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Effets des programmes d'entraînement sur la force et l'équilibre chez les personnes âgées

3 juin 2024 mis à jour par: University of Padova

Effet d'un programme d'entraînement de 12 semaines avec des appareils instables sur la force et l'équilibre dynamique chez les personnes âgées

Le vieillissement implique plusieurs changements physiologiques tels que la perte de masse musculaire, de force musculaire et l'altération des mécanismes de contrôle de l'équilibre. Par conséquent, il existe un risque accru de chute qui peut conduire la personne âgée à une autonomie réduite dans les activités de la vie quotidienne. L'étude du rôle des différentes activités physiques pour contrecarrer les déclins liés à l'âge mérite l'attention. La présente étude visait à évaluer les effets de deux entraînements effectués avec et sans dispositifs instables, sur le contrôle de l'équilibre dynamique et la force des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le calcul de l’analyse de puissance a priori a fait état d’un échantillon total de 51 participants. Nous avons décidé d'augmenter la taille de l'échantillon d'environ 20 % en faisant l'hypothèse d'une augmentation des abandons dus à la pandémie de COVID-19 non complètement résolue au moment de l'étude.

Dans cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle, les deux groupes d'intervention ont reçu 24 séances d'entraînement de 45 minutes chacune, deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les deux groupes d'intervention et le groupe témoin ont été testés au départ (T0), après six semaines (T1 ), et après douze semaines (T2).

Les sujets des groupes d'intervention devaient suivre au moins 21 des 24 séances de formation. De plus, tous les sujets devaient passer toutes les évaluations. Sinon, ils ont été complètement exclus de l’analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Padova, Italie, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • autonomie dans les activités de la vie quotidienne
  • Score GPAQ égal à moyen ou élevé

Critère d'exclusion:

  • blessures orthopédiques des membres inférieurs
  • pathologies neurologiques
  • utilisation de médicaments provoquant des vertiges
  • troubles de la vue, de l'audition ou vestibulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Instable (UNST)
Protocole d'entraînement de 12 semaines avec appareils instables, deux fois par semaine.
Entraînement de la force et de l'équilibre à l'aide de différents dispositifs de déstabilisation
Expérimental: Stable (ST)
Protocole d'entraînement de 12 semaines avec appareils stables, deux fois par semaine
Entraînement de la force et de l'équilibre sur des surfaces fermes
Aucune intervention: Contrôle (CTRL)
Aucune administration de protocoles de formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chemin de l'unité du centre de pression (CoP)
Délai: Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)

A partir de la trajectoire du centre de pression (CoP), le paramètre suivant est calculé dans l'essai dynamique :

- La vitesse moyenne du CoP mesurée en cm∙s-1 (Unit Path) sur une fenêtre temporelle de 2,5 secondes à partir du début de la perturbation ;

Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)
Zone du centre de pression (CoP)95
Délai: Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)

A partir de la trajectoire du centre de pression (CoP), le paramètre suivant est calculé dans l'essai dynamique :

- L'aire de l'ellipse de confiance du 95ème percentile de la CoP mesurée en cm2 (Area95) sur une fenêtre temporelle de 2,5 secondes à partir du début de la perturbation.

Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)
Centre de pression (CoP) Premier pic
Délai: Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)

A partir de la trajectoire du centre de pression (CoP), le paramètre suivant est calculé dans l'essai dynamique :

- Premier pic (FP) comme la différence en centimètres entre le pic atteint par le déplacement de CoP après la perturbation externe et la valeur moyenne du déplacement antéro-postérieur de CoP avant la perturbation.

Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)
Oscillation maximale du centre de pression (CoP)
Délai: Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)

A partir de la trajectoire du centre de pression (CoP), le paramètre suivant est calculé dans l'essai dynamique :

- Oscillation maximale du déplacement antéro-postérieur de la CoP comme somme en centimètres des valeurs absolues de FP et du pic ultérieur.

Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)
Variabilité post-perturbation du centre de pression (CoP)
Délai: Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)

A partir de la trajectoire du centre de pression (CoP), le paramètre suivant est calculé dans l'essai dynamique :

- L'écart type (SD) du déplacement antéro-postérieur de la CoP sur une fenêtre temporelle de 2,5 secondes à partir du début de la perturbation comme variabilité post-perturbation (PPV), mesurée en centimètres.

Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)
Force isométrique des membres inférieurs
Délai: Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)
Force maximale isométrique du quadriceps (Newton) mesurée avec une chaise instrumentée. Plus précisément, une cellule de pesée est placée perpendiculairement à la tige du sujet et collecte la force en Newton exprimée par le sujet lorsqu'il est assis sur la chaise. L'angle du genou lors de l'effort maximal est fixé à 90 degrés.
Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)
Levez-vous d'une chaise, marchez au rythme souhaité jusqu'à un cône à 3 mètres, faites demi-tour et revenez à la chaise pour vous asseoir. Le résultat est le temps mesuré en secondes pour terminer le test.
Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)
Test de marche sur 10 mètres
Délai: Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)
Marcher 20 mètres en ligne droite à la vitesse souhaitée. Le résultat est le temps mesuré en secondes pour parcourir la distance du 5ème au 15ème mètre.
Au départ (t0), après six semaines (t1) et après 12 semaines (t2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNST2223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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