Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých metod na bolest a úzkost

12. února 2024 aktualizováno: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Vliv dvou různých metod používaných během zavádění periferního intravenózního katétru na bolest a úzkost

Cílem této studie je zjistit vliv brýlí pro virtuální realitu a metody mačkání míčku při zavádění periferního intravenózního katétru na bolest a úzkost. Hypotézou tohoto výzkumu je, že brýle pro virtuální realitu a stresový míček snižují bolest a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako pravidelná paralelní skupina před testem a po testu, randomizovaná kontrolovaná experimentální. Výzkum bude prováděn na klinice všeobecné chirurgie Fakultní nemocnice Necmettin Erbakan University Meram Medical. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin: mačkání míčku (37), brýle pro virtuální realitu (37) a kontrolní skupina (37). For Virtual Reality Glasses Group: Video obsahující procházku přírodou bude sledováno virtuální realitou. 3 minuty poté, co jednotlivec začne sledovat video, bude proveden pokus o zavedení IV katétru, přičemž bude pokračovat sledování videa. Pro skupinu se stlačováním míčku: Pacienti dostanou míček a instruují, aby se při zavádění intravenózního katetru volnou rukou utahovali a uvolňovali. Pokus o zavedení intravenózního katetru bude proveden, zatímco pacient pokračuje ve stlačování míčku. Pro kontrolní skupinu: Během zavádění nitrožilního katétru v kontrolní skupině nebude prováděna žádná aplikace. Primárním výsledkem této studie bylo určit skóre bolesti pacientů během procesu zavádění periferní žilní kanyly. Sekundárními výsledky studie bylo stanovit úrovně úzkosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42040
        • Turkey, Necmettin Erbakan University
      • Konya, Krocan, 42040
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup na kliniku všeobecné chirurgie.
  • Žádné problémy s verbální, percepční a vizuální komunikací,
  • ve věku 18 - 65 let,
  • být gramotný,
  • Dobrovolně se podílet na výzkumu,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) je v normálních mezích (18,5-24,9),
  • Nepoužívat léky, které vytvářejí chronický analgetický účinek,
  • Absence chronické nebo akutní bolesti,
  • Žádná intervence v posledním měsíci v žíle, kde byl zaveden IV katétr.
  • Absence jizvy a infekce v oblastech, které mají být použity pro zavedení IV katétru,
  • Bylo zjištěno, že netrpí nemocí (jako je neuropatie), která by způsobovala problémy s pociťováním bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • přání jednotlivce opustit studium,
  • Neschopnost vykonat pohyb při stlačení míče,
  • Necítíte se dobře během zavádění IV katétru (jako jsou závratě, bušení srdce),
  • Užívání sedativ nebo alkoholu,
  • Přijímání chemoterapie s periferním žilním katetrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina brýlí pro virtuální realitu
  • Vyplní se „Formulář informací a schválení dobrovolníka“.
  • Na žádost lékaře bude zkontrolováno jméno a příjmení fyzické osoby.
  • Vyplní se formulář s informacemi o pacientovi a stupnice stavů úzkosti.
  • Video obsahující procházku přírodou bude sledováno virtuální realitou. 3 minuty poté, co jednotlivec začne sledovat video, bude proveden pokus o zavedení IV katétru, přičemž bude pokračovat sledování videa.
  • Vizuální škála bolesti a škála stavové úzkosti budou naplněny do jedné minuty po dokončení zavedení intravenózního katétru.
Přístroj: Brýle pro virtuální realitu
3 minuty poté, co jednotlivec začne sledovat video, bude proveden pokus o zavedení IV katétru, přičemž bude pokračovat sledování videa.
Experimentální: Skupina mačkání míčků
  • Vyplní se „Formulář informací a schválení dobrovolníka“.
  • Na žádost lékaře bude zkontrolováno jméno a příjmení fyzické osoby.
  • Vyplní se formulář s informacemi o pacientovi a stupnice stavů úzkosti.
  • Pacienti dostanou míček a instruují, aby se při zavádění IVC volnou rukou utáhli a uvolnili. Pokus o zavedení IV katétru bude proveden, zatímco pacient pokračuje ve stlačování míčku.
  • Vizuální škála bolesti a škála stavové úzkosti budou naplněny do jedné minuty po dokončení zavedení intravenózního katétru.
Přístroj: Stresový míček
Pacienti dostanou míček a instruují, aby se při zavádění IVC volnou rukou utáhli a uvolnili. Pacient bude i nadále mačkat kuličku po celou dobu pokusu o zavedení IV katétru.
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
  • Vyplní se „Formulář informací a schválení dobrovolníka“.
  • Na žádost lékaře bude zkontrolováno jméno a příjmení fyzické osoby.
  • Vyplní se formulář s informacemi o pacientovi a stupnice stavů úzkosti.
  • Bude zaveden intravenózní katétr.
  • Vizuální škála bolesti a škála stavové úzkosti budou naplněny do jedné minuty po dokončení zavedení intravenózního katétru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená pomocí vizuální škály bolesti
Časové okno: Bude aplikován do 1 minuty po brýlích pro virtuální realitu a procesech mačkání míčku.
Vizuální škála bolesti je většinou 10 cm/100 mm dlouhá horizontální nebo vertikální čára začínající „Žádná bolest“ a končící „Nesnesitelná bolest“. Při měření na jednom konci není žádná bolest, na druhém konci je napsána velmi silná nebo nesnesitelná bolest a pacient si na tento řádek zaznačí svůj aktuální stav. Délka vzdálenosti od bodu, kde není žádná bolest, k bodu označenému pacientem, označuje pacientovu bolest.
Bude aplikován do 1 minuty po brýlích pro virtuální realitu a procesech mačkání míčku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost hodnocená pomocí státní škály úzkosti
Časové okno: Bude aplikován před a po do 1 minuty po brýlích pro virtuální realitu a procesu mačkání míčku.
Ve Státním inventáři úzkosti jedinec hodnotí, jak se cítí „momentálně“ a podle závažnosti emocí nebo chování vyjádřených v položkách (1) „nikdy“, (2) „trochu“, (3 ) „hodně“ a (4) „hodně“. jsou požádáni, aby vybrali jeden z výroků „zcela“. Nejvyšší skóre 4 je uděleno za výběr fráze „zcela“ a nejnižší skóre je 1 za výběr fráze „vůbec ne“. Nejnižší celkové skóre, které lze získat ze státní škály úzkosti, je 20 a nejvyšší celkové skóre je 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Bude aplikován před a po do 1 minuty po brýlích pro virtuální realitu a procesu mačkání míčku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil SU, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Nec EU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit