Ультразвуковая радиомика для прогнозирования рака молочной железы и метастазирования в подмышечные лимфатические узлы
13 марта 2023 г. обновлено: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Точное прогнозирование метастазирования рака молочной железы и подмышечных лимфатических узлов с помощью мультимодальной радиомики на основе ультразвука
Проект предлагается на основе построения мультимодальной ультразвуковой визуализации, используемой для точного прогнозирования рака молочной железы и модели прогнозирования нагрузки метастазов в подмышечных лимфатических узлах с использованием искусственного интеллекта, этот метод может выявлять скрытые особенности ультразвукового изображения, невидимые невооруженным глазом, макияж субъективность в процессе работы клинических врачей при диагностике и лечении, обеспечивают точную, объективную основу для принятия клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: baojie wen, doctor
- Номер телефона: 53500 02583106666
- Электронная почта: 359408031@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были отобраны пациенты с опухолями молочной железы, наблюдавшиеся в больнице Нанкина Гулоу в сентябре 2018 года и позже и подтвержденные гистологической патологией, и все пациенты имели полные предоперационные данные УЗИ, УЭ и КУУЗИ.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые не получали пункционную биопсию молочной железы или неоадъювантную химиотерапию и т. д. до УЗИ;
- пациенты, у которых нет аллергии на ультразвуковое контрастное вещество (SonoVue) и которые подписали информированное согласие на проведение УЗИ
- пациентки с опухолями молочной железы, прошедшие хирургическое лечение в нашей больнице и имеющие полный анамнез.
Критерий исключения:
- пациенты с неполными данными о случаях;
- случаи с большими массами молочной железы, которые не полностью показывают область интереса (ROI);
- пациенты, перенесшие аспирационную биопсию молочной железы или другие виды лечения, такие как неоадъювантная химиотерапия или эндокринная терапия, перед ультразвуковым исследованием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
доброкачественный
|
Были проанализированы предоперационные стандартные ультразвуковые изображения (УЗИ), эластичные ультразвуковые изображения (УЗИ) и ультразвуковые изображения с контрастным усилением (КУУЗИ).
В качестве золотого стандарта использовали гистопатологические результаты.
Случаи были случайным образом разделены на обучающую и тестовую выборки в соотношении 7:3.
Были выбраны УЗ-изображение, УЗ-изображение и КУУЗИ-изображение максимального продольного сечения каждого поражения, и область интереса (ROI) поражения была очерчена вручную.
|
|
злокачественный
|
Были проанализированы предоперационные стандартные ультразвуковые изображения (УЗИ), эластичные ультразвуковые изображения (УЗИ) и ультразвуковые изображения с контрастным усилением (КУУЗИ).
В качестве золотого стандарта использовали гистопатологические результаты.
Случаи были случайным образом разделены на обучающую и тестовую выборки в соотношении 7:3.
Были выбраны УЗ-изображение, УЗ-изображение и КУУЗИ-изображение максимального продольного сечения каждого поражения, и область интереса (ROI) поражения была очерчена вручную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных
Временное ограничение: 2022.12.15-2023.12.30
|
ROC-кривая, чувствительность, специфичность, точность, кривая принятия решений
|
2022.12.15-2023.12.30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-YXZX-YX-08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .