Auswirkungen von Trainingsprogrammen auf Kraft und Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen
Wirkung eines 12-wöchigen Trainingsprogramms mit instabilen Geräten auf die Kraft und das dynamische Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Berechnung der A-priori-Power-Analyse ergab eine Gesamtstichprobengröße von 51 Teilnehmern. Wir haben beschlossen, die Stichprobengröße um etwa 20 % zu erhöhen, wobei wir die Hypothese aufstellten, dass es aufgrund der zum Zeitpunkt der Studie noch nicht vollständig gelösten COVID-19-Pandemie zu einer Zunahme von Studienabbrechern kommen würde.
In dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie erhielten beide Interventionsgruppen 12 Wochen lang zweimal pro Woche 24 Trainingseinheiten zu je 45 Minuten. Die beiden Interventionsgruppen und die Kontrollgruppe wurden zu Beginn (T0) und nach sechs Wochen (T1) getestet ) und nach zwölf Wochen (T2).
Die Probanden der Interventionsgruppen mussten mindestens 21 von 24 Trainingseinheiten absolvieren. Darüber hinaus mussten alle Probanden alle Beurteilungen absolvieren. Andernfalls wurden sie vollständig von der Datenanalyse ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
- GPAQ-Punktzahl gleich mittel oder hoch
Ausschlusskriterien:
- orthopädische Verletzungen der unteren Extremitäten
- neurologische Pathologien
- Einnahme von Medikamenten, die Schwindel verursachen
- Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Instabil (UNST)
12-wöchiges Trainingsprotokoll mit instabilen Geräten, zweimal pro Woche.
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Kraft- und Gleichgewichtstraining mit verschiedenen destabilisierenden Geräten
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Experimental: Stabil (ST)
12-wöchiges Trainingsprotokoll mit stabilen Geräten, zweimal pro Woche
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Kraft- und Gleichgewichtstraining auf festem Untergrund
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Kein Eingriff: Steuerung (STRG)
Keine Verwaltung von Trainingsprotokollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pfad der Druckzentrumseinheit (CoP).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Aus der Trajektorie des Druckmittelpunkts (CoP) wird im dynamischen Test der folgende Parameter berechnet: - Die mittlere Geschwindigkeit des CoP, gemessen in cm∙s-1 (Einheitspfad) über ein Zeitfenster von 2,5 Sekunden ab Beginn der Störung; |
Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Bereich des Druckzentrums (CoP)95
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Aus der Trajektorie des Druckmittelpunkts (CoP) wird im dynamischen Test der folgende Parameter berechnet: – Die Fläche der 95. Perzentil-Konfidenzellipse des CoP, gemessen in cm2 (Area95), über ein Zeitfenster von 2,5 Sekunden ab Beginn der Störung. |
Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Druckzentrum (CoP) Erster Peak
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Aus der Trajektorie des Druckmittelpunkts (CoP) wird im dynamischen Test der folgende Parameter berechnet: - Erster Peak (FP) als Differenz in Zentimetern zwischen dem Peak, der durch die CoP-Verschiebung nach der externen Störung erreicht wurde, und dem Mittelwert der anterior-posterioren CoP-Verschiebung vor der Störung. |
Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Druckzentrum (CoP) Maximale Oszillation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Aus der Trajektorie des Druckmittelpunkts (CoP) wird im dynamischen Test der folgende Parameter berechnet: - Maximale Oszillation der CoP-Anterior-Posterior-Verschiebung als Summe in Zentimetern der Absolutwerte von FP und des nachfolgenden Peaks. |
Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Variabilität des Druckzentrums (CoP) nach der Störung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Aus der Trajektorie des Druckmittelpunkts (CoP) wird im dynamischen Test der folgende Parameter berechnet: - Die Standardabweichung (SD) der CoP-Anterior-Posterior-Verschiebung über ein 2,5-Sekunden-Zeitfenster ab Beginn der Störung als Post-Perturbation-Variabilität (PPV), gemessen in Zentimetern. |
Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Isometrische Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Isometrische Maximalkraft des Quadrizeps (Newton), gemessen mit einem instrumentierten Stuhl.
Konkret wird eine Kraftmessdose senkrecht zum Unterschenkel der Testperson platziert und erfasst die Kraft in Newton, die die Testperson beim Sitzen auf dem Stuhl ausdrückt.
Der Kniewinkel ist bei maximaler Anstrengung auf 90 Grad fixiert.
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Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Stehen Sie von einem Stuhl auf, gehen Sie im bevorzugten Tempo zu einem Kegel in 3 Metern Höhe, drehen Sie sich um und gehen Sie zurück zum Stuhl, um sich hinzusetzen.
Das Ergebnis ist die in Sekunden gemessene Zeit bis zum Abschluss des Tests.
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Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Gehen Sie 20 Meter geradeaus mit der bevorzugten Geschwindigkeit.
Das Ergebnis ist die in Sekunden gemessene Zeit, um die Distanz vom 5. bis zum 15. Meter zurückzulegen.
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Zu Studienbeginn (t0), nach sechs Wochen (t1) und nach 12 Wochen (t2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UNST2223
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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