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Radiomica ad ultrasuoni per la previsione del cancro al seno e delle metastasi dei linfonodi ascellari

13 marzo 2023 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Previsione accurata del carico di metastasi del cancro al seno e dei linfonodi ascellari mediante radiomica multimodale basata su ultrasuoni

Il progetto è proposto sulla base della costruzione multimodale di omics di imaging ad ultrasuoni utilizzata per la previsione accurata del modello di previsione dell'intelligenza artificiale del carico di metastasi del cancro al seno e del linfonodo ascellare, questo metodo può scavare le caratteristiche nascoste dell'immagine ultrasonica non è visibile ad occhio nudo, trucco la soggettività nel processo dei medici clinici nella diagnosi e nel trattamento, fornisce una base accurata e obiettiva per il processo decisionale clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: baojie wen, doctor
  • Numero di telefono: 53500 02583106666
  • Email: 359408031@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state selezionate le pazienti con tumori al seno osservati presso l'ospedale Nanjing Gulou nel settembre 2018 e successivamente e confermate dalla patologia istologica, e tutte le pazienti avevano dati preoperatori completi sugli esami US, UE e CEUS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che non hanno ricevuto biopsia con puntura mammaria o chemioterapia neoadiuvante, ecc. prima dell'ecografia;
  • pazienti che non sono allergici al mezzo di contrasto per ecografia (SonoVue) e che hanno firmato un modulo di consenso informato per l'ecografia
  • pazienti con tumore al seno che sono state sottoposte a trattamento chirurgico presso il nostro ospedale e hanno una casistica completa.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con dati clinici incompleti;
  • casi con grandi masse mammarie che non mostrano completamente la regione di interesse (ROI);
  • pazienti che sono state sottoposte a biopsia per aspirazione del seno o ad altri trattamenti come chemioterapia neoadiuvante o terapia endocrina prima dell'esame ecografico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
benigno
Altro: Analisi dell'immagine ad ultrasuoni
Sono state analizzate le immagini preoperatorie di ecografia convenzionale (US), ecografia elastica (UE) ed ecografia con mezzo di contrasto (CEUS). I risultati istopatologici sono stati utilizzati come gold standard. I casi sono stati divisi casualmente in training set e test set con un rapporto di 7:3. Sono state selezionate l'immagine US, l'immagine UE e l'immagine CEUS della massima sezione dell'asse lungo di ciascuna lesione e la regione di interesse (ROI) della lesione è stata delineata manualmente.
maligno
Altro: Analisi dell'immagine ad ultrasuoni
Sono state analizzate le immagini preoperatorie di ecografia convenzionale (US), ecografia elastica (UE) ed ecografia con mezzo di contrasto (CEUS). I risultati istopatologici sono stati utilizzati come gold standard. I casi sono stati divisi casualmente in training set e test set con un rapporto di 7:3. Sono state selezionate l'immagine US, l'immagine UE e l'immagine CEUS della massima sezione dell'asse lungo di ciascuna lesione e la regione di interesse (ROI) della lesione è stata delineata manualmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della diagnosi differenziale tra benigni e maligni
Lasso di tempo: 2022.12.15-2023.12.30
Curva ROC, sensibilità, specificità, accuratezza, curva di decisione
2022.12.15-2023.12.30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-YXZX-YX-08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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