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Effetti dei programmi di allenamento sulla forza e sull'equilibrio negli anziani

3 giugno 2024 aggiornato da: University of Padova

Effetto di un programma di allenamento di 12 settimane con dispositivi instabili sulla forza e sull'equilibrio dinamico negli anziani

L'invecchiamento comporta diversi cambiamenti fisiologici come la perdita di massa muscolare, la forza muscolare e l'alterazione dei meccanismi di controllo dell'equilibrio. Di conseguenza, vi è un aumento del rischio di caduta che può portare l'anziano ad una ridotta autosufficienza nelle attività della vita quotidiana. Merita attenzione indagare il ruolo delle diverse attività fisiche per contrastare il declino legato all'età. Il presente studio mira a valutare gli effetti di due allenamenti eseguiti con e senza dispositivi instabili, sul controllo dinamico dell'equilibrio e sulla forza degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il calcolo dell'analisi di potenza a priori ha riportato una dimensione totale del campione di 51 partecipanti. Abbiamo deciso di aumentare la dimensione del campione di circa il 20% ipotizzando un incremento di abbandoni dovuti alla pandemia di COVID-19 non completamente risolta al momento dello studio.

In questo studio randomizzato e controllato in singolo cieco, entrambi i gruppi di intervento hanno ricevuto 24 sessioni di allenamento di 45 minuti ciascuna, due volte a settimana per 12 settimane. I due gruppi di intervento e il gruppo di controllo sono stati testati al basale (T0), dopo sei settimane (T1 ) e dopo dodici settimane (T2).

I soggetti dei gruppi di intervento dovevano completare almeno 21 sessioni di formazione su 24. Inoltre, tutti i soggetti dovevano completare tutte le valutazioni. Altrimenti sarebbero stati completamente esclusi dall’analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Padova, Italia, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • autosufficienza nelle attività della vita quotidiana
  • Punteggio GPAQ uguale a medio o alto

Criteri di esclusione:

  • lesioni ortopediche degli arti inferiori
  • patologie neurologiche
  • uso di farmaci che causano vertigini
  • disturbi della vista, dell'udito o vestibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Instabile (UNST)
Protocollo di allenamento di 12 settimane con dispositivi instabili, due volte a settimana.
Allenamento della forza e dell'equilibrio con diversi dispositivi destabilizzanti
Sperimentale: Stabile (ST)
Protocollo di allenamento di 12 settimane con dispositivi stabili, due volte a settimana
Allenamento della forza e dell'equilibrio su superfici compatte
Nessun intervento: Controllo (CTRL)
Nessuna somministrazione di protocolli di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percorso dell'unità del centro di pressione (CoP).
Lasso di tempo: Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)

Dalla traiettoria del centro di pressione (CoP) nel test dinamico viene calcolato il seguente parametro:

- La velocità media del CoP misurata in cm∙s-1 (Unit Path) su una finestra temporale di 2,5 secondi dall'inizio della perturbazione;

Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Area del centro di pressione (CoP)95
Lasso di tempo: Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)

Dalla traiettoria del centro di pressione (CoP) nel test dinamico viene calcolato il seguente parametro:

- L'area dell'ellisse di confidenza del 95° percentile del CoP misurata in cm2 (Area95) su una finestra temporale di 2,5 secondi dall'inizio della perturbazione.

Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Centro di pressione (CoP) Primo picco
Lasso di tempo: Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)

Dalla traiettoria del centro di pressione (CoP) nel test dinamico viene calcolato il seguente parametro:

- Primo picco (FP) come differenza in centimetri tra il picco raggiunto dallo spostamento CoP dopo la perturbazione esterna e il valore medio dello spostamento antero-posteriore CoP prima della perturbazione.

Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Oscillazione massima del centro di pressione (CoP).
Lasso di tempo: Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)

Dalla traiettoria del centro di pressione (CoP) nel test dinamico viene calcolato il seguente parametro:

- Oscillazione massima dello spostamento antero-posteriore del CoP come somma in centimetri dei valori assoluti di FP e del successivo picco.

Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Centro di pressione (CoP) Variabilità post perturbazione
Lasso di tempo: Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)

Dalla traiettoria del centro di pressione (CoP) nel test dinamico viene calcolato il seguente parametro:

- La deviazione standard (SD) dello spostamento antero-posteriore del CoP in una finestra temporale di 2,5 secondi dall'inizio della perturbazione come variabilità post perturbazione (PPV), misurata in centimetri.

Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Forza isometrica degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Forza massima del quadricipite isometrico (Newton) misurata con una sedia strumentata. Nello specifico, una cella di carico viene posta perpendicolarmente al gambo del soggetto e raccoglie la forza in Newton espressa dal soggetto mentre è seduto sulla sedia. L'angolo del ginocchio durante lo sforzo massimo è fissato a 90 gradi.
Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Alzarsi da una sedia, camminare al ritmo preferito fino a un cono a 3 metri, girarsi e tornare alla sedia per sedersi. Il risultato è il tempo misurato in secondi per completare il test.
Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Prova di cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)
Camminare per 20 metri in linea retta alla velocità preferita. Il risultato è il tempo misurato in secondi per completare la distanza dal 5° al 15° metro.
Al basale (t0), dopo sei settimane (t1) e dopo 12 settimane (t2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNST2223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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