통증과 불안에 대한 두 가지 다른 방법의 효과
2024년 2월 12일 업데이트: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
말초 정맥 카테터 삽입 시 적용된 두 가지 다른 방법이 통증과 불안에 미치는 영향
본 연구의 목적은 말초정맥카테터 삽입 시 사용하는 가상현실 안경과 볼 압착법이 통증과 불안에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 본 연구의 가설은 가상현실 안경과 스트레스 볼이 통증과 불안을 감소시킨다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사전-사후 정규 병렬 그룹, 무작위 통제 실험으로 설계되었습니다.
이 연구는 Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital의 일반 외과 클리닉에서 수행됩니다.
환자는 볼 압착 그룹(37), 가상 현실 안경(37) 및 대조군(37)의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
가상 현실 안경 그룹의 경우: 자연 산책을 포함하는 비디오는 가상 현실로 시청됩니다.
개인이 비디오 시청을 시작한 후 3분 후에 비디오를 계속 시청하면서 IV 카테터 삽입 시도가 수행됩니다.
볼 압착 그룹의 경우: 환자에게 볼을 제공하고 정맥내 카테터 배치 중에 자유로운 손으로 조이고 풀도록 지시합니다.
정맥내 카테터 삽입 시도는 환자가 볼을 계속 쥐고 있는 동안 이루어집니다.
대조군의 경우: 대조군에서 정맥 카테터를 배치하는 동안 적용하지 않습니다. 이 연구의 1차 결과는 말초 정맥 캐뉼라 삽입 과정 동안 환자의 통증 점수를 결정하는 것이었습니다. 연구의 2차 결과는 다음을 결정하는 것이었습니다. 환자의 불안 수준.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42040
- Turkey, Necmettin Erbakan University
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Konya, 칠면조, 42040
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반 외과 클리닉에 입학.
- 언어적, 지각적, 시각적 의사소통 문제가 없으며,
- 만 18~65세 사이인 경우,
- 글을 읽고,
- 자원하여 연구에 참여하고,
- 체질량 지수(BMI)가 정상 범위(18.5-24.9) 내에 있고,
- 만성 진통 효과를 일으키는 약물을 사용하지 않고,
- 만성 또는 급성 통증의 부재,
- 지난 달 IV 카테터가 삽입된 정맥에 개입하지 않았습니다.
- IV 카테터 배치에 사용되는 부위에 흉터 조직 및 감염이 없음,
- 통증을 느끼는 데 문제를 일으킬 수 있는 질병(예: 신경병증)이 없는 것으로 판단되었습니다.
제외 기준:
- 연구를 떠나려는 개인의 욕구,
- 볼 압착 동작을 수행할 수 없음,
- IV 카테터 삽입 중 불편감(어지러움, 심계항진 등),
- 진정제나 알코올을 사용하여
- 말초 정맥 카테터로 화학 요법 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 안경 그룹
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개인이 비디오 시청을 시작한 후 3분 후에 비디오를 계속 시청하면서 IV 카테터 삽입 시도가 수행됩니다.
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실험적: 볼 압착 그룹
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환자에게 공을 주고 IVC 배치 중에 자유로운 손으로 조이고 풀도록 지시합니다.
환자는 IV 카테터 삽입을 시도하는 동안 계속해서 볼을 쥐어짜게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 통증 척도를 사용하여 통증 평가
기간: 가상현실 안경과 공 짜기 과정 후 1분 이내 적용됩니다.
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시각적 통증 척도는 대부분 "통증 없음"으로 시작하여 "참을 수 없는 통증"으로 끝나는 10cm/100mm 길이의 수평 또는 수직선입니다.
측정하는 동안 한쪽 끝에는 통증이 없고, 다른 쪽 끝에는 매우 심하거나 견딜 수 없는 통증이 기록되며 환자는 이 줄에 현재 상태를 표시합니다.
통증이 없는 지점에서 환자가 표시한 지점까지의 거리의 길이는 환자의 통증을 나타냅니다.
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가상현실 안경과 공 짜기 과정 후 1분 이내 적용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 척도를 사용하여 평가된 불안
기간: 가상현실 안경 및 공 짜기 과정 후 1분 이내 전후로 적용됩니다.
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상태 불안 목록에서 개인은 항목 (1) "전혀", (2) "조금", (3) 항목에 표현된 감정이나 행동의 심각성에 따라 "현재" 어떻게 느끼는지 평가합니다. ) "많이" 그리고 (4) "많이".
"완전히"라는 진술 중 하나를 선택하라는 요청을 받습니다.
"완전히"를 선택하면 최고점 4점을 부여하고, "전혀 그렇지 않다"를 선택하면 최저점을 1점으로 한다.
상태 불안 척도에서 얻을 수 있는 최저 총점은 20점이고 최고 총점은 80점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
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가상현실 안경 및 공 짜기 과정 후 1분 이내 전후로 적용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Nec EU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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가상 현실 안경에 대한 임상 시험
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