Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych metod na ból i niepokój

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Wpływ dwóch różnych metod stosowanych podczas umieszczania obwodowego cewnika dożylnego na ból i niepokój

Celem tego badania jest określenie wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości i metody ściskania kulki podczas zakładania obwodowego cewnika dożylnego na ból i lęk. Hipoteza tych badań jest taka, że ​​okulary wirtualnej rzeczywistości i piłka antystresowa zmniejszają ból i niepokój.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako regularna grupa równoległa przed i po teście, randomizowana kontrolowana eksperymentalna. Badania będą prowadzone w Klinice Chirurgii Ogólnej Necmettin Erbakan University Meram Medical Department Hospital. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: ściskania piłek (37), okularów wirtualnej rzeczywistości (37) oraz grupy kontrolnej (37). Dla Virtual Reality Glasses Group: Film przedstawiający spacer przyrodniczy będzie oglądany przez wirtualną rzeczywistość. 3 minuty po tym, jak osoba zacznie oglądać wideo, zostanie przeprowadzona próba wprowadzenia cewnika dożylnego, kontynuując oglądanie wideo. Grupa ściskania piłek: Pacjenci otrzymają piłkę i zostaną poinstruowani, aby zaciskać i rozluźniać wolną ręką podczas umieszczania cewnika dożylnego. Próba wprowadzenia cewnika dożylnego zostanie podjęta, podczas gdy pacjent będzie nadal ściskał kulkę. Dla grupy kontrolnej: Podczas umieszczania cewnika dożylnego w grupie kontrolnej nie będzie wykonywana żadna aplikacja. Głównym celem tego badania było określenie punktacji bólu pacjentów podczas procesu wprowadzania kaniuli do żyły obwodowej. Drugorzędnymi wynikami badania było określenie poziom lęku pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42040
        • Turkey, Necmettin Erbakan University
      • Konya, Indyk, 42040
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do Kliniki Chirurgii Ogólnej.
  • Brak problemów z komunikacją werbalną, percepcyjną i wizualną,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Będąc piśmiennym,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) mieszczący się w granicach normy (18,5-24,9),
  • Niestosowanie leków, które spowodują przewlekły efekt przeciwbólowy,
  • Brak przewlekłego lub ostrego bólu,
  • Brak interwencji w ostatnim miesiącu w żyle, w której umieszczono cewnik dożylny.
  • Brak tkanki bliznowatej i infekcji w obszarach, które mają być użyte do umieszczenia cewnika IV,
  • Stwierdzono, że nie ma choroby (takiej jak neuropatia), która mogłaby powodować problemy z odczuwaniem bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Chęć osoby do opuszczenia badania,
  • niemożność wykonania ruchu ściskającego piłkę,
  • Złe samopoczucie podczas umieszczania cewnika dożylnego (takie jak zawroty głowy, kołatanie serca),
  • Używanie środków uspokajających lub alkoholu,
  • Otrzymywanie chemioterapii z obwodowym cewnikiem żylnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości
  • „Formularz informacji o wolontariacie i zatwierdzenia” zostanie wypełniony.
  • Na prośbę lekarza zostanie sprawdzone imię i nazwisko osoby.
  • Zostanie wypełniony formularz informacji o pacjencie i skala stanu lęku.
  • Film zawierający spacer przyrodniczy będzie oglądany przez wirtualną rzeczywistość. 3 minuty po tym, jak osoba zacznie oglądać wideo, zostanie przeprowadzona próba wprowadzenia cewnika dożylnego, kontynuując oglądanie wideo.
  • Skala bólu wzrokowego i skala lęku stanu zostaną wypełnione w ciągu jednej minuty po zakończeniu umieszczania cewnika dożylnego.
Urządzenie: Okulary wirtualnej rzeczywistości
3 minuty po tym, jak osoba zacznie oglądać wideo, zostanie przeprowadzona próba wprowadzenia cewnika dożylnego, kontynuując oglądanie wideo.
Eksperymentalny: Grupa wyciskania piłek
  • „Formularz informacji o wolontariacie i zatwierdzenia” zostanie wypełniony.
  • Na prośbę lekarza zostanie sprawdzone imię i nazwisko osoby.
  • Zostanie wypełniony formularz informacji o pacjencie i skala stanu lęku.
  • Pacjenci otrzymają piłkę i zostaną poinstruowani, aby dokręcać i poluzowywać wolną ręką podczas umieszczania IVC. Próba wprowadzenia cewnika dożylnego zostanie podjęta, podczas gdy pacjent będzie nadal ściskał kulkę.
  • Skala bólu wzrokowego i skala lęku stanu zostaną wypełnione w ciągu jednej minuty po zakończeniu umieszczania cewnika dożylnego.
Urządzenie: Piłeczka antystresowa
Pacjenci otrzymają piłkę i zostaną poinstruowani, aby dokręcać i poluzowywać wolną ręką podczas umieszczania IVC. Pacjent będzie nadal ściskał kulkę podczas próby wprowadzenia cewnika dożylnego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna:
  • „Formularz informacji o wolontariacie i zatwierdzenia” zostanie wypełniony.
  • Na prośbę lekarza zostanie sprawdzone imię i nazwisko osoby.
  • Zostanie wypełniony formularz informacji o pacjencie i skala stanu lęku.
  • Zostanie umieszczony cewnik dożylny.
  • Skala bólu wzrokowego i skala lęku stanu zostaną wypełnione w ciągu jednej minuty po zakończeniu umieszczania cewnika dożylnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu 1 minuty po procesach ściskania okularów rzeczywistości wirtualnej i piłki.
Skala bólu wzrokowego to przeważnie pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm/100 mm, rozpoczynająca się od „Brak bólu” i kończąca się na „Ból nie do zniesienia”. Podczas pomiaru na jednym końcu nie ma bólu, na drugim końcu wpisany jest ból bardzo silny lub nie do zniesienia, a pacjent zaznacza na tej linii swój aktualny stan. Długość odległości od punktu, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, wskazuje na ból pacjenta.
Zostanie zastosowany w ciągu 1 minuty po procesach ściskania okularów rzeczywistości wirtualnej i piłki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk oceniany za pomocą Skali Lęku Stanu
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany przed i po 1 minucie po okularach wirtualnej rzeczywistości i procesach ściskania piłki.
W Inwentarzu Stanu Lęku osoba ocenia, jak się czuje „w tej chwili” i według nasilenia emocji lub zachowań wyrażonych w pozycjach (1) „nigdy”, (2) „trochę”, (3) ) „dużo” i (4) „dużo”. proszeni są o wybranie jednego ze stwierdzeń „całkowicie”. Najwyższą ocenę 4 przyznaje się za wybór frazy „całkowicie”, a najniższą ocenę 1 za wybór frazy „wcale”. Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać na Skali Stanu Lęku, to 20, a najwyższy łączny wynik to 80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku.
Zostanie zastosowany przed i po 1 minucie po okularach wirtualnej rzeczywistości i procesach ściskania piłki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nec EU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okulary wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj