Radiomique à ultrasons pour prédire le cancer du sein et les métastases des ganglions lymphatiques axillaires
13 mars 2023 mis à jour par: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Prédiction précise du fardeau des métastases du cancer du sein et des ganglions lymphatiques axillaires par radiomique multimodale basée sur les ultrasons
Le projet est proposé sur la base de la construction d'omiques d'imagerie ultrasonore multimodale utilisée pour la prédiction précise du modèle de prévision de l'intelligence artificielle du cancer du sein et des métastases des ganglions lymphatiques axillaires, cette méthode peut creuser les caractéristiques cachées de l'image ultrasonore n'est pas visible à l'œil nu, maquillage la subjectivité dans le processus de diagnostic et de traitement des médecins cliniciens, fournit une base précise et objective pour la prise de décision clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: baojie wen, doctor
- Numéro de téléphone: 53500 02583106666
- E-mail: 359408031@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes atteintes de tumeurs mammaires vues à l'hôpital de Nanjing Gulou en septembre 2018 et ultérieurement et confirmées par une pathologie histologique ont été sélectionnées, et toutes les patientes disposaient de données d'examen préopératoire complètes aux États-Unis, UE et CEUS.
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui n'ont pas reçu de biopsie mammaire ou de chimiothérapie néoadjuvante, etc. avant l'échographie ;
- les patients non allergiques au produit de contraste échographique (SonoVue) et ayant signé un formulaire de consentement éclairé pour l'échographie
- les patientes atteintes de tumeurs du sein qui ont subi un traitement chirurgical dans notre hôpital et qui ont des antécédents complets.
Critère d'exclusion:
- les patients avec des données de cas incomplètes ;
- cas avec de grosses masses mammaires qui ne montrent pas complètement la région d'intérêt (ROI);
- les patientes ayant subi une biopsie mammaire par aspiration ou d'autres traitements tels qu'une chimiothérapie néoadjuvante ou une hormonothérapie avant l'examen échographique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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bénin
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Des images préopératoires d'échographie conventionnelle (US), d'échographie élastique (UE) et d'échographie à contraste amélioré (CEUS) ont été analysées.
Les résultats histopathologiques ont été utilisés comme étalon-or.
Les cas ont été divisés au hasard en ensemble d'apprentissage et en ensemble de test avec un ratio de 7:3.
L'image US, l'image UE et l'image CEUS de la section maximale à grand axe de chaque lésion ont été sélectionnées, et la région d'intérêt (ROI) de la lésion a été délimitée manuellement.
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malin
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Des images préopératoires d'échographie conventionnelle (US), d'échographie élastique (UE) et d'échographie à contraste amélioré (CEUS) ont été analysées.
Les résultats histopathologiques ont été utilisés comme étalon-or.
Les cas ont été divisés au hasard en ensemble d'apprentissage et en ensemble de test avec un ratio de 7:3.
L'image US, l'image UE et l'image CEUS de la section maximale à grand axe de chaque lésion ont été sélectionnées, et la région d'intérêt (ROI) de la lésion a été délimitée manuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du diagnostic différentiel entre bénigne et maligne
Délai: 2022.12.15-2023.12.30
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Courbe ROC, sensibilité, spécificité, précision, courbe de décision
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2022.12.15-2023.12.30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-YXZX-YX-08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .