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Ultraschall-Radiomics zur Vorhersage von Brustkrebs und axillären Lymphknotenmetastasen

13. März 2023 aktualisiert von: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Genaue Vorhersage der Belastung durch Brustkrebs und axilläre Lymphknotenmetastasen durch multimodale ultraschallbasierte Radiomics

Das Projekt wird auf der Grundlage von multimodalem Omics-Gebäude für die Ultraschallbildgebung vorgeschlagen, das für die genaue Vorhersage des Brustkrebs- und axillären Lymphknotenmetastasenlast-Prognosemodells mit künstlicher Intelligenz verwendet wird. Diese Methode kann die verborgenen Merkmale des Ultraschallbildes ausgraben, die mit bloßem Auge nicht sichtbar sind die Subjektivität im Prozess klinischer Ärzte bei Diagnose und Behandlung, liefern eine genaue, objektive Grundlage für die klinische Entscheidungsfindung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: baojie wen, doctor
  • Telefonnummer: 53500 02583106666
  • E-Mail: 359408031@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brusttumoren, die im September 2018 und später im Gulou-Krankenhaus in Nanjing gesehen und durch histologische Pathologie bestätigt wurden, wurden ausgewählt, und alle Patientinnen hatten vollständige präoperative US-, UE- und CEUS-Untersuchungsdaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Ultraschalluntersuchung keine Brustpunktionsbiopsie oder neoadjuvante Chemotherapie usw. erhalten haben;
  • Patienten, die nicht allergisch auf das Ultraschall-Kontrastmittel (SonoVue) reagieren und eine Einverständniserklärung für die Sonographie unterschrieben haben
  • Patientinnen mit Brusttumoren, die sich einer chirurgischen Behandlung in unserem Krankenhaus unterzogen haben und über vollständige Krankengeschichten verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Falldaten;
  • Fälle mit großen Brustmassen, die den interessierenden Bereich (ROI) nicht vollständig zeigen;
  • Patienten, die sich vor der Ultraschalluntersuchung einer Brustaspirationsbiopsie oder anderen Behandlungen wie neoadjuvanter Chemotherapie oder endokriner Therapie unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gutartig
Sonstiges: Ultraschallbildanalyse
Präoperative Bilder des konventionellen Ultraschalls (US), des elastischen Ultraschalls (UE) und des kontrastverstärkten Ultraschalls (CEUS) wurden analysiert. Als Goldstandard wurden histopathologische Ergebnisse verwendet. Die Fälle wurden zufällig im Verhältnis 7:3 in Trainingsset und Testset aufgeteilt. Das US-Bild, das UE-Bild und das CEUS-Bild des maximalen Längsachsenabschnitts jeder Läsion wurden ausgewählt, und die interessierende Region (ROI) der Läsion wurde manuell abgegrenzt.
maligne
Sonstiges: Ultraschallbildanalyse
Präoperative Bilder des konventionellen Ultraschalls (US), des elastischen Ultraschalls (UE) und des kontrastverstärkten Ultraschalls (CEUS) wurden analysiert. Als Goldstandard wurden histopathologische Ergebnisse verwendet. Die Fälle wurden zufällig im Verhältnis 7:3 in Trainingsset und Testset aufgeteilt. Das US-Bild, das UE-Bild und das CEUS-Bild des maximalen Längsachsenabschnitts jeder Läsion wurden ausgewählt, und die interessierende Region (ROI) der Läsion wurde manuell abgegrenzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Differentialdiagnose zwischen gutartig und bösartig
Zeitfenster: 15.12.2022-30.12.2023
ROC-Kurve, Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, Entscheidungskurve
15.12.2022-30.12.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-YXZX-YX-08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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