Radiômica de ultrassom para prever câncer de mama e metástase de linfonodo axilar
13 de março de 2023 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Previsão precisa de câncer de mama e carga de metástase de linfonodo axilar por radiômica baseada em ultrassom multimodal
O projeto é proposto com base na construção ômica de imagem ultrassônica multimodal usada para previsão precisa do modelo de previsão de inteligência artificial de carga de metástase de linfonodo axilar e câncer de mama, este método pode descobrir os recursos ocultos da imagem ultrassônica não é visível a olho nu, compõem a subjetividade no processo do médico clínico no diagnóstico e tratamento, fornecem base precisa e objetiva para a tomada de decisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: baojie wen, doctor
- Número de telefone: 53500 02583106666
- E-mail: 359408031@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores de mama atendidos no Hospital Nanjing Gulou em setembro de 2018 e posteriormente e confirmados por patologia histológica foram selecionados, e todos os pacientes tinham dados completos de exames pré-operatórios de US, UE e CEUS.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que não receberam biópsia por punção mamária ou quimioterapia neoadjuvante, etc. antes da ultrassonografia;
- pacientes que não são alérgicos ao agente de contraste de ultrassom (SonoVue) e assinaram um termo de consentimento informado para ultrassonografia
- pacientes com tumores de mama submetidas a tratamento cirúrgico em nosso hospital e com história clínica completa.
Critério de exclusão:
- pacientes com dados de caso incompletos;
- casos com grandes massas mamárias que não mostram completamente a região de interesse (ROI);
- pacientes que foram submetidos a biópsia por aspiração de mama ou outros tratamentos, como quimioterapia neoadjuvante ou terapia endócrina antes do exame de ultrassom.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
benigno
|
Foram analisadas imagens pré-operatórias de ultrassom convencional (US), ultrassom elástico (UE) e ultrassom com contraste (CEUS).
Os resultados histopatológicos foram usados como padrão-ouro.
Os casos foram divididos aleatoriamente em conjunto de treinamento e conjunto de teste com uma proporção de 7:3.
A imagem de US, imagem de UE e imagem de CEUS da seção máxima do eixo longo de cada lesão foram selecionadas e a região de interesse (ROI) da lesão foi delineada manualmente.
|
|
maligno
|
Foram analisadas imagens pré-operatórias de ultrassom convencional (US), ultrassom elástico (UE) e ultrassom com contraste (CEUS).
Os resultados histopatológicos foram usados como padrão-ouro.
Os casos foram divididos aleatoriamente em conjunto de treinamento e conjunto de teste com uma proporção de 7:3.
A imagem de US, imagem de UE e imagem de CEUS da seção máxima do eixo longo de cada lesão foram selecionadas e a região de interesse (ROI) da lesão foi delineada manualmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do diagnóstico diferencial entre benignos e malignos
Prazo: 15/12/2022-30/12/2023
|
Curva ROC, sensibilidade, especificidade, precisão, curva de decisão
|
15/12/2022-30/12/2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-YXZX-YX-08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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