Wpływ programów treningowych na siłę i równowagę u osób starszych
Wpływ 12-tygodniowego programu treningowego z niestabilnymi urządzeniami na siłę i równowagę dynamiczną u osób starszych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obliczenia analizy mocy apriorycznej wykazały, że całkowita wielkość próby wynosiła 51 uczestników. Zdecydowaliśmy się zwiększyć wielkość próby o około 20%, zakładając hipotezę o wzroście liczby osób przedwcześnie kończących naukę z powodu niecałkowicie rozwiązanej pandemii COVID-19 w momencie badania.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym z pojedynczą ślepą próbą obie grupy interwencyjne odbyły 24 sesje treningowe po 45 minut każda, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Obie grupy interwencyjne i grupę kontrolną badano na początku (T0) po sześciu tygodniach (T1 ) i po dwunastu tygodniach (T2).
Uczestnicy grup interwencyjnych musieli ukończyć co najmniej 21 z 24 sesji szkoleniowych. Ponadto wszyscy badani musieli zaliczyć wszystkie testy. W przeciwnym razie zostały całkowicie wykluczone z analizy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samodzielność w czynnościach życia codziennego
- Wynik GPAQ równy średni lub wysoki
Kryteria wyłączenia:
- urazy ortopedyczne kończyn dolnych
- patologie neurologiczne
- stosowanie leków powodujących zawroty głowy
- zaburzenia wzroku, słuchu lub układu przedsionkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niestabilny (UNST)
12-tygodniowy protokół treningowy z niestabilnymi urządzeniami, dwa razy w tygodniu.
|
Trening siłowy i równowagi z wykorzystaniem różnych urządzeń destabilizujących
|
|
Eksperymentalny: Stabilny (ST)
12-tygodniowy protokół treningowy na stabilnych urządzeniach, dwa razy w tygodniu
|
Trening siłowy i równowagi na twardym podłożu
|
|
Brak interwencji: Sterowanie (CTRL)
Brak administrowania protokołami szkoleniowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ścieżka jednostki środka ciśnienia (CoP).
Ramy czasowe: Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Ze środka trajektorii ciśnienia (CoP) w badaniu dynamicznym obliczany jest następujący parametr: - Średnia prędkość CoP mierzona w cm∙s-1 (ścieżka jednostkowa) w oknie czasowym trwającym 2,5 sekundy od początku zakłócenia; |
Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
|
Obszar Centrum Ciśnienia (CoP)95
Ramy czasowe: Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Ze środka trajektorii ciśnienia (CoP) w badaniu dynamicznym obliczany jest następujący parametr: - Powierzchnia 95. percentyla elipsy ufności CoP mierzona w cm2 (Powierzchnia 95) w oknie czasowym trwającym 2,5 sekundy od początku zakłócenia. |
Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
|
Centrum Ciśnienia (CoP) Pierwszy szczyt
Ramy czasowe: Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Ze środka trajektorii ciśnienia (CoP) w badaniu dynamicznym obliczany jest następujący parametr: - Pierwszy pik (FP) jako różnica w centymetrach pomiędzy wartością szczytową osiągniętą przez przemieszczenie CoP po zaburzeniu zewnętrznym a średnią wartością przemieszczenia CoP w odcinku przednio-tylnym przed zaburzeniem. |
Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
|
Maksymalna oscylacja środka ciśnienia (CoP).
Ramy czasowe: Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Ze środka trajektorii ciśnienia (CoP) w badaniu dynamicznym obliczany jest następujący parametr: - Maksymalna oscylacja przednio-tylnego przemieszczenia CoP jako suma w centymetrach wartości bezwzględnych FP i kolejnego szczytu. |
Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
|
Zmienność środka ciśnienia (CoP) po zakłóceniu
Ramy czasowe: Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Ze środka trajektorii ciśnienia (CoP) w badaniu dynamicznym obliczany jest następujący parametr: - Odchylenie standardowe (SD) przednio-tylnego przemieszczenia CoP w 2,5-sekundowym oknie czasowym od początku zaburzenia jako zmienność po zaburzeniu (PPV), mierzone w centymetrach. |
Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
|
Siła izometryczna kończyny dolnej
Ramy czasowe: Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Maksymalna siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda (Newton) mierzona za pomocą oprzyrządowanego krzesła.
W szczególności czujnik tensometryczny umieszcza się prostopadle do trzonu pacjenta i zbiera siłę w Newtonach wyrażaną przez pacjenta siedzącego na krześle.
Kąt kolana podczas maksymalnego wysiłku jest ustalony na 90 stopni.
|
Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Wstań z krzesła, podejdź w preferowanym tempie do stożka oddalonego o 3 metry, odwróć się i wróć do krzesła, aby usiąść.
Wynikiem jest czas mierzony w sekundach potrzebny na wykonanie testu.
|
Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Przejdź 20 metrów po linii prostej z preferowaną prędkością.
Wynik to czas mierzony w sekundach na pokonanie dystansu od 5. do 15. metra.
|
Na początku badania (t0), po sześciu tygodniach (t1) i po 12 tygodniach (t2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNST2223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .