Echografie Radiomics voor het voorspellen van borstkanker en axillaire lymfekliermetastase
13 maart 2023 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Nauwkeurige voorspelling van borstkanker en axillaire lymfekliermetastasebelasting door multimodale op echografie gebaseerde radiomics
Het project wordt voorgesteld op basis van multimodale ultrasone beeldvorming omics-bouw die wordt gebruikt voor nauwkeurige voorspelling van de borstkanker en axillaire lymfekliermetastasebelasting kunstmatige intelligentie voorspellingsmodel, deze methode kan de verborgen kenmerken van ultrasoon beeld opgraven is niet zichtbaar voor het blote oog, make-up de subjectiviteit in het proces van klinische artsen bij diagnose en behandeling, bieden een nauwkeurige, objectieve basis voor klinische besluitvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: baojie wen, doctor
- Telefoonnummer: 53500 02583106666
- E-mail: 359408031@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met borsttumoren die in september 2018 en later in het Nanjing Gulou-ziekenhuis werden gezien en bevestigd door histologische pathologie, werden geselecteerd, en alle patiënten hadden volledige preoperatieve onderzoeksgegevens voor de VS, UE en CEUS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die geen borstpunctiebiopsie of neoadjuvante chemotherapie, enz. hebben ondergaan voorafgaand aan echografie;
- patiënten die niet allergisch zijn voor het ultrasone contrastmiddel (SonoVue) en een toestemmingsformulier voor echografie hebben ondertekend
- patiënten met borsttumoren die een chirurgische behandeling in ons ziekenhuis hebben ondergaan en een volledige ziektegeschiedenis hebben.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met onvolledige casusgegevens;
- gevallen met grote borstmassa's die het interessegebied (ROI) niet volledig laten zien;
- patiënten die een borstaspiratiebiopsie of andere behandelingen hebben ondergaan, zoals neoadjuvante chemotherapie of endocriene therapie vóór echografisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
goedaardig
|
Preoperatieve conventionele echografie (US), elastische echografie (UE) en contrastversterkte echografie (CEUS) beelden werden geanalyseerd.
Histopathologische resultaten werden gebruikt als de gouden standaard.
De casussen werden willekeurig verdeeld in trainingsset en testset met een verhouding van 7:3.
Het US-beeld, het UE-beeld en het CEUS-beeld van het maximale lange-asgedeelte van elke laesie werden geselecteerd en het interessegebied (ROI) van de laesie werd handmatig afgebakend.
|
|
kwaadaardig
|
Preoperatieve conventionele echografie (US), elastische echografie (UE) en contrastversterkte echografie (CEUS) beelden werden geanalyseerd.
Histopathologische resultaten werden gebruikt als de gouden standaard.
De casussen werden willekeurig verdeeld in trainingsset en testset met een verhouding van 7:3.
Het US-beeld, het UE-beeld en het CEUS-beeld van het maximale lange-asgedeelte van elke laesie werden geselecteerd en het interessegebied (ROI) van de laesie werd handmatig afgebakend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van differentiële diagnose tussen goedaardig en kwaadaardig
Tijdsspanne: 2022.12.15-2023.12.30
|
ROC-curve, gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, beslissingscurve
|
2022.12.15-2023.12.30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-YXZX-YX-08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .