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Effetto di due diversi metodi su dolore e ansia

12 febbraio 2024 aggiornato da: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Effetto di due diversi metodi applicati durante il posizionamento del catetere endovenoso periferico su dolore e ansia

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto degli occhiali per realtà virtuale e del metodo di spremitura della palla utilizzati durante il posizionamento del catetere endovenoso periferico sul dolore e sull'ansia. Le ipotesi di questa ricerca sono che gli occhiali per realtà virtuale e una palla antistress riducano il dolore e l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come un gruppo parallelo regolare pretest-posttest, sperimentale controllato randomizzato. La ricerca sarà svolta nella clinica di chirurgia generale del Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi: schiacciamento della palla (37), occhiali per realtà virtuale (37) e gruppo di controllo (37). Per Virtual Reality Glasses Group: il video contenente la passeggiata nella natura sarà guardato dalla realtà virtuale. 3 minuti dopo che l'individuo inizia a guardare il video, verrà eseguito il tentativo di inserimento del catetere IV continuando a guardare il video. Per il gruppo di compressione della palla: ai pazienti verrà data una palla e istruiti a stringere e allentare con la mano libera durante il posizionamento del catetere intravenoso. Il tentativo di inserimento del catetere intravenöz verrà effettuato mentre il paziente continua a schiacciare la sfera. Per il gruppo di controllo: nessuna domanda verrà presentata durante il posizionamento del catetere endovenoso nel gruppo di controllo. L'esito primario di questo studio era determinare i punteggi del dolore dei pazienti durante il processo di inserimento della cannula venosa periferica. Gli esiti secondari dello studio erano determinare il livelli di ansia dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42040
        • Turkey, Necmettin Erbakan University
      • Konya, Tacchino, 42040
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero presso la clinica di Chirurgia Generale.
  • Nessun problema di comunicazione verbale, percettiva e visiva,
  • Avere tra i 18 e i 65 anni,
  • Essere alfabetizzati,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Indice di massa corporea (BMI) entro i limiti normali (18,5-24,9),
  • Non usare farmaci che creeranno un effetto analgesico cronico,
  • Assenza di dolore cronico o acuto,
  • Nessun intervento nell'ultimo mese nella vena dove è stato posizionato un catetere IV.
  • L'assenza di tessuto cicatriziale e infezione nelle aree da utilizzare per il posizionamento del catetere IV,
  • È stato determinato che non aveva una malattia (come la neuropatia) che avrebbe causato problemi nel provare dolore.

Criteri di esclusione:

  • Il desiderio dell'individuo di lasciare lo studio,
  • Incapacità di eseguire il movimento di spremitura della palla,
  • Sensazione di malessere durante il posizionamento del catetere IV (come vertigini, palpitazioni),
  • Uso di sedativi o alcool,
  • Ricezione di chemioterapia con catetere venoso periferico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di occhiali per realtà virtuale
  • "Informazioni sul volontariato e modulo di approvazione" sarà compilato.
  • Su richiesta del medico, verranno controllati il ​​nome e il cognome della persona.
  • Il modulo informativo per il paziente e la scala dell'ansia di stato saranno compilati.
  • Il video contenente la passeggiata nella natura sarà guardato dalla realtà virtuale. 3 minuti dopo che l'individuo inizia a guardare il video, verrà eseguito il tentativo di inserimento del catetere IV continuando a guardare il video.
  • La scala del dolore visivo e la scala dell'ansia di stato verranno riempite entro un minuto dal completamento del posizionamento del catetere endovenoso.
Dispositivo: Occhiali per realtà virtuale
3 minuti dopo che l'individuo inizia a guardare il video, verrà eseguito il tentativo di inserimento del catetere IV continuando a guardare il video.
Sperimentale: Gruppo Spremipalle
  • "Informazioni sul volontariato e modulo di approvazione" sarà compilato.
  • Su richiesta del medico, verranno controllati il ​​nome e il cognome della persona.
  • Il modulo informativo per il paziente e la scala dell'ansia di stato saranno compilati.
  • Ai pazienti verrà data una palla e istruiti a stringere e allentare con la mano libera durante il posizionamento dell'IVC. Il tentativo di inserimento del catetere IV verrà effettuato mentre il paziente continua a schiacciare la sfera.
  • La scala del dolore visivo e la scala dell'ansia di stato verranno riempite entro un minuto dal completamento del posizionamento del catetere endovenoso.
Dispositivo: Palla antistress
Ai pazienti verrà data una palla e istruiti a stringere e allentare con la mano libera durante il posizionamento dell'IVC. Il paziente continuerà a schiacciare la pallina per tutto il tentativo di inserimento del catetere IV.
Nessun intervento: Gruppo di controllo:
  • "Informazioni sul volontariato e modulo di approvazione" sarà compilato.
  • Su richiesta del medico, verranno controllati il ​​nome e il cognome della persona.
  • Il modulo informativo per il paziente e la scala dell'ansia di stato saranno compilati.
  • Verrà posizionato un catetere endovenoso.
  • La scala del dolore visivo e la scala dell'ansia di stato verranno riempite entro un minuto dal completamento del posizionamento del catetere endovenoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato utilizzando la Visual Pain Scale
Lasso di tempo: Verrà applicato entro 1 minuto dopo gli occhiali per realtà virtuale e i processi di spremitura della palla.
La scala del dolore visivo è per lo più una linea orizzontale o verticale lunga 10 cm/100 mm che inizia con "Nessun dolore" e termina con "Dolore insopportabile". Durante la misurazione, non c'è dolore a un'estremità, all'altra è scritto dolore molto grave o insopportabile e il paziente segna il suo stato attuale su questa riga. La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente indica il dolore del paziente.
Verrà applicato entro 1 minuto dopo gli occhiali per realtà virtuale e i processi di spremitura della palla.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia valutata utilizzando la scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Verrà applicato prima e dopo entro 1 minuto dopo gli occhiali per realtà virtuale e i processi di spremitura della palla.
Nello State Anxiety Inventory, l'individuo valuta come si sente "al momento" e in base alla gravità delle emozioni o dei comportamenti espressi negli item (1) "mai", (2) "poco", (3 ) "molto" e (4) "molto". viene chiesto di scegliere una delle affermazioni "completamente". Il punteggio più alto di 4 viene dato per la scelta della frase "completamente", e il punteggio più basso è 1 per la scelta della frase "per niente". Il punteggio totale più basso che può essere ottenuto dalla State Anxiety Scale è 20 e il punteggio totale più alto è 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
Verrà applicato prima e dopo entro 1 minuto dopo gli occhiali per realtà virtuale e i processi di spremitura della palla.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nec EU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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