Trainingsprogramma's Effecten op kracht en balans bij oudere volwassenen
Effect van een trainingsprogramma van 12 weken met onstabiele apparaten op kracht en dynamische balans bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De a-priori poweranalyseberekening rapporteerde een totale steekproefomvang van 51 deelnemers. We hebben besloten de steekproefomvang met ongeveer 20% te vergroten, waarbij we uitgaan van een toename van het aantal schooluitval als gevolg van de nog niet volledig opgeloste COVID-19-pandemie ten tijde van het onderzoek.
In dit enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek kregen beide interventiegroepen 24 trainingen van elk 45 minuten, tweemaal per week gedurende 12 weken. De twee interventiegroepen en de controlegroep werden getest bij de baseline (T0), na zes weken (T1). ), en na twaalf weken (T2).
De proefpersonen uit de interventiegroepen moesten minimaal 21 van de 24 trainingssessies voltooien. Bovendien moesten alle proefpersonen alle beoordelingen voltooien. Anders werden ze volledig uitgesloten van de data-analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfredzaamheid in het dagelijks leven
- GPAQ-score gelijk aan gemiddeld of hoog
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische verwondingen aan de onderste ledematen
- neurologische pathologieën
- gebruik van medicijnen die duizeligheid veroorzaken
- zicht-, gehoor- of vestibulaire stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onstabiel (UNST)
Trainingsprotocol van 12 weken met onstabiele apparaten, tweemaal per week.
|
Kracht- en balanstraining met verschillende destabiliserende apparaten
|
|
Experimenteel: Stabiel (ST)
Trainingsprotocol van 12 weken met stabiele apparaten, twee keer per week
|
Kracht- en balanstraining op stevige ondergronden
|
|
Geen tussenkomst: Controle (CTRL)
Geen administratie van trainingsprotocollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum van druk (CoP) eenheidspad
Tijdsspanne: Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
Vanuit het drukcentrum (CoP)-traject wordt in de dynamische test de volgende parameter berekend: - De gemiddelde snelheid van de CoP gemeten in cm∙s-1 (Unit Path) over een tijdsbestek van 2,5 seconden vanaf het begin van de verstoring; |
Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
|
Centrum van druk (CoP)-gebied95
Tijdsspanne: Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
Vanuit het drukcentrum (CoP)-traject wordt in de dynamische test de volgende parameter berekend: - De oppervlakte van de 95e percentielbetrouwbaarheidsellips van de CoP, gemeten in cm2 (Area95) over een tijdsbestek van 2,5 seconden vanaf het begin van de verstoring. |
Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
|
Drukcentrum (CoP) Eerste piek
Tijdsspanne: Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
Vanuit het drukcentrum (CoP)-traject wordt in de dynamische test de volgende parameter berekend: - Eerste piek (FP) als het verschil in centimeters tussen de piek die wordt bereikt door de CoP-verplaatsing na de externe verstoring en de gemiddelde waarde van de anterieur-posterieure CoP-verplaatsing vóór de verstoring. |
Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
|
Drukcentrum (CoP) Maximale oscillatie
Tijdsspanne: Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
Vanuit het drukcentrum (CoP)-traject wordt in de dynamische test de volgende parameter berekend: - Maximale oscillatie van de CoP anterieur-posterieure verplaatsing als de som in centimeters van de absolute waarden van FP en de daaropvolgende piek. |
Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
|
Centrum van druk (CoP) Variabiliteit na verstoring
Tijdsspanne: Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
Vanuit het drukcentrum (CoP)-traject wordt in de dynamische test de volgende parameter berekend: - De standaarddeviatie (SD) van de CoP anterieur-posterieure verplaatsing over een tijdsbestek van 2,5 seconden vanaf het begin van de verstoring als de post-perturbatievariabiliteit (PPV), gemeten in centimeters. |
Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
|
Isometrische kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
Isometrische maximale kracht van de quadriceps (Newton) gemeten met een geïnstrumenteerde stoel.
Concreet wordt een krachtcel loodrecht op de schacht van de proefpersoon geplaatst en verzamelt de kracht in Newton die door de proefpersoon wordt uitgedrukt terwijl hij op de stoel zit.
De kniehoek tijdens de maximale inspanning is vastgezet op 90 graden.
|
Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
Sta op uit een stoel, loop in het gewenste tempo naar een kegel op 3 meter, draai je om en loop terug naar de stoel om te gaan zitten.
De uitkomst is de tijd gemeten in seconden om de test te voltooien.
|
Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
20 meter in een rechte lijn lopen met de gewenste snelheid.
De uitkomst is de tijd gemeten in seconden om de afstand van de 5e tot de 15e meter af te leggen.
|
Bij baseline (t0), na zes weken (t1) en na 12 weken (t2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UNST2223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .