痛みと不安に対する 2 つの異なる方法の効果
2024年2月12日 更新者：Serpil SU、Necmettin Erbakan University
末梢静脈カテーテル留置中に適用される 2 つの異なる方法が痛みと不安に及ぼす影響
この研究の目的は、末梢静脈カテーテル留置中に使用される仮想現実メガネとボール圧搾法が痛みと不安に与える影響を判断することです。この研究の仮説は、仮想現実メガネとストレスボールが痛みと不安を軽減するというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、事前テストと事後テストの定期的な並行グループ、ランダム化された制御実験として設計されました。
この研究は、ネクメッティン・エルバカン大学メラム医学部病院の一般外科クリニックで実施されます。
患者は無作為に 3 つのグループに割り当てられます: ボール スクイーズ (37)、バーチャル リアリティ グラス (37)、コントロール グループ (37)。
バーチャル リアリティ メガネ グループの場合: ネイチャー ウォークを含むビデオは、バーチャル リアリティによって視聴されます。
個人がビデオの視聴を開始してから 3 分後に、ビデオの視聴を続けながら IV カテーテルの挿入を試みます。
ボール圧搾グループの場合: 患者にはボールが与えられ、静脈内カテーテル留置中に空いている手で締めたり緩めたりするように指示されます。
静脈内カテーテル挿入の試行は、患者がボールを握り続けている間に行われます。
対照群の場合: 対照群の静脈内カテーテル留置中には適用されません。この研究の主要な結果は、末梢静脈カニューレ挿入プロセス中の患者の疼痛スコアを決定することでした。研究の二次的結果は、患者の不安レベル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42040
- Turkey, Necmettin Erbakan University
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Konya、七面鳥、42040
- Necmettin Erbakan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 一般外科クリニックへの入院。
- 言語的、知覚的、視覚的なコミュニケーションの問題はありません。
- 18歳から65歳の間で、
- 識字率が高く、
- 研究への参加を志願し、
- 体格指数（BMI）が正常範囲内（18.5～24.9）である、
- 慢性的な鎮痛効果を生み出す薬物を使用せず、
- 慢性または急性の痛みがないこと、
- IVカテーテルが留置された静脈への介入は、先月行われませんでした。
- IVカテーテル留置に使用される領域に瘢痕組織および感染がないこと、
- 痛みを感じるのに問題を引き起こす疾患（神経障害など）を持っていないと判断されました.
除外基準:
- 研究を離れたいという個人の願望、
- ボールをしぼる動作ができず、
- IVカテーテル留置中の気分の悪さ（めまい、動悸など）、
- 鎮静剤やアルコールを使用し、
- 末梢静脈カテーテルによる化学療法を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ メガネ グループ
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個人がビデオの視聴を開始してから 3 分後に、ビデオの視聴を続けながら IV カテーテルの挿入を試みます。
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実験的：ボール絞りグループ
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患者にはボールが与えられ、IVC の配置中にフリーハンドで締めたり緩めたりするように指示されます。
患者は、IV カテーテルの挿入試行中ずっとボールを握り続けます。
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介入なし：対照群：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Pain Scale を使用して評価された痛み
時間枠：バーチャル リアリティ グラスとボール スクイーズ プロセスの後、1 分以内に適用されます。
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視覚的な痛みのスケールは、ほとんどの場合、「痛みなし」から始まり「耐えられない痛み」で終わる 10 cm/100 mm の長さの水平または垂直の線です。
測定中、一方の端には痛みがなく、もう一方の端には非常に激しいまたは耐え難い痛みが書かれており、患者は自分の現在の状態をこの線に記入します。
痛みのない点から患者がマークした点までの距離の長さは、患者の痛みを示します。
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バーチャル リアリティ グラスとボール スクイーズ プロセスの後、1 分以内に適用されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安尺度を使用して評価された不安
時間枠：バーチャル リアリティ グラスとボール スクイーズ プロセスの前後 1 分以内に適用されます。
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State Anxiety Inventory では、個人は「現時点で」自分がどのように感じているかを評価し、(1)「まったくない」、(2)「少しだけ」、(3)の項目で表された感情や行動の程度に応じて評価します。 ）「たくさん」と（4）「たくさん」。
「完全に」という文の 1 つを選択するよう求められます。
「完全に」というフレーズを選択した場合に最高スコアの 4 が与えられ、「まったくない」というフレーズを選択した場合に最低スコアが 1 になります。
State Anxiety Scale から得られる最低の合計スコアは 20 で、最高の合計スコアは 80 です。
スコアが高いほど不安度が高いことを示し、スコアが低いほど不安度が低いことを示します。
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バーチャル リアリティ グラスとボール スクイーズ プロセスの前後 1 分以内に適用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Serpil SU、Necmettin Erbakan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (実際)
2023年8月4日
研究の完了 (実際)
2023年8月4日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月3日
最初の投稿 (実際)
2023年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Nec EU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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