Radiomica ad ultrasuoni per la previsione del cancro al seno e delle metastasi dei linfonodi ascellari
13 marzo 2023 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Previsione accurata del carico di metastasi del cancro al seno e dei linfonodi ascellari mediante radiomica multimodale basata su ultrasuoni
Il progetto è proposto sulla base della costruzione multimodale di omics di imaging ad ultrasuoni utilizzata per la previsione accurata del modello di previsione dell'intelligenza artificiale del carico di metastasi del cancro al seno e del linfonodo ascellare, questo metodo può scavare le caratteristiche nascoste dell'immagine ultrasonica non è visibile ad occhio nudo, trucco la soggettività nel processo dei medici clinici nella diagnosi e nel trattamento, fornisce una base accurata e obiettiva per il processo decisionale clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: baojie wen, doctor
- Numero di telefono: 53500 02583106666
- Email: 359408031@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono state selezionate le pazienti con tumori al seno osservati presso l'ospedale Nanjing Gulou nel settembre 2018 e successivamente e confermate dalla patologia istologica, e tutte le pazienti avevano dati preoperatori completi sugli esami US, UE e CEUS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che non hanno ricevuto biopsia con puntura mammaria o chemioterapia neoadiuvante, ecc. prima dell'ecografia;
- pazienti che non sono allergici al mezzo di contrasto per ecografia (SonoVue) e che hanno firmato un modulo di consenso informato per l'ecografia
- pazienti con tumore al seno che sono state sottoposte a trattamento chirurgico presso il nostro ospedale e hanno una casistica completa.
Criteri di esclusione:
- pazienti con dati clinici incompleti;
- casi con grandi masse mammarie che non mostrano completamente la regione di interesse (ROI);
- pazienti che sono state sottoposte a biopsia per aspirazione del seno o ad altri trattamenti come chemioterapia neoadiuvante o terapia endocrina prima dell'esame ecografico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
benigno
|
Sono state analizzate le immagini preoperatorie di ecografia convenzionale (US), ecografia elastica (UE) ed ecografia con mezzo di contrasto (CEUS).
I risultati istopatologici sono stati utilizzati come gold standard.
I casi sono stati divisi casualmente in training set e test set con un rapporto di 7:3.
Sono state selezionate l'immagine US, l'immagine UE e l'immagine CEUS della massima sezione dell'asse lungo di ciascuna lesione e la regione di interesse (ROI) della lesione è stata delineata manualmente.
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maligno
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Sono state analizzate le immagini preoperatorie di ecografia convenzionale (US), ecografia elastica (UE) ed ecografia con mezzo di contrasto (CEUS).
I risultati istopatologici sono stati utilizzati come gold standard.
I casi sono stati divisi casualmente in training set e test set con un rapporto di 7:3.
Sono state selezionate l'immagine US, l'immagine UE e l'immagine CEUS della massima sezione dell'asse lungo di ciascuna lesione e la regione di interesse (ROI) della lesione è stata delineata manualmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della diagnosi differenziale tra benigni e maligni
Lasso di tempo: 2022.12.15-2023.12.30
|
Curva ROC, sensibilità, specificità, accuratezza, curva di decisione
|
2022.12.15-2023.12.30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-YXZX-YX-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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