Влияние тренировочных программ на силу и равновесие у пожилых людей
Влияние 12-недельной программы тренировок с нестабильными устройствами на силу и динамическое равновесие у пожилых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Априорный расчет мощности показал, что общий размер выборки составил 51 участник. Мы решили увеличить размер выборки примерно на 20%, предполагая увеличение числа выбывших из участия из-за не полностью решенной пандемии COVID-19 на момент исследования.
В этом простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании обе группы вмешательства прошли 24 тренировочных занятия по 45 минут каждая, два раза в неделю в течение 12 недель. Две группы вмешательства и контрольная группа были протестированы на исходном уровне (Т0), через шесть недель (Т1). ) и через двенадцать недель (Т2).
Субъекты интервенционных групп должны были пройти как минимум 21 из 24 учебных занятий. Более того, все испытуемые должны были выполнить все тесты. В противном случае они были полностью исключены из анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- самодостаточность в повседневной жизнедеятельности
- Оценка GPAQ равна средней или высокой
Критерий исключения:
- ортопедические травмы нижних конечностей
- неврологические патологии
- использование лекарств, вызывающих головокружение
- нарушения зрения, слуха или вестибулярного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нестабильный (UNST)
12-недельный протокол тренировок с нестабильными устройствами два раза в неделю.
|
Тренировка силы и баланса с использованием различных дестабилизирующих устройств
|
|
Экспериментальный: Стабильный (ST)
12-недельный протокол тренировок со стабильными устройствами два раза в неделю
|
Тренировка силы и равновесия на твердых поверхностях
|
|
Без вмешательства: Управление (CTRL)
Никакого администрирования протоколов обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Путь устройства к центру давления (CoP)
Временное ограничение: Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
По траектории центра давления (ЦД) при динамическом испытании рассчитывается следующий параметр: - Средняя скорость ЦП, измеренная в см∙с-1 (единица пути) в течение 2,5-секундного временного окна от начала возмущения; |
Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
|
Зона центра давления (ЦД) 95
Временное ограничение: Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
По траектории центра давления (ЦД) при динамическом испытании рассчитывается следующий параметр: - Площадь 95-го процентиля доверительного эллипса CoP, измеренная в см2 (Площадь95) в течение 2,5-секундного временного окна от начала возмущения. |
Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
|
Центр давления (ЦД) Первый пик
Временное ограничение: Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
По траектории центра давления (ЦД) при динамическом испытании рассчитывается следующий параметр: - Первый пик (FP) как разница в сантиметрах между пиком, достигнутым при смещении ЦД после внешнего возмущения, и средним значением передне-заднего смещения ЦД до возмущения. |
Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
|
Центр давления (CoP) Максимальное колебание
Временное ограничение: Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
По траектории центра давления (ЦД) при динамическом испытании рассчитывается следующий параметр: - Максимальное колебание передне-заднего смещения ЦД как сумма в сантиметрах абсолютных значений ФП и последующего пика. |
Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
|
Изменчивость центра давления (CoP) после возмущения
Временное ограничение: Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
По траектории центра давления (ЦД) при динамическом испытании рассчитывается следующий параметр: - Стандартное отклонение (SD) передне-заднего смещения ЦД в течение 2,5-секундного временного окна от начала возмущения как вариабельность после возмущения (PPV), измеренное в сантиметрах. |
Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
|
Изометрическая сила нижних конечностей
Временное ограничение: Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
Изометрическая максимальная сила четырехглавой мышцы (Ньютон), измеренная на стуле с инструментами.
В частности, тензодатчик размещается перпендикулярно голени испытуемого и собирает силу в Ньютонах, выраженную испытуемым, когда он сидит на стуле.
Угол колена при максимальном усилии зафиксирован на уровне 90 градусов.
|
Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на время Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
Встаньте со стула, пройдите в желаемом темпе до конуса на высоте 3 метра, развернитесь и вернитесь к стулу, чтобы сесть.
Результатом является время, измеряемое в секундах для завершения теста.
|
Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
|
Тест на ходьбу на 10 метров
Временное ограничение: Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
Прогулка 20 метров по прямой с желаемой скоростью.
Результатом является время, измеряемое в секундах, на прохождение дистанции от 5-го до 15-го метра.
|
Исходно (t0), через шесть недель (t1) и через 12 недель (t2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UNST2223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .