高齢者の筋力とバランスに対するトレーニング プログラムの影響
不安定なデバイスを使用した 12 週間のトレーニング プログラムが高齢者の筋力とダイナミック バランスに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
演繹的な検出力分析の計算により、合計サンプル サイズは 51 人の参加者であることが報告されました。 研究時点では新型コロナウイルス感染症のパンデミックが完全には解決していないため、中退者が増加しているとの仮説を立て、サンプルサイズを約20％増やすことにした。
この単盲検ランダム化対照研究では、両方の介入グループは、週に 2 回、12 週間、各 45 分のトレーニング セッションを 24 回受けました。2 つの介入グループと対照グループは、ベースライン (T0) と 6 週間後 (T1) でテストされました。 ）、12週間後（T2）。
介入グループの被験者は、24 回のトレーニング セッションのうち少なくとも 21 回を完了する必要がありました。 さらに、すべての被験者はすべての評価を完了する必要がありました。 それ以外の場合、それらはデータ分析から完全に除外されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Padova、イタリア、35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 日常生活活動の自給自足
- 中または高に等しいGPAQスコア
除外基準:
- 下肢の整形外科的損傷
- 神経病理学
- めまいを引き起こす薬の使用
- 視覚、聴覚、または前庭障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不安定 (UNST)
週に 2 回、不安定なデバイスを使用した 12 週間のトレーニング プロトコル。
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さまざまな不安定化デバイスを使用した筋力とバランスのトレーニング
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実験的：安定(ST)
安定したデバイスを使用した 12 週間のトレーニング プロトコル (週 2 回)
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固い地面での筋力とバランスのトレーニング
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介入なし：コントロール (CTRL)
トレーニングプロトコルの管理はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力中心 (CoP) ユニット パス
時間枠：ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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動的テストでは、圧力中心 (CoP) 軌道から次のパラメータが計算されます。 - 摂動の開始から 2.5 秒の時間窓にわたって cm・s-1 (単位経路) で測定された CoP の平均速度。 |
ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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圧力中心 (CoP) エリア95
時間枠：ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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動的テストでは、圧力中心 (CoP) 軌道から次のパラメータが計算されます。 - 摂動の開始から 2.5 秒の時間窓にわたって cm2 で測定された CoP の 95 パーセンタイル信頼楕円の面積 (Area95)。 |
ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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圧力中心 (CoP) 最初のピーク
時間枠：ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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動的テストでは、圧力中心 (CoP) 軌道から次のパラメータが計算されます。 - 外部摂動後の CoP 変位によって到達したピークと摂動前の前後 CoP 変位の平均値との間の差としての最初のピーク (FP) (センチメートル単位)。 |
ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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圧力中心 (CoP) 最大振動
時間枠：ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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動的テストでは、圧力中心 (CoP) 軌道から次のパラメータが計算されます。 - FP の絶対値とそれに続くピークのセンチメートル単位の合計としての CoP 前後変位の最大振動。 |
ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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圧力中心 (CoP) 摂動後の変動
時間枠：ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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動的テストでは、圧力中心 (CoP) 軌道から次のパラメータが計算されます。 - 摂動後の変動 (PPV) として、摂動の開始から 2.5 秒の時間窓にわたる CoP の前後変位の標準偏差 (SD) をセンチメートル単位で測定します。 |
ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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下肢等尺性筋力
時間枠：ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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器具付きの椅子を使用して測定された等尺性大腿四頭筋の最大筋力 (ニュートン)。
具体的には、ロードセルが被験者のすねに垂直に配置され、被験者が椅子に座っているときに表現する力をニュートン単位で収集します。
最大努力時の膝の角度は 90 度に固定されます。
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ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト
時間枠：ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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椅子から立ち上がって、3 メートルのコーンまで好みのペースで歩き、向きを変えて椅子に戻って座ります。
結果は、テストの完了までの時間を秒単位で測定します。
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ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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10メートル歩行テスト
時間枠：ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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20メートルの直線を好きな速度で歩きます。
結果は、5 メートルから 15 メートルまでの距離を完走するのにかかる時間を秒単位で測定します。
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ベースライン時 (t0)、6 週間後 (t1)、および 12 週間後 (t2)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UNST2223
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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