Efeito de dois métodos diferentes na dor e na ansiedade
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Efeito de dois métodos diferentes aplicados durante a colocação de cateter intravenoso periférico sobre a dor e a ansiedade
O objetivo deste estudo é determinar o efeito dos óculos de realidade virtual e do método de compressão de bola usados durante a colocação do cateter intravenoso periférico sobre a dor e a ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um grupo paralelo regular pré-teste-pós-teste, experimental randomizado controlado.
A pesquisa será realizada na clínica de cirurgia geral do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Necmettin Erbakan Meram.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos: aperto de bola (37), óculos de realidade virtual (37) e grupo controle (37).
Para o Grupo Óculos de Realidade Virtual: O vídeo contendo a caminhada pela natureza será assistido por realidade virtual.
3 minutos após o indivíduo começar a assistir ao vídeo, a tentativa de inserção do cateter IV será realizada enquanto continua a assistir ao vídeo.
Para o grupo Ball Squeezing: Os pacientes receberão uma bola e serão instruídos a apertar e afrouxar com a mão livre durante a colocação do cateter intravenöz.
A tentativa de inserção do cateter intravenöz será feita enquanto o paciente continua a apertar a bola.
Para Grupo Controle: Nenhuma aplicação será feita durante a colocação do cateter intravenoso no grupo controle. O resultado primário deste estudo foi determinar os escores de dor dos pacientes durante o processo de inserção da cânula venosa periférica. Os resultados secundários do estudo foram determinar a níveis de ansiedade dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42040
- Turkey, Necmettin Erbakan University
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Konya, Peru, 42040
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão na clínica de Cirurgia Geral.
- Sem problemas de comunicação verbal, perceptiva e visual,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ser alfabetizado,
- Voluntário para participar da pesquisa,
- Índice de massa corporal (IMC) dentro dos limites normais (18,5-24,9),
- Não usar drogas que criem um efeito analgésico crônico,
- Ausência de dor crônica ou aguda,
- Nenhuma intervenção no último mês na veia onde foi colocado um cateter IV.
- A ausência de tecido cicatricial e infecção nas áreas a serem utilizadas para a colocação do cateter IV,
- Foi determinado como não tendo uma doença (como neuropatia) que causaria problemas em sentir dor.
Critério de exclusão:
- O desejo do indivíduo de deixar o estudo,
- Incapacidade de realizar o movimento de apertar a bola,
- Sentir-se mal durante a colocação do cateter IV (como tontura, palpitações),
- Usando sedativos ou álcool,
- Recebendo quimioterapia com cateter venoso periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Óculos de Realidade Virtual
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3 minutos após o indivíduo começar a assistir ao vídeo, a tentativa de inserção do cateter IV será realizada enquanto continua a assistir ao vídeo.
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Experimental: Grupo de aperto de bola
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Os pacientes receberão uma bola e serão instruídos a apertar e afrouxar com a mão livre durante a colocação da VCI.
O paciente continuará a apertar a bola durante a tentativa de inserção do cateter IV.
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Sem intervenção: Grupo de controle:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor avaliada pela Escala Visual de Dor
Prazo: Ele será aplicado dentro de 1 minuto após os óculos de realidade virtual e os processos de compressão de bolas.
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A Escala Visual de Dor é basicamente uma linha horizontal ou vertical de 10 cm/100 mm começando com "Sem dor" e terminando com "Dor insuportável".
Durante a medição, não há dor em uma extremidade, dor muito intensa ou insuportável é escrita na outra extremidade e o paciente marca seu estado atual nesta linha.
O comprimento da distância desde o ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
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Ele será aplicado dentro de 1 minuto após os óculos de realidade virtual e os processos de compressão de bolas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade avaliada usando a Escala de Ansiedade do Estado
Prazo: Será aplicado antes e depois de 1 minuto após os óculos de realidade virtual e os processos de compressão de bolas.
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No Inventário de Ansiedade Estado, o indivíduo avalia como se sente "no momento" e de acordo com a gravidade das emoções ou comportamentos expressos nos itens (1) "nunca", (2) "um pouco", (3 ) "muito" e (4) "muito".
são convidados a escolher uma das afirmações "completamente".
A pontuação mais alta de 4 é dada para a escolha da frase "completamente" e a pontuação mais baixa é 1 para a escolha da frase "de modo algum".
A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na Escala de Ansiedade do Estado é 20, e a pontuação total mais alta é 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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Será aplicado antes e depois de 1 minuto após os óculos de realidade virtual e os processos de compressão de bolas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Serpil SU, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nec EU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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