- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05769361
Efectos de los programas de entrenamiento sobre la fuerza y el equilibrio en adultos mayores
Efecto de un Programa de Entrenamiento de 12 semanas con Dispositivos Inestables sobre la Fuerza y el Equilibrio Dinámico en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El cálculo del análisis de poder a priori informó un tamaño de muestra total de 51 participantes. Decidimos aumentar el tamaño de la muestra en aproximadamente un 20% planteando la hipótesis de un incremento de abandonos debido a la pandemia de COVID-19 no completamente resuelta en el momento del estudio.
En este estudio controlado, aleatorio, simple ciego, ambos grupos de intervención recibieron 24 sesiones de entrenamiento de 45 minutos cada una, dos veces por semana durante 12 semanas. Los dos grupos de intervención y el grupo de control fueron evaluados al inicio (T0), después de seis semanas (T1). ), y después de doce semanas (T2).
Los sujetos de los grupos de intervención tuvieron que completar al menos 21 de 24 sesiones de entrenamiento. Además, todos los sujetos debían completar todas las evaluaciones. De lo contrario, fueron completamente excluidos del análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- autosuficiencia en las actividades de la vida diaria
- Puntaje GPAQ igual a medio o alto
Criterio de exclusión:
- lesiones ortopédicas de miembros inferiores
- patologías neurológicas
- uso de medicamentos que causan vértigo
- Trastornos de la vista, del oído o vestibulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inestable (UNST)
Protocolo de entrenamiento de 12 semanas con dispositivos inestables, dos veces por semana.
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Entrenamiento de fuerza y equilibrio mediante diferentes dispositivos desestabilizadores
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Experimental: Estable (ST)
Protocolo de entrenamiento de 12 semanas con dispositivos estables, dos veces por semana
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Entrenamiento de fuerza y equilibrio sobre superficies firmes
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Sin intervención: Controlar (CTRL)
No administración de protocolos de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ruta de la unidad del centro de presión (CoP)
Periodo de tiempo: Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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A partir de la trayectoria del centro de presión (CoP), se calcula el siguiente parámetro en la prueba dinámica: - La velocidad media del CoP medida en cm∙s-1 (Unit Path) durante una ventana de tiempo de 2,5 segundos desde el inicio de la perturbación; |
Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Área del centro de presión (CoP)95
Periodo de tiempo: Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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A partir de la trayectoria del centro de presión (CoP), se calcula el siguiente parámetro en la prueba dinámica: - El área de la elipse de confianza del percentil 95 del CoP medida en cm2 (Área95) durante una ventana de tiempo de 2,5 segundos desde el inicio de la perturbación. |
Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Primer pico del centro de presión (CoP)
Periodo de tiempo: Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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A partir de la trayectoria del centro de presión (CoP), se calcula el siguiente parámetro en la prueba dinámica: - Primer pico (FP) como la diferencia en centímetros entre el pico alcanzado por el desplazamiento de CoP después de la perturbación externa y el valor medio del desplazamiento de CoP anteroposterior antes de la perturbación. |
Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Oscilación máxima del centro de presión (CoP)
Periodo de tiempo: Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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A partir de la trayectoria del centro de presión (CoP), se calcula el siguiente parámetro en la prueba dinámica: - Oscilación máxima del desplazamiento anteroposterior de CoP como suma en centímetros de los valores absolutos de FP y el pico posterior. |
Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Variabilidad posterior a la perturbación del centro de presión (CoP)
Periodo de tiempo: Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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A partir de la trayectoria del centro de presión (CoP), se calcula el siguiente parámetro en la prueba dinámica: - La desviación estándar (SD) del desplazamiento anteroposterior de CoP durante una ventana de tiempo de 2,5 segundos desde el comienzo de la perturbación como la variabilidad posterior a la perturbación (VPP), medida en centímetros. |
Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Fuerza isométrica de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Fuerza máxima isométrica del cuádriceps (Newton) medida con una silla instrumentada.
Específicamente, se coloca una celda de carga perpendicular al cuerpo del sujeto y recoge la fuerza en Newton expresada por el sujeto mientras está sentado en la silla.
El ángulo de la rodilla durante el esfuerzo máximo se fija en 90 grados.
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Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Levántese de una silla, camine al ritmo preferido hasta un cono a 3 metros, dé la vuelta y camine de regreso a la silla para sentarse.
El resultado es el tiempo medido en segundos para completar la prueba.
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Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Caminar 20 metros en línea recta a la velocidad preferida.
El resultado es el tiempo medido en segundos para completar la distancia del 5º al 15º metro.
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Al inicio (t0), después de seis semanas (t1) y después de 12 semanas (t2)
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- UNST2223
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