Treningsprogrammer Effekter på styrke og balanse hos eldre voksne
Effekten av et 12-ukers treningsprogram med ustabile enheter på styrke og dynamisk balanse hos eldre voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
A-priori kraftanalyseberegningen rapporterte en total utvalgsstørrelse på 51 deltakere. Vi bestemte oss for å øke utvalgsstørrelsen med omtrent 20 %, med en hypotese om en økning av frafall på grunn av den ikke fullstendig løste COVID-19-pandemien på studietidspunktet.
I denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien fikk begge intervensjonsgruppene 24 treningsøkter på 45 minutter hver, to ganger i uken i 12 uker. De to intervensjonsgruppene og kontrollgruppen ble testet ved baseline (T0), etter seks uker (T1). ), og etter tolv uker (T2).
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppene måtte gjennomføre minst 21 av 24 treningsøkter. Dessuten måtte alle fag gjennomføre alle vurderingene. Ellers ble de helt ekskludert fra dataanalysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvforsyning i dagliglivets aktiviteter
- GPAQ-poengsum lik middels eller høy
Ekskluderingskriterier:
- ortopediske skader i underekstremitetene
- nevrologiske patologier
- bruk av medisiner som forårsaker svimmelhet
- syn, hørsel eller vestibulære lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ustabil (UNST)
12-ukers treningsprotokoll med ustabile enheter, to ganger i uken.
|
Styrke- og balansetrening med forskjellige destabiliserende apparater
|
|
Eksperimentell: Stabil (ST)
12-ukers treningsprotokoll med stabile enheter, to ganger i uken
|
Styrke- og balansetrening over fast underlag
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (CTRL)
Ingen administrasjon av treningsprotokoller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for trykk (CoP) Unit Path
Tidsramme: Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Fra trykksenterbanen (CoP) beregnes følgende parameter i den dynamiske testen: - Gjennomsnittshastigheten til CoP målt i cm∙s-1 (Unit Path) over et 2,5-sekunders tidsvindu fra begynnelsen av forstyrrelsen; |
Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
|
Senter for trykk (CoP) område95
Tidsramme: Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Fra trykksenterbanen (CoP) beregnes følgende parameter i den dynamiske testen: - Arealet av 95. persentil-konfidensellipsen til CoP målt i cm2 (Area95) over et 2,5-sekunders tidsvindu fra begynnelsen av forstyrrelsen. |
Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
|
Center of Pressure (CoP) første topp
Tidsramme: Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Fra trykksenterbanen (CoP) beregnes følgende parameter i den dynamiske testen: - Første topp (FP) som forskjellen i centimeter mellom toppen nådd av CoP-forskyvningen etter den ytre forstyrrelsen og middelverdien av den anterior-posteriore CoP-forskyvningen før forstyrrelsen. |
Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
|
Trykksenter (CoP) Maksimal oscillasjon
Tidsramme: Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Fra trykksenterbanen (CoP) beregnes følgende parameter i den dynamiske testen: - Maksimal oscillasjon av CoP anterior-posterior forskyvning som summen i centimeter av de absolutte verdiene til FP og den påfølgende toppen. |
Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
|
Senter for trykk (CoP) Variabilitet etter perturbasjon
Tidsramme: Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Fra trykksenterbanen (CoP) beregnes følgende parameter i den dynamiske testen: - Standardavviket (SD) for CoP anterior-posterior forskyvning over et 2,5-sekunders tidsvindu fra begynnelsen av forstyrrelsen som post-perturbasjonsvariabiliteten (PPV), målt i centimeter. |
Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
|
Underekstremitet isometrisk styrke
Tidsramme: Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Isometrisk quadriceps maksimal styrke (Newton) målt med en instrumentert stol.
Nærmere bestemt plasseres en lastcelle vinkelrett på motivets skaft og samler opp kraften i Newton uttrykt av motivet mens han sitter på stolen.
Knevinkelen under maksimal anstrengelse er fast på 90 grader.
|
Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Reis deg opp fra en stol, gå i ønsket tempo til en kjegle på 3 meter, snu deg og gå tilbake til stolen for å sette deg ned.
Resultatet er tiden målt i sekunder for å fullføre testen.
|
Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Gå 20 meter i rett linje med ønsket hastighet.
Utfallet er tiden målt i sekunder for å fullføre avstanden fra 5. til 15. meter.
|
Ved baseline (t0), etter seks uker (t1) og etter 12 uker (t2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UNST2223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .