Harjoitusohjelmat Vaikutukset voimakkuuteen ja tasapainoon vanhemmilla aikuisilla
12 viikon harjoitusohjelman, jossa on epävakaita laitteita, vaikutus voimakkuuteen ja dynaamiseen tasapainoon vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A-priori tehoanalyysilaskelma kertoi, että otoskoko oli yhteensä 51 osallistujaa. Päätimme kasvattaa otoskokoa noin 20 % olettaen, että keskeyttäneiden määrä lisääntyy, koska COVID-19-pandemia ei ollut täysin ratkaistu tutkimuksen aikana.
Tässä yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa molemmat interventioryhmät saivat 24 harjoittelua, kumpikin 45 minuuttia, kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Kaksi interventioryhmää ja kontrolliryhmä testattiin lähtötasolla (T0) kuuden viikon kuluttua (T1). ) ja kahdentoista viikon kuluttua (T2).
Interventioryhmien koehenkilöiden oli suoritettava vähintään 21 koulutusta 24:stä. Lisäksi kaikkien koehenkilöiden oli suoritettava kaikki arvioinnit. Muuten ne jätettiin kokonaan pois data-analyysistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- omavaraisuus päivittäisissä toimissa
- GPAQ-pisteet ovat yhtä suuret tai korkeat
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen ortopediset vammat
- neurologiset patologiat
- huimausta aiheuttavien lääkkeiden käyttö
- näkö-, kuulo- tai vestibulaarihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epävakaa (UNST)
12 viikon harjoitusprotokolla epävakailla laitteilla, kahdesti viikossa.
|
Voima- ja tasapainoharjoittelu erilaisilla horjuttavilla laitteilla
|
|
Kokeellinen: Vakaa (ST)
12 viikon harjoitusprotokolla vakailla laitteilla, kahdesti viikossa
|
Voima- ja tasapainoharjoittelu kiinteillä pinnoilla
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (CTRL)
Ei koulutusprotokollien hallinnointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen (CoP) yksikön polku
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Painekeskipisteestä (CoP) lasketaan seuraava parametri dynaamisessa testissä: - CoP:n keskinopeus mitattuna yksiköissä cm∙s-1 (Unit Path) 2,5 sekunnin aikaikkunan aikana häiriön alusta; |
Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
|
Painekeskuksen (CoP) alue95
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Painekeskipisteestä (CoP) lasketaan seuraava parametri dynaamisessa testissä: - CoP:n 95. prosenttipisteen luottamusellipsin pinta-ala mitattuna cm2:nä (Area95) 2,5 sekunnin aikaikkunan aikana häiriön alusta. |
Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
|
Painekeskuksen (CoP) ensimmäinen huippu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Painekeskipisteestä (CoP) lasketaan seuraava parametri dynaamisessa testissä: - Ensimmäinen huippu (FP) erotuksena senttimetreinä CoP-siirtymän ulkoisen häiriön jälkeen saavuttaman huipun ja häiriötä edeltävän anterior-posterior CoP-siirtymän keskiarvon välillä. |
Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
|
Painekeskuksen (CoP) maksimaalinen värähtely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Painekeskipisteestä (CoP) lasketaan seuraava parametri dynaamisessa testissä: - CoP:n anterior-posterior -siirtymän maksimaalinen värähtely FP:n ja sitä seuraavan huipun absoluuttisten arvojen summana senttimetreinä. |
Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
|
Painekeskuksen (CoP) häiriön jälkeinen vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Painekeskipisteestä (CoP) lasketaan seuraava parametri dynaamisessa testissä: - CoP:n anterior-posterior -siirtymän keskihajonta (SD) 2,5 sekunnin aikaikkunassa häiriön alusta häiriön jälkeisenä vaihteluna (PPV), mitattuna senttimetreinä. |
Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
|
Alaraajan isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Isometrinen nelipäisen lihasten maksimivoima (Newton) mitattuna instrumentoidulla tuolilla.
Tarkemmin sanottuna punnituskenno sijoitetaan kohtisuoraan kohteen varteen nähden ja se kerää Newton-voiman, jonka kohde ilmaisee tuolilla istuessaan.
Polvikulma maksimiponnistuksen aikana on kiinteä 90 astetta.
|
Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Nouse ylös tuolista, kävele haluamallasi tahdilla 3 metrin kartioon, käänny ympäri ja kävele takaisin tuolille istuaksesi alas.
Tulos on sekunteina mitattu aika testin suorittamiseen.
|
Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Kävele 20 metriä suoraa linjaa halutulla nopeudella.
Tulos on sekunteina mitattu aika, joka kuluu matkan suorittamiseen 5. metristä 15. metriin.
|
Lähtötilanteessa (t0), kuuden viikon kuluttua (t1) ja 12 viikon kuluttua (t2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNST2223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .