficznego ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS).
Wyniki histopatologiczne zastosowano jako złoty standard.
Przypadki podzielono losowo na zbiór uczący i testowy w stosunku 7:3.
Wybrano obraz US, obraz UE i obraz CEUS maksymalnego odcinka osi długiej każdej zmiany, a obszar zainteresowania (ROI) zmiany został nakreślony ręcznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyki różnicowej między łagodnymi i złośliwymi
Ramy czasowe: 2022.12.15-2023.12.30
|
Krzywa ROC, czułość, swoistość, dokładność, krzywa decyzyjna
|
2022.12.15-2023.12.30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-YXZX-YX-08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Analiza obrazu ultradźwiękowego
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Imperial College LondonCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyNowotwory | Rak gruczołowy | Nowotwory prostaty | Choroby prostaty | Rak prostatyZjednoczone Królestwo
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia przeszczepu wątroby | Uraz brzucha | Resekcja wątroby | Nowotwory wątroby
-
Urological Research Network, LLCRekrutacyjnyRak prostaty | Nowotwory ProstatyStany Zjednoczone