- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05768451
Ultraääniradiomiikka rintasyövän ja kainaloiden imusolmukkeiden metastaasien ennustamiseen
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Rintasyövän ja kainaloiden imusolmukkeiden metastaasien tarkka ennuste multimodaalisella ultraäänipohjaisella radiomiikalla
Hanke on ehdotettu perustuvan multimodaaliseen ultraäänikuvantamisen omiikkarakennukseen, jota käytetään rintasyövän ja kainalon imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tarkkaan ennustamiseen tekoälyn ennustemalliin, tällä menetelmällä voidaan kaivaa piilotettuja piirteitä ultraäänikuva ei näy paljaalla silmällä, meikka kliinisten lääkäreiden diagnosointi- ja hoitoprosessin subjektiivisuus tarjoavat tarkan ja objektiivisen perustan kliiniselle päätöksenteolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: baojie wen, doctor
- Puhelinnumero: 53500 02583106666
- Sähköposti: 359408031@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli Nanjing Gulou -sairaalassa syyskuussa 2018 ja myöhemmin havaittuja ja histologisesti vahvistettuja rintakasvaimia, valittiin, ja kaikilla potilailla oli täydelliset ennen leikkausta tehdyt US-, UE- ja CEUS-tutkimustiedot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ole saaneet rintapunktiobiopsiaa tai neoadjuvanttia kemoterapiaa jne. ennen ultraäänitutkimusta;
- potilaat, jotka eivät ole allergisia ultraäänivarjoaineelle (SonoVue) ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen ultraäänitutkimukseen
- rintakasvaimia sairastaville potilaille, jotka ovat saaneet kirurgista hoitoa sairaalassamme ja joilla on täydellinen tapaushistoria.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on epätäydelliset tapaustiedot;
- tapaukset, joissa on suuret rintamassat, jotka eivät näytä täysin kiinnostavaa aluetta (ROI);
- potilaat, joille on tehty rintojen aspiraatiobiopsia tai muita hoitoja, kuten neoadjuvanttikemoterapia tai endokriininen hoito ennen ultraäänitutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hyvänlaatuinen
|
Analysoitiin preoperatiiviset tavanomaiset ultraäänikuvat (US), elastinen ultraääni (UE) ja kontrastitehostetut ultraäänikuvat (CEUS).
Histopatologisia tuloksia käytettiin kultastandardina.
Tapaukset jaettiin satunnaisesti harjoitussarjaan ja testisarjaan suhteessa 7:3.
Jokaisen leesion suurimman pitkän akselin osan US-kuva, UE-kuva ja CEUS-kuva valittiin, ja leesion kiinnostava alue (ROI) rajattiin manuaalisesti.
|
|
pahanlaatuinen
|
Analysoitiin preoperatiiviset tavanomaiset ultraäänikuvat (US), elastinen ultraääni (UE) ja kontrastitehostetut ultraäänikuvat (CEUS).
Histopatologisia tuloksia käytettiin kultastandardina.
Tapaukset jaettiin satunnaisesti harjoitussarjaan ja testisarjaan suhteessa 7:3.
Jokaisen leesion suurimman pitkän akselin osan US-kuva, UE-kuva ja CEUS-kuva valittiin, ja leesion kiinnostava alue (ROI) rajattiin manuaalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen taudin erotusdiagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 2022.12.15-2023.12.30
|
ROC-käyrä, herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, päätöskäyrä
|
2022.12.15-2023.12.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-YXZX-YX-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .